영양 실조 노인의 개인화 된식이 요법 및 신체 운동
2025년 2월 8일 업데이트: Mustafa Altınkaynak, Istanbul University
신체 운동의 유무에 관계없이 개인화 된식이 영양 실조 노인 환자의 영양 상태, 근력 강도, 신체적 성능 및 삶의 질을 향상시킵니다.
이 연구에서 개인화 된식이 요법은 자원 봉사자를위한 전문가 영양사에 의해 계획 될 것이며, 집에서 독립적으로 수행 할 수있는 간단한 스트레칭 및 강화 운동에 대해 지시받을 것입니다. 이 명령어는 시각적으로 지원됩니다.
연구 중에, 자원 봉사자 (근육 질량 및 백분율, 지방 질량 및 백분율)의 신체 구성은 BIA 장치를 사용하여 측정되며 높이와 체중도 기록됩니다. 핸드 그립 강도는 동력계라는 장치를 사용하여 측정됩니다.
이 측정은 총 3 개월 동안 매달 반복됩니다.
자원 봉사자의 삶의 질을 평가하기 위해 설문지 기반 테스트가 수행되며 이러한 측정은 3 개월 동안 매달 반복됩니다.
또한, 자원 봉사자들의 물리적 성능은 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고, 돌아오고, 앉아서 앉아 평가 될 것입니다. 이 기간은 몇 초 안에 측정되어 기록됩니다. 이 측정은 3 개월 동안 매달 반복됩니다.
자원 봉사자들은이 연구에서 의무가 없습니다.
침습적 절차 (예 : 절개, 조직 또는 혈액 샘플링 또는 신체의 내부 부분을 검사하기 위해 의료 기기의 사용) 또는 의료 약물 요법이 적용되지 않으므로 자원 봉사자에 대한 위험은 최소화됩니다.
개인화 된식이 요법과 표준 신체 운동 프로그램을 구현함으로써 자원 봉사자들은 의학적 혜택을받을 것으로 예상됩니다.
연구에 참여하는 것은 자발적이며, 자원 봉사자들은 처벌이나 제재에 직면하지 않고 권리를 잃지 않고 언제든지 연구에 참여하거나 철회하는 것을 거부 할 수 있습니다.
관찰자, 감사인, 윤리위원회, 기관 및 기타 관련 보건 당국은 자원 봉사자의 의료 기록에 직접 접근 할 수 있습니다. 그러나이 정보는 기밀로 유지됩니다. 이 사전 동의서에 서명함으로써 자원 봉사자 및 그러한 접근에 대한 법적 대리인 허가.
자원 봉사자의 신원을 밝히는 기록은 관련 규정에 따라 기밀로 유지 될 것이며, 공개되지 않으며, 연구 결과가 발표 되더라도 자원 봉사자의 신원은 기밀로 유지됩니다.
자원 봉사자가 계속 참여하려는 의지에 영향을 줄 수있는 연구 중에 새로운 정보가 얻어지면 자원 봉사자와 법정 담당자에게 즉시 정보를 제공 받게됩니다.
연구, 자원 봉사자의 권리 또는 연구와 관련된 부작용에 대한 자세한 내용은 제공된 연락처 세부 사항을 사용하여 24/7 아래에 나열된 개인에게 연락 할 수 있습니다.
이 연구에 자원 봉사자가 참여할 예정 기간은 3 개월입니다.
이 연구에서 자원 봉사자로부터 생물학적 자료는 얻지 못할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 일상 생활 활동에서 지향적, 협력 및 inde inde inde inde inde inde inde and inde inde inde inde older inde alloded 환자 (65 세 이상)가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 제외 기준은; <65 세,인지 장애, 고정화, 식사/삼키기 장애, 장 또는 비경 구 영양 지원 수령, 급성 의학적 문제가 발생합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 맞춤 다이어트
이 그룹의 참가자는 에너지 및 단백질 요구에 맞는 개별화 된 영양 개입을 받았습니다 (25-30 kcal/kg/day 및 1.0-1.2
각각 g/kg/day).
