Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van botulinumtoxine bij het beheer van het myofasciale pijnsyndroom

7 februari 2025 bijgewerkt door: Yassir R. Al-khannaq

Is botulinumtoxine voorspelbaar bij het beheer van myofasciaal pijnsyndroom gerelateerd aan kauwspieren?

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van botulinumtoxinetype (A) (Bonta) -injectie in het management van myofasciaal pijnsyndroom te beoordelen in de termen van functieverbetering en pijnreductie.

Materiaal en methoden: veertien patiënten met myofasciaal pijnsyndroom gerelateerd aan kauwspieren werden gepresenteerd met trismus, pijn en verslechtering van de orale functie. Behandelingsplan werd vastgesteld door het gebruik van dertig eenheden botulinumtoxine type (A) dat werd geïnjecteerd in masseter en soms temporalis spier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is acute of chronische musculoskeletale pijn die gekenmerkt door de aanwezigheid van unieke triggerpoints van pijn (TRP's). Etiologie van deze aandoening kan psychogene stress omvatten, spierspanning, trauma aan het gewricht of spier, artritis, myositis, chronische infectie en algemene vermoeidheid omvatten. Huidige therapeutische benaderingen beschikbaar voor het myofasciale pijnsyndroom omvatten farmacologische en niet-farmacologische behandelingsopties. De niet-farmacologische technieken kunnen a) handmatige therapie omvatten door spierstrek of massage, b) spier strakke bandinjectie door lokale anesthesie of botulinumtoxine, c) acupunctuur en d) therapeutische echografie.

Botulinumtoxine is een neurotoxine -eiwit geproduceerd door anaërobe bacteriën (Clostridium botulinum). Het werd voor het eerst ontdekt door een Duitse arts genaamd Justinus Kerner die opmerkte dat de toxine handelt door signaaltransmissie in de somatische en autonome motorsystemen te belemmeren, waardoor de sensorische signaaltransmissie ononderbroken werd.

Het blokkeerde de afgifte van acetylcholine uit de zenuwuiteinden dus voorkomen dat de transmissie van neurologische signalen bij de neuromusculaire junctie. Op zijn beurt vermindert dit de spiercontractie en veroorzaakt ontspanning van de spier. De klinische effecten van botulinumtoxine zijn echter doorvoer omdat deze neurotoxinen degenereren bij zenuwterminals en na een periode van tijd inefficiënt werden.

Hoewel tal van artikelen werden gepubliceerd over de botulinumtoxine A (Bonta) injectie bij het beheer van MPS, maar er waren verschillende klinische resultaten in de literatuur over dit onderwerp en de effectiviteit ervan is nog steeds twijfelachtig. Het doel van deze studie was om de efficiëntie en resultaten van Bonta -injectie te evalueren bij het beheer van MP's gerelateerd aan kauwspieren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met myofasciale pijn gerelateerd aan de spieren van kauwen (masseter en temporalis spier).
  2. Patiënt met regionale pijn.
  3. Patiënt met of zonder beperkte mondopening (trismus).
  4. Aanwezigheid van triggerpoints binnen de geïdentificeerde kauwspieren.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Overgevoeligheid voor botulinumtoxine. 2. Actieve infectie in de virtuele injectiepunten. 3. Patiënt met gegeneraliseerde musculoskeletale pijn zoals bij het fibromyalgie -syndroom (FMS).

4. Kinderen jonger dan 12 jaar oud en zwangere vrouw. 5-patiënt is onlangs ondergaan met een andere modaliteit van behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Injectie van botulinumtoxine A in Triger Zone

De methode die wordt gebruikt voor verdunning van botulinumtoxine A betrokken toevoeging van 2,5 ml normale zoutoplossing tot 100 eenheid Botox -flacon en toevoeging van 1,25 ml tot 50u botox, dus elke 0,1 ml bevat 4U Botox.

Botox kan gemakkelijk worden gedenatureerd, dus het verdunningsproces was zeer nauwkeurig en de verdunde injecteerde zachtjes in Botox -flacon.

Een dertig eenheden botulinumtoxine A werd intramusculair bilateraal geïnjecteerd (30 u voor elke zijde) bij dertien patiënten en eenzijdig bij één patiënt

Een dertig eenheden botulinumtoxine A werd intramusculair geïnjecteerd in Trigerzone van de patiënt met myofasciaal pijnsyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau
Tijdsspanne: 16 weken
Het pijnniveau werd beoordeeld vóór de start van de behandeling en na 2, 8 en 16 weken na injectie met behulp van de visuele analoge schaal
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondopening
Tijdsspanne: 16 weken
Mondopening werd ook vóór en na Bonta -injectie gemeten door digitale remklauw. De follow -up periode was 4 maanden na de eerste injectie. Beschrijvende statica voor (pre -postpost) operatieve pijn en mondopening na 2 weken, 16 weken na injectie
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren