근막 통증 증후군 관리에서 보툴리눔 독소 사용
주 근육 근육과 관련된 근막 통증 증후군 관리에서 보툴리눔 독소가 예측 가능합니까?
이 연구의 목적은 기능 개선 및 통증 감소 기간에 대한 근막 통증 증후군 관리에서 보툴리눔 독소 유형 (A) (BONTA) 주사의 효능을 평가하는 것이었다.
물질 및 방법 : 저진 근육과 관련된 근막 통증 증후군 환자 14 명에게 트리 미스, 통증 및 구강 기능의 손상이 제시되었습니다. 치료 계획은 20 단위의 보툴리눔 독소 유형 (a)을 사용하여 설립되었으며, 이는 때로는 측두근 근육에 주입 된 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근막 통증 증후군 (MPS)은 독특한 트리거 통증 (TRP)의 존재를 특징으로하는 급성 또는 만성 근골격계 통증입니다. 이 상태의 병인은 심리적 스트레스, 장기 근육 변형, 관절 또는 근육, 관절염, 근염, 만성 감염 및 일반 피로를 포함 할 수 있습니다. 근막 통증 증후군에 이용 가능한 현재의 치료 적 접근법은 약리학 적 및 비 약리 치료 옵션을 포함했다. 비 약리 학적 기술은 a) 근육 스트레치 또는 마사지에 의한 수동 요법, b) 국소 마취 또는 보툴리눔 독소에 의한 근육 팽팽한 밴드 주사, c) 침술 및 d) 치료 초음파를 포함 할 수있다.
보툴리눔 독소는 혐기성 박테리아 (Clostridium botulinum)에 의해 생성 된 신경 독소 단백질입니다. 저스 티 누스 커너 (Justinus Kerner)라는 독일 의사에 의해 처음 발견 된 것은 독소가 체세포 및 자율 모터 시스템에서 신호 전달을 방해함으로써 작용한다는 것을 관찰하여 감각 신호 전송이 중단되지 않게했다.
그것은 신경 종말로부터 아세틸 콜린 방출을 차단하여 신경 근육 접합부에서 신경 학적 신호가 전달되는 것을 방지한다. 결과적으로 이것은 근육 수축을 줄이고 근육의 이완을 일으 킵니다. 그러나, 보툴리눔 독소의 임상 효과는 이러한 신경 독소가 신경 말단에서 퇴화하고 일정 기간 후에 비효율적이되기 때문에 전달된다.
MPS 관리에서 보툴리눔 독소 A (BONTA) 주사에 관한 수많은 기사가 발표되었지만,이 주제에 관한 문헌에는 다양한 임상 결과가 있었고 그 효과는 여전히 의문의 여지가있다. 이 연구의 목적은 저진 근육과 관련된 MP의 관리에서 Bonta 주사의 효율과 결과를 평가하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- College Of Dentistry University Of Baghdad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 저작의 근육과 관련된 근막 통증 환자 (Masseter and Tempalis Muscle).
- 지역 통증 환자.
- 입구 개구부 (Trismus)가 있거나없는 환자.
- 식별 된 저진 근육 내에서 방아쇠 지점의 존재.
제외 기준 :
-1. 보툴리눔 독소에 대한 과민증. 2. 가상 주사 지점에서의 활성 감염. 3. 섬유 근육통 증후군 (FMS)에서와 같이 일반화 된 근골격계 통증 환자.
4. 12 세 미만의 어린이와 임산부. 5 자료는 최근에 다른 치료의 양식을 겪었습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트리거 구역에서 보툴리눔 독소 A의 주사
보툴리눔 독소 A의 희석에 사용 된 방법은 2.5ml의 정상 식염수를 100 단위의 보톡스 바이알에 첨가하고, 1.25ml의 보톡스에 첨가하므로 각각 0.1ml는 4u의 보톡스를 함유 하였다. 보톡스는 쉽게 변성 될 수 있으므로 희석 과정이 매우 정확하고 희석이 보톡스 바이알에 부드럽게 주입되었습니다. 보툴리눔 독소 A의 30 개 단위는 13 명의 환자에서 근육 내 양측 (각 측면에서 30 U)을 주사하고 1 명의 환자에게는 일방적으로 주사했습니다. |
주 근관 통증 증후군 환자의 Triger 구역에서 30 단위의 보툴리눔 독소 A를 근육 내 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 16 주
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 치료 개시 전과 주사 후 2, 8 및 16 주에 통증 수준을 평가 하였다.
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16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입구
기간: 16 주
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구강 개구부는 또한 디지털 캘리퍼에 의해 Bonta 주사 전 및 후에 측정되었다.
후속 기간은 초기 주사 후 4 개월이었다.
주사 후 16 주, 2 주에 (사전) 수술 통증 및 입을위한 기술적 통계
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16 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1004125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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