다이어트 계획에는 다량 영양소 (45-55% 탄수화물, 20-35% 지방 및 매일 20-30g 섬유)의 균형이 포함되었으며 단백질 다양성, 통 곡물, 건강한 지방 및 적절한 수화가 포함되었습니다.
주간 전화는식이 요법 준수를 모니터링했습니다.
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활성 비교기: 신체 운동으로 개인화 된식이 요법
이 그룹의 참가자는 PD 그룹과 동일한 개인화식이 개입을 받았지만 구조화 된 가정 기반 운동 프로그램을 추가했습니다. 프로그램은 다음과 같습니다. 워밍업 (10 분) : 스트레칭, 자세 운동 및 고정 행진 강도 및 균형 훈련 (20 분) : 체중 운동, 균형 훈련 및 활발한 걷기 (세션 당 10-30 분) 냉각 (10 분) : 부드러운 스트레칭과 이완 |
PDE Group 의이 운동 프로그램은 전문 장비를 재구성하지 않고 집에서 수행하도록 설계되었습니다.
그것은 근육 강도와 유연성을 유지하면서 신체 건강, 균형 및 쿠어 분류를 개선하는 것을 목표로합니다.
환자는 세션 당 10 ~ 30 분 동안 일주일에 3 번 이상 걷는 브리스트를 수행했습니다.
또한 10 분 동안 균형 연습 및 조정 운동이 포함되었습니다.
여기에는 발끝에 서서지지를 위해 의자를 붙잡고 한 발에 균형을 잡고 좁은 빔에있는 것처럼 직선으로 걷습니다.
마지막으로, 운동 세션은 10 분짜리 냉각으로 끝났으며, 근육 이완 된 근육에 중점을두고 유연성을 향상시키고 긴장을 줄이기 위해 부드러운 스트레칭을 수행했습니다.
모든 운동은 환자 또는 친척에게 설명 된 차트로 설명되고 주어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 실조 노인의 영양 상태, 근력 강도, 삶의 질 및 신체적 성과 개선
기간: 기준선, 4 주, 8 주 및 12 주
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미니 영양 평가-쇼트 형태 (MNA-SF) 테스트를 수행했습니다. 체질량 지수 (BMI)는 체중 (kg)에 의해 신체 높이 (m)의 제곱에 의해 계산되었으며, kg/m2로 표현되었다. 맹장 골격근 덩어리 (ASM)는 Tanita MC 780 Ma (일본)를 사용하여 BIA를 통해 측정되었다. ASM 지수 (ASMI)는 ASM을 신체 높이 (kg/m2)의 제곱으로 나누어 계산했습니다. 근육 강도는 표준화 된 핸드 헬드 다이나 미터 (Jamar, USA)를 사용하여 측정되었으며, 3 가지 측정 중 최고는 지배적 인 손을 만들었습니다. 물리적 성능을 평가하기 위해 예인선 테스트를 수행했습니다. 환자들은 표준 의자에 앉아 의자에서 일어나서 3 미터 떨어진 줄로 걸어 가서 돌아와서 의자에 다시 앉으라고 들었습니다. EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) 수명 품질 점수 및 시각적 아날로그 척도 (EQ-5D VAS)를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 지수 점수는 -0.59에서 1. -0.59 범위는 죽음보다 더 나쁜 삶의 질을 나타내고 1은 완벽한 삶의 질을 나타냅니다. |
기준선, 4 주, 8 주 및 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOL 점수와 체질량 지수, Mını 영양 평가 짧은 형태, 핸드 그립 강도, 맹장 근육 질량 지수, 시간 초과 및 이동의 상관 관계
기간: 0 주와 12 주
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QoL 점수와 다른 변수의 변화 사이의 상관 관계는 Spearman 상관 관계가있는 전체 연구 그룹에서 12 주간의 개입 후에 계산됩니다.
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0 주와 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .