Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig kosthold og fysisk trening hos underernærte eldre voksne

8. februar 2025 oppdatert av: Mustafa Altınkaynak, Istanbul University

Personlig kosthold med eller uten fysisk trening forbedrer ernæringsstatus, muskelstyrke, fysisk ytelse og livskvalitet hos underernærte eldre voksne pasienter: en prospec-tive randomisert kontrollert studie

I denne studien vil personalisert kostholdsterapi planlegges av ekspert kostholdseksperter for de frivillige, og de vil bli instruert om enkle tøynings- og styrkeøvelser de kan prestere uavhengig hjemme. Denne instruksjonen vil også bli støttet visuelt.

Under studien vil kroppssammensetningen til de frivillige (muskelmasse og prosentandel, fettmasse og prosentandel) måles ved bruk av en BIA -enhet, og deres høyde og vekt vil også bli registrert. Håndgrepsstyrke vil bli målt ved hjelp av en enhet som kalles et dynamometer.

Disse målingene vil bli gjentatt månedlig i totalt 3 måneder.

For å vurdere livskvaliteten til de frivillige, vil det bli utført en spørreskjemabasert test, og disse målingene vil også bli gjentatt månedlig i 3 måneder.

Videre vil den fysiske ytelsen til de frivillige bli evaluert ved å la dem stå opp fra en stol, gå 3 meter, returnere og lene seg ned igjen. Denne varigheten vil bli målt i sekunder og registrert. Disse målingene vil også bli gjentatt månedlig i 3 måneder.

Frivillige har ingen forpliktelser i denne forskningen.

Siden ingen invasive prosedyrer (f.eks. Snitt, vev eller blodprøvetaking, eller bruk av medisinsk utstyr for å undersøke indre deler av kroppen) eller medisinsk medikamentell terapi, vil bli brukt, er risikoen for de frivillige minimale.

Ved å implementere personlige dietter og standard fysiske treningsprogrammer, forventes det at frivillige vil motta medisinske fordeler.

Deltakelse i studien er frivillig, og frivillige kan nekte å delta eller trekke seg fra studien når som helst uten å møte noen straffer eller sanksjoner og uten å miste noen rettigheter.

Observatører, revisorer, etikkomiteen, institusjoner og andre relevante helsemyndigheter kan ha direkte tilgang til de medisinske journalene til de frivillige. Imidlertid vil denne informasjonen bli holdt konfidensiell. Ved å signere dette informerte samtykkeskjemaet, den frivillige og deres juridiske representative tilskuddstillatelse for slik tilgang.

Registreringer som avslører frivillighetens identitet vil bli holdt konfidensiell i samsvar med relevante forskrifter, vil ikke bli avslørt for publikum, og identiteten til frivilligheten vil forbli konfidensielle selv om forskningsresultatene er publisert.

Hvis det oppnås ny informasjon under forskningen som kan påvirke frivillighetens vilje til å fortsette å delta, vil frivillig og deres juridiske representant bli informert omgående.

For informasjon om forskningen, frivillighetens rettigheter, eller eventuelle bivirkninger relatert til forskningen, kan frivilligheten kontakte individene som er oppført under 24/7 ved hjelp av den oppgitte kontaktinformasjonen.

Den forventede varigheten for en frivillig å delta i denne forskningen er 3 måneder.

Ingen biologisk materiale vil bli oppnådd fra frivillige i denne forskningen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undernæringsløse gamle pasienter (≥65 år) som var orientert, samarbeidet og gjeldende bønnen i daglige livsaktiviteter ble inkludert i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var; <65 år, kognitiv svikt, immobilisering, spising/svelging av lidelser, mottar enteral eller parenteral ernæringsstøtte og har akutte medisinske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Personlig kosthold
Deltakere i denne gruppen fikk en individualisert ernæringsintervensjon tilpasset energi- og proteinbehov (25-30 kcal/kg/dag og 1,0-1.2 henholdsvis g/kg/dag). Kostholdsplanen inkluderte en balanse av makronæringsstoffer (45-55% karbohydrater, 20-35% fett og 20-30 g fiber daglig) og la vekt på proteinmangfold, fullkorn, sunt fett og tilstrekkelig fuktighet. Ukentlige telefonsamtaler overvåket overholdelse av kostholdet.
Aktiv komparator: Personlig kosthold med fysisk trening

Deltakere i denne gruppen fikk den samme personaliserte kostholdsintervensjonen som PD-gruppen, men med tillegg av et strukturert hjemmebasert fysisk treningsprogram. Programmet inkluderte:

Oppvarming (10 minutter): Strekking, holdningsøvelser og stasjonær marsjstyrke og balansetrening (20 minutter): kroppsvektøvelser, balanseøvelser og rask gange (10-30 minutter per økt) avkjøling (10 minutter): Skånsom tøyning og avslapning

Dette treningsprogrammet i PDE Group ble designet for å utføres hjemme uten å bearbeide noe spesialisert utstyr. Den tar sikte på å forbedre fysisk helse, balanse og kokedinering og samtidig opprettholde muskelstyrke og fleksibilitet. Pasienter utførte brist som gikk minst tre ganger i uken i en varighet på 10 til 30 minutter per økt. Det inkluderte også balansepraksis og koordineringsøvelser i 10 minutter. Disse inkluderer: å stå på tipper, balansere på en fot mens du holder fast i en stol for støtte, går i en rett linje som på en smal bjelke. Til slutt endte treningsøkten med en 10-minutters avkjøling, med fokus på å slappe av muskler og utføre milde strekninger for å forbedre fleksibiliteten og redusere spenningen. Alle øvelsene ble begge forklart og gitt i et figurert diagram, til pasientene eller pårørende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i ernæringsstatus, muskelstyrke, livskvalitet og fysisk ytelse hos underernærte eldre voksne
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke

Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) -testen ble utført. Body Mass Index (BMI) ble beregnet med kroppsvekt (kg) med kvadrat for kroppshøyden (M), og er uttrykt i kg/m2. Den appendikulære skjelettmuskelmassen (ASM) ble målt gjennom BIA ved bruk av en Tanita MC 780 Ma (Japan). ASM -indeksen (ASMI) ble beregnet med ved å dele ASM med kvadratet av kroppshøyden (kg/m2).

Muskelstyrke ble målt ved bruk av et standardisert håndholdt dynamometer (Jamar, USA), den beste av 3 målinger gjorde den dominerende hånden.

En TUG -test ble utført for å evaluere fysisk ytelse. Pasientene satt på en standardstol og fikk deretter beskjed om å komme opp fra stolen, gå til en linje 3 meter unna, komme tilbake og sitte på stolen igjen.

Euroqol-5-dimensjonene (EQ-5D) -livskvalitetspoeng og visuell analog skala (EQ-5D VAS) ble brukt til å vurdere livskvalitet. Indekspoengsummen varierte fra -0,59 til 1. -0,59 indikerer en livskvalitet som er verre enn døden, og 1 er en perfekt livskvalitet

Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom QOL -poengsum og kroppsmasseindeks, Mını ernæringsvurdering kort form, håndgrepsstyrke, appendikuler Muskelmasseindeks, tidsstyrt og gå
Tidsramme: 0. og 12. uker
Korrelasjon mellom QOL -poengsum og andre variablers endringer blir beregnet etter 12 ukers intervensjon i hele studiegruppen med Spearman -korrelasjoner
0. og 12. uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 228630-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere