Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig diæt og fysisk træning hos underernærede ældre voksne

8. februar 2025 opdateret af: Mustafa Altınkaynak, Istanbul University

Personaliseret diæt med eller uden fysisk træning forbedrer ernæringsstatus, muskelstyrke, fysisk ydeevne og livskvalitet hos underernærede ældre voksne patienter: en prospec-tive randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse planlægges personlig diætterapi af ekspert diætister for de frivillige, og de vil blive instrueret om enkle strækning og styrkelse af øvelser, de kan udføre uafhængigt derhjemme. Denne instruktion understøttes også visuelt.

Under undersøgelsen måles kropssammensætningen af ​​de frivillige (muskelmasse og procentdel, fedtmasse og procentdel) ved hjælp af en BIA -enhed, og deres højde og vægt registreres også. Håndgrebstyrke måles ved hjælp af en enhed kaldet et dynamometer.

Disse målinger gentages månedligt i alt 3 måneder.

For at vurdere livskvaliteten for de frivillige leveres en spørgeskema-baseret test, og disse målinger gentages også månedligt i 3 måneder.

Desuden evalueres de frivillige fysiske præstationer ved at få dem til at stå op fra en stol, gå 3 meter, vende tilbage og læne sig tilbage. Denne varighed måles på få sekunder og registreres. Disse målinger gentages også månedligt i 3 måneder.

Frivillige har ingen forpligtelser i denne forskning.

Da der ikke er nogen invasive procedurer (f.eks. Invis, væv eller blodprøveudtagning eller anvendelse af medicinsk udstyr til at undersøge interne dele af kroppen) eller medicinske lægemiddelterapier vil blive anvendt, er risikoen for de frivillige minimale.

Ved at implementere personaliserede diæter og standard fysiske træningsprogrammer forventes det, at frivillige vil modtage medicinske fordele.

Deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og frivillige kan nægte at deltage eller trække sig tilbage fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt uden at stå over for sanktioner eller sanktioner og uden at miste rettigheder.

Observatører, revisorer, etikudvalget, institutioner og andre relevante sundhedsmyndigheder kan have direkte adgang til de frivillige medicinske poster. Imidlertid holdes disse oplysninger fortrolige. Ved at underskrive denne informerede samtykkeformular, er frivillig og deres juridiske repræsentative tilskud tilladelse til sådan adgang.

Registreringer, der afslører frivilliges identitet, holdes fortrolige i overensstemmelse med relevante regler, vil ikke blive videregivet for offentligheden, og frivilliges identitet vil forblive fortrolige, selvom forskningsresultaterne offentliggøres.

Hvis der opnås nye oplysninger under den forskning, der kan påvirke frivilligs vilje til at fortsætte med at deltage, vil frivillig og deres juridiske repræsentant straks blive informeret.

For information om forskningen, frivillige rettigheder eller eventuelle bivirkninger, der er relateret til forskningen, kan frivillige kontakte de personer, der er anført under 24/7 ved hjælp af de medfølgende kontaktoplysninger.

Den forventede varighed for en frivillig til at deltage i denne forskning er 3 måneder.

Intet biologisk materiale opnås fra frivillige i denne forskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Underernærede gamle alderen patienter (≥65 år gamle), der var orienteret, samarbejdede og uafhængige i daglige livsaktiviteter blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier var; <65 år gammel, kognitiv svækkelse, immobilisering, spisning/slugeforstyrrelser, modtagelse af enteral eller parenteral ernæringsstøtte og har akutte medicinske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Personlig diæt
Deltagere i denne gruppe modtog en individualiseret ernæringsmæssig intervention, der er skræddersyet til deres energi- og proteinbehov (25-30 kcal/kg/dag og 1,0-1.2 henholdsvis g/kg/dag). Diætplanen omfattede en balance mellem makronæringsstoffer (45-55% kulhydrater, 20-35% fedt og 20-30 g fiber dagligt) og understregede proteindiversitet, fuldkorn, sunde fedtstoffer og tilstrækkelig hydrering. Ugentlige telefonopkald overvågede overholdelse af kosten.
Aktiv komparator: Personlig diæt med fysisk træning

Deltagere i denne gruppe modtog den samme personaliserede diætintervention som PD-gruppen, men med tilføjelsen af ​​et struktureret hjemmebaseret fysisk træningsprogram. Programmet inkluderede:

Opvarmning (10 min): Strækning, kropsøvelser og stationær marchestyrke og balanceuddannelse (20 min): kropsvægtøvelser, balanceøvelser og hurtig gåtur (10-30 min pr. Session) afkøling (10 min): Blid strækning og afslapning

Dette træningsprogram i PDE Group blev designet til at blive udført derhjemme uden at omdirigere noget specialudstyr. Det sigter mod at forbedre fysisk sundhed, balance og coor-dination, mens den opretholder muskelstyrke og fleksibilitet. Patienter udførte Brist, der gik mindst tre gange om ugen i en varighed på 10 til 30 minutter pr. Session. Det omfattede også balancepraksis og koordinationsøvelser i 10 minutter. Disse inkluderer: at stå på tiptoes, afbalancere på den ene fod, mens de holder fast på en stol til støtte, gå i en lige linje som på en smal bjælke. Endelig sluttede træningssessionen med en 10-minutters afkøling, med fokus på afslappende muskler og udførelse af blide strækninger for at forbedre fleksibiliteten og reducere spændingen. Alle øvelserne blev begge forklaret og givet i et figureret diagram, til patienterne eller de pårørende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af ernæringsstatus, muskelstyrke, livskvalitet og fysisk præstation hos underernærede ældre voksne
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge

Mini-ernæringsvurderingen-kortform (MNA-SF) -test blev udført. Body Mass Index (BMI) blev beregnet ved kropsvægt (kg) ved firkant af kropshøjden (M) og udtrykkes i kg/m2. Den appendikulære skeletmuskelmasse (ASM) blev målt gennem BIA under anvendelse af en Tanita MC 780 Ma (Japan). ASM -indekset (ASMI) blev beregnet ved at dele ASM med kvadratet i kropshøjden (kg/m2).

Muskelstyrke blev målt under anvendelse af et standardiseret håndholdt dynamometer (Jamar, USA), det bedste af 3 målinger gjorde den dominerende hånd.

En slæbebådtest blev udført for at evaluere fysisk ydeevne. Patienterne sad på en standardstol og fik derefter besked om at stå op fra stolen, gå til en linje 3 meter væk, komme tilbage og sidde på stolen igen.

EuroQol-5-dimensioner (EQ-5D) -kvalitets score og visuel analog skala (EQ-5D VAS) blev brugt til at vurdere livskvalitet. Indeksresultatet varierede fra -0,59 til 1. -0,59 indikerer, at en livskvalitet er værre end døden, og 1 er en perfekt livskvalitet

Baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem QOL -score og kropsmasseindeks, mını ernæringsvurdering kort form, håndgrebstyrke, appendiculer muskelmasseindeks, tidsbestemt og gå
Tidsramme: 0. og 12. uger
Korrelation mellem QOL -score og andre variablers ændringer beregnes efter 12 ugers intervention i hele studiegruppen med Spearman -korrelationer
0. og 12. uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 228630-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BMI

Abonner