Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ботулинического токсина в лечении синдрома миофасциальной боли

7 февраля 2025 г. обновлено: Yassir R. Al-khannaq

Является ли ботулиновый токсин предсказуемым при лечении миофасциального боли в синдроме, связанным с жевательными мышцами?

Целью данного исследования было оценить эффективность инъекции типа ботулинического токсина (A) (Bonta) в управлении миофасциальными боли в условиях продолжительности улучшения функции и снижения боли.

Материал и методы. Четырнадцать пациентов с миофасциальным боли синдрома, связанных с жевальными мышцами, были представлены с тризмусом, болью и нарушением устной функции. План лечения был создан с использованием тридцати единиц типа ботулинического токсина (A), который был введен в массатер, а иногда и височные мышцы.

Обзор исследования

Подробное описание

Миофасциальный боли -синдром (MPS) - это острая или хроническая боль в опорно -двигательном скелете, которая характеризуется наличием уникальных триггерных точек боли (TRPS). Этиология этого состояния может включать в себя психогенный стресс, продление мышечного штамма, травму сустава или мышц, артрит, миозит, хроническую инфекцию и общую усталость. Текущие терапевтические подходы, доступные для синдрома миофасциальной боли, включали фармакологические и нефармакологические варианты лечения. Нефармакологические методы могут включать в себя а) ручную терапию путем мышечного растяжения или массажа, б) инъекции мышечной туговой полосы с помощью локальной анестезии или ботулинического токсина, в) акупунктуры и г) терапевтического ультразвука.

Ботулиновый токсин представляет собой нейротоксинный белок, продуцируемый анаэробными бактериями (Clostridium botulinum). Впервые он был обнаружен немецким врачом по имени Джастинус Кернер, который заметил, что токсин действует путем препятствия передачи сигнала в соматических и вегетативных моторных системах, оставляя передачу сенсорного сигнала непрерывной.

Он блокировал высвобождение ацетилхолина из нервных окончаний, таким образом, предотвращает передачу неврологических сигналов в нервно -мышечном соединении. В свою очередь, это уменьшает сокращение мышц и вызывает расслабление мышц. Тем не менее, клинические эффекты ботулинического токсина являются транзитом, поскольку эти нейротоксины вырождаются на нервных терминалах и стали неэффективными через некоторое время.

Хотя многочисленные статьи были опубликованы в инъекции ботулинического токсина А (Bonta) в лечение депутатов, но в литературе были различные клинические результаты, касающиеся этого предмета, и его эффективность все еще сомнительна. Целью данного исследования было оценить эффективность и результаты инъекции Bonta в лечении депутатов, связанных с жевальными мышцами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с миофасциальной болью, связанной с мышцами жевания (масстер и височная мышца).
  2. Пациент с региональной болью.
  3. Пациент с ограниченным открытием рта или без него (Trismus).
  4. Наличие триггерных точек в идентифицированных жевательных мышцах.

Критерии исключения:

- 1. Гиперчувствительность к ботулиническому токсину. 2. Активная инфекция в виртуальных точках инъекции. 3. Пациент с генерализованной опорно -двигательной болью, как при синдроме фибромиалгии (FMS).

4. Дети младше 12 лет и беременная женщина. 5-пациент недавно подвергся еще одной модальности лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инъекция ботулинического токсина А в третью зону

Метод, используемый для разбавления ботулинического токсина А, включало добавление 2,5 мл нормального солевого раствора в 100 единиц флакона ботокса, а также добавление от 1,25 мл до 50U ботоса, так что каждый 0,1 мл содержит 4U ботокса.

Ботокс может быть легко денатурирован, поэтому процесс разбавления был очень точным, а разбавление аккуратно вводилось в ботокс.

Тридцать единиц ботулинического токсина А вводили внутримышечно двусторонним двусторонним.

Тридцать единиц ботулинического токсина А инъецировали внутримышечно в зоне Тригера пациента с миофасциальным боли синдромом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 16 недель
Уровень боли оценивался до начала лечения и через 2, 8 и 16 недель после инъекции с использованием визуальной аналоговой шкалы
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытие рта
Временное ограничение: 16 недель
Открытие рта также измерялось ранее и после инъекции Bonta цифровым суппортом. Срок наблюдения был через 4 месяца после первоначальной инъекции. Описательная статика для (до -пост) оперативной боли и открытия рта через 2 недели, 16 недель после инъекции
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться