Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití botulinského toxinu při léčbě syndromu myofasciální bolesti

7. února 2025 aktualizováno: Yassir R. Al-khannaq

Je botulinum toxin předvídatelný při léčbě syndromu myofasciální bolesti související s svaly žvýkání?

Cílem této studie bylo posoudit účinnost injekce typu botulo toxinu (A) (Bonta) při léčbě syndromu syndromu myofasciální bolesti v podmínkách trvání zlepšení funkce a snižování bolesti.

Materiál a metody: Čtrnáct pacientů se syndromem myofasciální bolesti související s masticujícími svaly bylo prezentováno s trismem, bolestí a zhoršením ústní funkce. Plán léčby byl stanoven využitím třiceti jednotek typu botulinum toxin (A), který byl injikován do masteru a někdy i Temporalis sval.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je akutní nebo chronická muskuloskeletální bolest, která se charakterizovala přítomností jedinečných spouštěcích bodů bolesti (TRP). Etiologie tohoto stavu může zahrnovat psychogenní stres, prodloužený svalový napětí, trauma k kloubu nebo svalu, artritidu, myositidu, chronickou infekci a obecnou únavu. Současné terapeutické přístupy dostupné pro syndrom myofasciální bolesti zahrnovaly farmakologické a nefarmakologické možnosti léčby. Nefarmakologické techniky mohou zahrnovat a) manuální terapie svalovým úsekem nebo masáží, b) injekci svalového napjatého pásma lokální anestezií nebo toxinem botulinu, c) akupunktura a d) terapeutický ultrazvuk.

Botulinum toxin je neurotoxinový protein produkovaný anaerobními bakteriemi (Clostridium botulinum). Poprvé bylo objeveno německým lékařem jménem Justinus Kerner, který pozoroval, že toxin působí tím, že brání přenosu signálu v somatických a autonomních motorických systémech, takže přenos smyslového signálu nepřerušuje.

Blokoval uvolňování acetylcholinu z nervových zakončení, čímž se zabránilo přenosu neurologických signálů na neuromuskulárním spojení. Na oplátku to snižuje svalovou kontrakci a vytváří relaxaci svalu. Klinické účinky toxinu botulinu jsou však tranzit, protože tyto neurotoxiny degenerují na nervových terminálech a po období se staly neefektivními.

Ačkoli bylo mnoho článků zveřejněno na injekci botulotoxinu A (Bonta) při léčbě MPS, ale v literatuře byly různé klinické výsledky týkající se tohoto tématu a jeho účinnost je stále sporná. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost a výsledky injekce Bonta při léčbě MP souvisejících s masticujícími svaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s myofasciální bolestí související se svaly žvýkání (svaly master a svalu temporalis).
  2. Pacient s regionální bolestí.
  3. Pacient s omezeným otevřením úst nebo bez něj (Tismus).
  4. Přítomnost spouštěcích bodů v identifikovaných žvýkacích svalech.

Kritéria pro vyloučení:

- 1. přecitlivělost na toxin botulinu. 2. aktivní infekce ve virtuálních bodech injekce. 3. Pacient s generalizovanou bolestí muskuloskeletálního jako u fibromyalgie syndromu (FMS).

4. Děti mladší než 12 let a těhotná žena. 5-pacient nedávno podstoupil jednu další modalitu léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: injekce botulinského toxinu A v zóně trigerů

Metoda použitá pro zředění botulinového toxinu A zahrnovala přidání 2,5 ml normálního fyziologického roztoku na 100 jednotky botoxové lahvičky a přidání 1,25 ml do 50U botoxu, takže každý 0,1 ml obsahuje 4U botoxu.

Botox lze snadno denaturovat, takže proces zředění byl velmi přesný a zředěný jemně vstříkl do botoxové lahvičky.

Třicet jednotek botulinského toxinu A bylo injikováno intramuskulárně bilaterálně (30 U pro každou stranu) u třinácti pacientů a jednostranně u jednoho pacienta
Lék: Intramuskulární botulinum toxin
Třicet jednotek botulinského toxinu A bylo injikováno intramuskulárně do trigerové zóny pacienta se syndromem myofasciální bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 16 týdnů
Hladina bolesti byla hodnocena před zahájením léčby a 2, 8 a 16 týdnů po injekci pomocí vizuální analogové stupnice
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevření úst
Časové okno: 16 týdnů
Otevření úst bylo také měřeno před a po injekci Bonta pomocí digitálního třmenu. Období sledování bylo 4 měsíce po počáteční injekci. Popisová statika pro (předzvěťovou) operativní bolest a otevírání úst po 2 týdnech, 16 týdnů po injekci
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yassir R. Al-khannaq

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1004125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofaciální bolesti

Klinické studie na Intramuskulární botulinum toxin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit