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Die Verwendung von Botulinumtoxin bei der Behandlung des Myofascial -Schmerz -Syndroms

7. Februar 2025 aktualisiert von: Yassir R. Al-khannaq

Ist Botulinumtoxin bei der Behandlung des Myofascial -Schmerz -Syndroms im Zusammenhang mit Mastiziermuskeln vorhersehbar?

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Injektion von Botulinumtoxin (A) (BONTA) bei der Behandlung von Myofascial Pain -Syndrom in Bezug auf die Dauer der Funktionsverbesserung und die Schmerzreduzierung zu bewerten.

Material und Methoden: Vierzehn Patienten mit myofasziialem Schmerzsyndrom im Zusammenhang mit der Mastiziermuskulatur wurden mit Trismus, Schmerzen und Beeinträchtigung der oralen Funktion präsentiert. Der Behandlungsplan wurde unter Verwendung von dreißig Einheiten Botulinumtoxintyp (a) festgelegt, die in Masseter und manchmal Temporalis -Muskeln injiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist akuter oder chronischer muskuloskelettaler Schmerz, der durch das Vorhandensein einzigartiger Triggerpunkte von Schmerz (TRPS) gekennzeichnet ist. Die Ätiologie dieser Erkrankung kann psychogener Stress, längerer Muskelstamm, Trauma zum Gelenk oder Muskel, Arthritis, Myositis, chronische Infektion und allgemeine Müdigkeit umfassen. Aktuelle therapeutische Ansätze für das Myofascial-Schmerz-Syndrom waren pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungsoptionen. Die nicht-pharmakologischen Techniken können eine manuelle Therapie durch Muskelstrecke oder Massage, b) muskulöse Straffbandinjektion durch Lokalanästhesie oder Botulinumtoxin, c) Akupunktur und D) Therapeutische Ultraschall umfassen.

Botulinumtoxin ist ein Neurotoxinprotein, das von anaeroben Bakterien (Clostridium botulinum) produziert wird. Es wurde zuerst von einem deutschen Arzt namens Justinus Kerner entdeckt, der feststellte, dass das Toxin durch Behinderung der Signalübertragung in den somatischen und autonomen Motorsystemen handelt und das sensorische Signalgetriebe ununterbrochen bleibt.

Es blockierte die Acetylcholinfreisetzung aus den Nervenenden somit die Übertragung der neurologischen Signale an der neuromuskulären Verbindung. Dies reduziert wiederum die Muskelkontraktion und führt zu einer Entspannung des Muskels. Die klinischen Wirkungen von Botulinumtoxin sind jedoch durch Transit, da diese Neurotoxine in Nervenklemmen degenerieren und nach einem Zeitraum ineffizient wurden.

Obwohl zahlreiche Artikel zur Injektion von Botulinum Toxin A (BONTA) bei der Behandlung von Abgeordneten veröffentlicht wurden, gab es in der Literatur zu diesem Thema jedoch verschiedene klinische Ergebnisse und seine Wirksamkeit ist immer noch fraglich. Ziel dieser Studie war es, die Effizienz und die Ergebnisse der Bonta -Injektion bei der Behandlung von Abgeordneten im Zusammenhang mit Mastiziermuskeln zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit myofaszialen Schmerzen im Zusammenhang mit den Muskeln des Mastikums (Masseter und Temporalis -Muskel).
  2. Patient mit regionalen Schmerzen.
  3. Patient mit oder ohne begrenzte Mundöffnung (Trismus).
  4. Vorhandensein von Triggerpunkten innerhalb der identifizierten Mastiziermuskulatur.

Ausschlusskriterien:

- 1. Überempfindlichkeit gegenüber Botulinumtoxin. 2. Aktive Infektion in den virtuellen Injektionsstellen. 3. Patient mit verallgemeinerten muskuloskelettalen Schmerzen wie beim Fibromyalgie -Syndrom (FMS).

4. Kinder unter 12 Jahren und schwangere Frau. 5-Patient wurde kürzlich einer anderen Behandlungsmodalität unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Injektion von Botulinumtoxin A in der Trigerzone

Die Methode zur Verdünnung von Botulinumtoxin A umfasste Zugabe von 2,5 ml normaler Kochsalzlösung zu 100 Einheiten Botox -Fläschchen und Zugabe von 1,25 ml zu 50 U Botox, sodass jeder 0,1 ml 4U Botox enthält.

Botox kann leicht denaturiert werden, sodass der Verdünnungsprozess sehr präzise war und der verdünnte Injizier vorsichtig in Botox -Fläschchen injiziert wurde.

Bei dreizehn Patienten und einseitig bei einem Patienten wurde ein dreißig Einheiten Botulinumtoxin A intramuskulär (30 U für jede Seite) injiziert
Arzneimittel: Intramuskuläres Botulinumtoxin
Ein dreißig Einheiten Botulinumtoxins A wurde intramuskulär in die Trigerzone des Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Schmerzniveau wurde vor Beginn der Behandlung und 2, 8 und 16 Wochen nach der Injektion unter Verwendung der visuellen analogen Skala bewertet
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundöffnung
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Mundöffnung wurde ebenfalls vor und nach der Bonta -Injektion durch digitaler Bremssattel gemessen. Die Nachbeobachtungszeit betrug 4 Monate nach der ersten Injektion. Deskriptive Statik für (vor -post-) operative Schmerz- und Mundöffnung nach 2 Wochen, 16 Wochen nach der Injektion
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yassir R. Al-khannaq

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1004125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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