Botuliinitoksiinin käyttö myofascial -kivun oireyhtymän hoidossa
Onko botuliinitoksiinia ennustettavissa myofascial -kivun oireyhtymän hoidossa, joka liittyy masustoihin?
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida botuliinitoksiinityypin (A) (bonta) injektion tehokkuutta myofascial kivun oireyhtymän hallinnassa toiminnan parantamisen ja kivun vähentämisen keston suhteen.
Materiaali ja menetelmät: Neljätoista potilaalle, joilla oli myofascial kivun oireyhtymä, joka liittyi mastiiviin lihaksiin, oli trismus, kipu ja suun kautta tapahtuvan toiminnan heikkeneminen. Hoitosuunnitelma perustettiin hyödyntämällä kolmekymmentä yksikköä botuliinitoksiinityyppiä (a), joka injektoitiin masseteriin ja joskus ajallisiksi lihaksiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial kivun oireyhtymä (MPS) on akuutti tai krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu, jolle on ominaista ainutlaatuisten kipupisteiden (TRPS) läsnäolo. Tämän tilan etiologia voi sisältää psykogeenisen stressin, pidentäneen lihasjännityksen, nivel- tai lihaksen traumat, niveltulehdus, myosiitti, krooninen infektio ja yleinen väsymys. Myofascial-kivun oireyhtymän nykyisiin terapeuttisiin lähestymistapoihin sisältyi farmakologisia ja ei-farmakologisia hoitovaihtoehtoja. Ei-farmakologisiin tekniikoihin voi kuulua A) Manuaalinen terapia lihasten venytyksellä tai hieronnalla, b) lihasten kireä nauhan injektio paikallispuudutuksella tai botulinum-toksiini, c) akupunktio ja d) terapeuttinen ultraääni.
Botuliinitoksiinia on anaerobisten bakteerien tuottama neurotoksiiniproteiini (Clostridium botulinum). Se löysi ensin saksalainen lääkäri, nimeltään Justinus Kerner, joka havaitsi, että toksiini toimii estämällä signaalin lähettämistä somaattisissa ja autonomisissa moottorijärjestelmissä jättäen aistien signaalin lähetyksen keskeytyksettä.
Se esti asetyylikoliinin vapautumisen hermopäätteistä estävät siten neurologisten signaalien siirtymisen neuromuskulaarisessa risteyksessä. Tämä puolestaan vähentää lihaksen supistumista ja tuottaa lihaksen rentoutumista. Botuliinitoksiinin kliiniset vaikutukset ovat kuitenkin kauttakulku, kun nämä neurotoksiinit rappeutuvat hermopäätteissä ja muuttuivat tehottomaksi tietyn ajan kuluttua.
Vaikka botulinum -toksiini A (bonta) -injektiossa julkaistiin lukuisia artikkeleita parlamentin jäsenten hoidossa, tätä aihetta koskevassa kirjallisuudessa oli monipuolisia kliinisiä tuloksia ja sen tehokkuus on edelleen kyseenalainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bonta -injektion tehokkuutta ja tuloksia masteratiivisiin lihaksiin liittyvien parlamentin jäsenten hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- College Of Dentistry University Of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on myofasciaalinen kipu, joka liittyy mastikaalien lihaksiin (masseter ja temporalis -lihakset).
- Potilas, jolla on alueellinen kipu.
- Potilas, jolla on rajoitettu suun aukko (trismus).
- Liipaisupisteiden läsnäolo tunnistetuissa mastical -lihaksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. yliherkkyys botuliinitoksiinille. 2. Aktiivinen infektio virtuaalipisteissä. 3. Potilas, jolla on yleistynyt tuki- ja liikuntaelinten kipu kuten fibromyalgia -oireyhtymässä (FMS).
4. Alle 12 -vuotiaat ja raskaana olevat lapset. 5-potilas tapahtui äskettäin yhdelle muulle hoitomuodolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: botuliinitoksiinin A injektio Triger -vyöhykkeellä
Menetelmä, jota käytetään botuliinitoksiinin A Botox voidaan denaturoida helposti, joten laimennusprosessi oli erittäin tarkka ja laimennus injektoi varovasti Botox -injektiopulloon. Kolmekymmentä yksikköä botuliinitoksiinia A injektoitiin lihaksensisäisesti kahdenvälisesti (30 U molemmille puolille) kolmetoista potilaalle ja yksipuolisesti yhdellä potilaalla |
Kolmekymmentä yksikköä botuliinitoksiinia A injektoitiin lihaksensisäisesti potilaan triger -vyöhykkeelle, jolla oli myofascial kivun oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kivun taso arvioitiin ennen hoidon aloittamista ja 2, 8 ja 16 viikkoa injektion jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhun
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Suun aukko mitattiin myös digitaalisen paksuuden bonta -injektion ennen ja jälkeen.
Seurantajakso oli 4 kuukautta alkuperäisen injektion jälkeen.
Kuvailevat statiikat (pre -post) operatiiviselle kipulle ja suulle avautuvat 2 viikossa, 16 viikkoa injektion jälkeen
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sairaus
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Somatoformiset häiriöt
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Kasvojen kipu
- Kasvojen neuralgia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kolinergiset aineet
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Botuliinitoksiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1004125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .