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筋膜痛症候群の管理におけるボツリヌス毒素の使用

2025年2月7日 更新者:Yassir R. Al-khannaq

ボツリヌス毒素は、筋膜筋症候群の管理において予測可能ですか?

この研究の目的は、機能改善と痛みの軽減の期間における筋膜疼痛症候群管理におけるボツリヌス毒素型(A)(BONTA)注射の有効性を評価することでした。

材料と方法:咀astic筋に関連する筋膜疼痛症候群の14人の患者に、口腔機能のトリスマス、疼痛、障害が示されました。 治療計画は、30ユニットのボツリヌム毒素タイプ(a)を利用して確立されました。

調査の概要

詳細な説明

筋膜疼痛症候群(MPS)は、ユニークなトリガーポイントの存在(TRP)の存在を特徴とする急性または慢性筋骨格痛です。 この状態の病因には、心因性ストレス、長期筋肉の緊張、関節または筋肉への外傷、関節炎、筋炎、慢性感染、および一般的な疲労が含まれる場合があります。 筋膜疼痛症候群に利用可能な現在の治療アプローチには、薬理学的および非薬理学的治療の選択肢が含まれていました。 非薬理学的技術には、a)筋肉ストレッチまたはマッサージによる手動療法、b)局所麻酔またはボツリヌス毒素による筋肉の緊張帯注射、c)鍼治療、およびd)治療的超音波などが含まれます。

ボツリヌス毒素は、嫌気性細菌(Botulinum Clostridium)によって産生される神経毒タンパク質です。 それは最初に、毒素が体細胞および自律運動系に信号伝達を妨げることによって作用することを観察し、感覚信号伝達を途切れることなく残していることを観察したジャスティヌス・カーナーというドイツの医師によって最初に発見されました。

神経末端からのアセチルコリン放出をブロックしたため、神経筋接合部での神経シグナル伝達を防ぎます。 次に、これにより筋肉の収縮が減少し、筋肉の弛緩が生じます。 しかし、ボツリヌス毒素の臨床効果は、これらの神経毒素が神経末端で縮退し、一定期間後に非効率になったため、通過します。

MPSの管理におけるボツリヌス毒素A(Bonta)注射に関する多数の記事が発表されましたが、この被験者に関する文献には多様な臨床結果があり、その有効性は依然として疑わしいものでした。 この研究の目的は、乳房筋に関連するMPSの管理におけるボンタ注射の効率と結果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 乳腺の筋肉に関連する筋膜痛の患者(肥満と側頭筋)。
  2. 地域の痛みのある患者。
  3. 口の開口部の有無にかかわらず患者(トリスマス)。
  4. 識別された咀astic筋内のトリガーポイントの存在。

除外基準:

-1。ボツリヌス毒素に対する過敏症。 2。注射の仮想ポイントにおける活性感染。 3.線維筋痛症症候群(FMS)のように、全身性筋骨格痛患者。

4。12歳未満の子供と妊娠中の女性。 5患者は最近、他の1つの治療法を受けました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:トリガーゾーンでのボツリヌス毒素Aの注入

ボツリヌス毒素Aの希釈に使用された方法は、100単位のボトックスバイアルに2.5mlの通常の生理食塩水を添加し、ボトックスの1.25mLから50Uに添加して、それぞれ0.1mlが4Uのボトックスを含む。

ボトックスは簡単に変性することができるため、希釈プロセスは非常に正確で、希釈がボトックスバイアルに静かに注入されました。

ボツリヌス毒素Aの30ユニットが、13人の患者で筋肉内で筋肉内に双方向(各側で30 U)、1人の患者で一方的に注入されました。

ボツリヌス毒素Aの30ユニットが、筋膜疼痛症候群の患者のトリガーゾーンに筋肉内に注入されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みレベル
時間枠:16週間
視覚アナログスケールを使用して、治療の開始前と注射後2、8、16週間で痛みレベルを評価しました
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口の開口部
時間枠:16週間
口の開口部も、デジタルキャリパーによるボンタ注射後、前後に測定されました。 フォローアップ期間は、最初の注入の4か月後でした。 注射後2週間、16週間後の手術の痛みと口の開口部の記述統計
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月12日

一次修了 (実際)

2024年11月4日

研究の完了 (実際)

2025年1月6日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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