Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av botulinumtoksin i behandlingen av myofascial smertsyndrom

7. februar 2025 oppdatert av: Yassir R. Al-khannaq

Er botulinumtoksin forutsigbart i håndteringen av myofascial smertsyndrom relatert til mastikkende muskler?

Målet med denne studien var å vurdere effektiviteten av botulinumtoksin -type (A) (Bonta) injeksjon i myofascial smertesyndrombehandling i vilkårene for funksjonsforbedring og smertereduksjon.

Materiale og metoder: Fjorten pasienter med myofascial smertesyndrom relatert til mastikkende muskler ble presentert med trismus, smerte og svekkelse av oral funksjon. Behandlingsplanen ble etablert ved å bruke tretti enheter botulinumtoksin type (a) som ble injisert i masseter og noen ganger temporalis muskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Myofascial Pain Syndrome (MPS) er akutt eller kronisk muskel- og skjelettsmerter som preget av tilstedeværelsen av unike triggerpunkter av smerte (TRP). Etiologi av denne tilstanden kan omfatte psykogen stress, forleng muskelstamme, traumer til leddet eller muskelen, leddgikt, myositis, kronisk infeksjon og generell tretthet. Aktuelle terapeutiske tilnærminger tilgjengelig for myofascial smertsyndrom involverte farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsalternativer. De ikke-farmakologiske teknikkene kan omfatte en) manuell terapi ved muskelstrekning eller massasje, b) muskuløs stram båndinjeksjon med lokal anestesi eller botulinumtoksin, C) akupunktur og d) terapeutisk ultralyd.

Botulinumtoksin er et nevrotoksinprotein produsert av anaerobe bakterier (Clostridium botulinum). Det ble først oppdaget av en tysk lege ved navn Justinus Kerner som observerte at toksinet virker ved å hindre signaloverføring i de somatiske og autonome motoriske systemene, og etterlot sensorisk signaloverføring uavbrutt.

Det blokkerte acetylkolinfrigjøringen fra nerveenderne, og forhindrer dermed nevrologiske signaler overføring ved det nevromuskulære krysset. På sin side reduserer dette muskelsammentrekningen og gir avslapning av muskelen. Imidlertid er de kliniske effektene av botulinumtoksin transitt da disse nevrotoksinene degenererer ved nerveterminaler og ble ineffektive etter en periode.

Selv om det ble publisert mange artikler på botulinumtoksin A (Bonta) injeksjon i behandlingen av parlamentsmedlemmer, men det var forskjellige kliniske resultater i litteraturen om dette emnet og effektiviteten er fremdeles tvilsom. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og resultatene av Bonta -injeksjon i håndteringen av parlamentsmedlemmer relatert til mastikkende muskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasient med myofascial smerte relatert til musklene i mastikasjon (masseter og temporalis muskel).
  2. Pasient med regionale smerter.
  3. Pasient med eller uten begrenset munnåpning (trismus).
  4. Tilstedeværelse av triggerpunkter i de identifiserte mastikende musklene.

Eksklusjonskriterier:

- 1. Overfølsomhet for botulinumtoksin. 2. Aktiv infeksjon i de virtuelle injeksjonspunktene. 3. Pasient med generalisert muskel- og skjelettsmerter som i fibromyalgi syndrom (FMS).

4. Barn yngre enn 12 år og gravid kvinne. 5-pasient gjennomgått nylig en annen behandlingsmodalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Injeksjon av botulinumtoksin A i triger sone

Metoden brukt for fortynning av botulinumtoksin A involvert tilsetning av 2,5 ml normal saltvann til 100 enhet Botox hetteglass, og tilsetning av 1,25 ml til 50U Botox, slik at hver 0,1 ml inneholder 4U Botox.

Botox kan lett denatureres, slik at fortynningsprosessen var veldig presis og den fortynnede injiseres forsiktig inn til Botox hetteglass.

En tretti enheter botulinumtoksin A ble injisert intramuskulært bilateralt (30 U for hver side) hos tretten pasienter og ensidig hos en pasient

En tretti enheter botulinumtoksin A ble injisert intramuskulært i triger -sone av pasient med myofascial smertesyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 16 uker
Smerterivå ble vurdert før initiering av behandlingen og 2, 8 og 16 uker etter injeksjon ved å bruke den visuelle analoge skalaen
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnåpning
Tidsramme: 16 uker
Munnåpningen ble også målt før og etter Bonta -injeksjon med digital bremseklame. Oppfølgingsperioden var 4 måneder etter den første injeksjonen. Beskrivende statistikk for (pre -post) operativ smerte og munnåpning etter 2 uker, 16 uker etter injeksjon
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere