L'utilisation de la toxine botulique dans la gestion du syndrome de la douleur myofasciale
La toxine botulique est-elle prévisible dans la gestion du syndrome de la douleur myofasciale liée aux muscles masticateurs?
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'injection de type toxine botulique (A) (Bonta) dans la gestion du syndrome de la douleur myofasciale en termes de durée d'amélioration de la fonction et de réduction de la douleur.
Matériel et méthodes: Quatorze patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale liée aux muscles masticateurs ont été présentés avec du trismus, de la douleur et de l'altération de la fonction orale. Le plan de traitement a été établi en utilisant trente unités de type de toxine botulique (A) qui a été injecté dans le muscle masséter et parfois temporal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est une douleur musculo-squelettique aiguë ou chronique qui a caractérisé par la présence de points de douleur de déclenchement uniques (TRPS). L'étiologie de cette condition peut inclure le stress psychogène, la tension musculaire prolongente, le traumatisme de l'articulation ou du muscle, l'arthrite, la myosite, l'infection chronique et la fatigue générale. Les approches thérapeutiques actuelles disponibles pour le syndrome de la douleur myofasciale impliquaient des options de traitement pharmacologique et non pharmacologique. Les techniques non pharmacologiques peuvent inclure a) une thérapie manuelle par étirement ou massage musculaire, b) injection de bande tendue musculaire par anesthésie locale ou toxine botulique, c) acupuncture et d) échographie thérapeutique.
La toxine botulique est une protéine de neurotoxine produite par les bactéries anaérobies (Clostridium botulinum). Il a d'abord été découvert par un médecin allemand nommé Justinus Kerner qui a observé que la toxine agit en entravant la transmission du signal dans les systèmes moteurs somatiques et autonomes, laissant la transmission sensorielle du signal ininterrompu.
Il a bloqué la libération d'acétylcholine à partir des terminaisons nerveuses, donc empêche la transmission des signaux neurologiques à la jonction neuromusculaire. À son tour, cela réduit la contraction musculaire et produit la relaxation du muscle. Cependant, les effets cliniques de la toxine botulique sont du transit car ces neurotoxines se dégénèrent aux terminaux nerveux et sont devenus inefficaces après une période de temps.
Bien que de nombreux articles aient été publiés sur l'injection de toxine botulique A (Bonta) dans la gestion des députés, mais il y avait des résultats cliniques divers dans la littérature concernant ce sujet et son efficacité est encore discutable. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité et les résultats de l'injection de Bonta dans la gestion des députés liés aux muscles masticatoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- College Of Dentistry University Of Baghdad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient souffrant de douleur myofasciale liée aux muscles de la mastication (masseter et muscle temporal).
- Patient souffrant de douleur régionale.
- Patient avec ou sans ouverture de bouche limitée (Trismus).
- Présence de points de déclenchement dans les muscles masticateurs identifiés.
Critères d'exclusion:
- 1. Hypersensibilité à la toxine botulique. 2. Infection active dans les points virtuels d'injection. 3. Patient atteint de douleur musculo-squelettique généralisée comme dans le syndrome de la fibromyalgie (FMS).
4. Enfants de moins de 12 ans et femme enceinte. 5 patients ont récemment subi une autre modalité de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: injection de toxine botulique A dans la zone du triger
La méthode utilisée pour la dilution de la toxine botulique A impliquait l'ajout de 2,5 ml de solution saline normale à 100 unité de flacon de Botox et l'addition de 1,25 ml à 50U de Botox, donc chaque 0,1 ml contiennent 4u de Botox. Le Botox peut être facilement dénaturé facilement, de sorte que le processus de dilution était très précis et le dilué injecté doucement dans le flacon de Botox. Une trente unités de toxine A botulique A a été injectée intramusculaire bilatérale (30 U pour chaque côté) chez treize patients et unilatéralement chez un patient |
Une trente unités de toxine A botulique a a été injectée par voie intramusculaire dans la zone du triger du patient atteint du syndrome de la douleur myofasciale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: 16 semaines
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Le niveau de douleur a été évalué avant le début du traitement et à 2, 8 et 16 semaines après l'injection en utilisant l'échelle visuelle analogique
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture de la bouche
Délai: 16 semaines
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L'ouverture de la bouche a également été mesurée avant et après l'injection de Bonta par l'étrier numérique.
La période de suivi était de 4 mois après l'injection initiale.
Statistique descriptive pour (pré-post) Douleur opératoire et ouverture de la bouche à 2 semaines, 16 semaines après l'injection
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Maladie
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Troubles somatoformes
- Syndrome
- Fibromyalgie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Douleur faciale
- Névralgie faciale
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs de la libération de l'acétylcholine
- Toxines botuliques
Autres numéros d'identification d'étude
- 1004125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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