Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af botulinumtoksin til håndtering af myofascial smertsyndrom

7. februar 2025 opdateret af: Yassir R. Al-khannaq

Er botulinumtoksin forudsigelig i håndteringen af ​​myofascial smertsyndrom relateret til masticatoriske muskler?

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​botulinumtoksinetype (A) (Bonta) injektion i myofascial smertesyndromhåndtering i forhold til varigheden af ​​funktionsforbedring og smerteduktion.

Materiale og metoder: Fjorten patienter med myofascial smertsyndrom relateret til masticatoriske muskler blev præsenteret for trismus, smerter og svækkelse af oral funktion. Behandlingsplan blev fastlagt ved at anvende tredive enheder af botulinumtoksintype (A), som blev injiceret i masseter og undertiden temporalis muskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascial Pain Syndrome (MPS) er akut eller kronisk muskuloskeletalsmerter, der er kendetegnet ved tilstedeværelsen af ​​unikke triggerpunkter af smerte (TRP'er). Etiologi af denne tilstand kan omfatte psykogen stress, forlængelse af muskelstamme, traumer til leddet eller muskler, gigt, myositis, kronisk infektion og generel træthed. Aktuelle terapeutiske tilgange til rådighed for myofascial smertsyndrom involverede farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmuligheder. De ikke-farmakologiske teknikker kan omfatte a) manuel terapi ved muskelstrækning eller massage, b) muskulær stram båndinjektion ved lokal anæstesi eller botulinumtoksin, c) akupunktur og d) terapeutisk ultralyd.

Botulinumtoksin er et neurotoksinprotein produceret af anaerobe bakterier (Clostridium botulinum). Det blev først opdaget af en tysk læge ved navn Justinus Kerner, der observerede, at toksinet fungerer ved at hindre signaloverførsel i de somatiske og autonome motoriske systemer, hvilket efterlader det sensoriske signaloverførsel uafbrudt.

Det blokerede for acetylcholinfrigivelsen fra nerveenderne forhindrer således de neurologiske signaleroverførsel ved det neuromuskulære kryds. Til gengæld reducerer dette muskelsammentrækningen og producerer lempelse af musklerne. Imidlertid er de kliniske virkninger af botulinumtoksin transit, da disse neurotoksiner degenererede ved nerveterminaler og blev ineffektive efter en periode.

Selvom adskillige artikler blev offentliggjort på Botulinum Toxin A (Bonta) -injektionen i styringen af ​​MPS, men der var forskellige kliniske resultater i litteraturen om dette emne, og dets effektivitet er stadig tvivlsom. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og resultaterne af Bonta -injektion i håndteringen af ​​MPS relateret til masticatoriske muskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patient med myofascial smerte relateret til musklerne i mastikering (Masseter og Temporalis muskel).
  2. Patient med regional smerte.
  3. Patient med eller uden begrænset mundåbning (trismus).
  4. Tilstedeværelse af triggerpunkter inden for de identificerede masticatoriske muskler.

Ekskluderingskriterier:

- 1. overfølsomhed over for botulinumtoksin. 2. aktiv infektion i de virtuelle injektionspunkter. 3. patient med generaliseret muskuloskeletalsmerter som i fibromyalgi -syndrom (FMS).

4. børn yngre end 12 år og gravid kvinde. 5-patient har for nylig gennemgået en anden behandlingsmodalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Injektion af botulinumtoksin A i trigerzone

Metoden anvendt til fortynding af botulinumtoksin En involveret tilsætning af 2,5 ml normal saltvand til 100 enhed af Botox -hætteglas og tilsætning af 1,25 ml til 50U Botox, så hver 0,1 ml indeholder 4U Botox.

Botox kan let denatureres, så fortyndingsprocessen var meget præcis, og den fortyndede indsprøjtede forsigtigt ind i Botox Vial.

En tredive enheder med botulinumtoksin A blev injiceret intramuskulært bilateralt (30 U for hver side) hos tretten patienter og ensidig hos en patient
Medicin: Intramuskulær botulinumtoksin
En tredive enheder med botulinumtoksin A blev injiceret intramuskulært i trigerzone af patient med myofascial smertsyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: 16 uger
Smertniveau blev vurderet før påbegyndelsen af ​​behandlingen og ved 2, 8 og 16 uger efter injektion ved anvendelse af den visuelle analoge skala
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundåbning
Tidsramme: 16 uger
Mundåbning blev også målt før og efter Bonta -injektion af digital caliper. Opfølgningsperioden var 4 måneder efter den indledende injektion. Beskrivende statik for (pre -post) operativ smerte og mundåbning efter 2 uger, 16 uger efter injektion
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yassir R. Al-khannaq

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1004125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofacial smertesyndrom

Kliniske forsøg med Intramuskulær botulinumtoksin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner