Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av botulinumtoxin i hanteringen av myofascialt smärtsyndrom

7 februari 2025 uppdaterad av: Yassir R. Al-khannaq

Är botulinumtoxin förutsägbart vid hanteringen av myofascialt smärtsyndrom relaterat till masticatoriska muskler?

Syftet med denna studie var att bedöma effekten av botulinumtoxintyp (A) (BONTA) injektion i myofascial smärtsyndromhantering i termer av varaktighet av funktionsförbättring och smärtminskning.

Material och metoder: Fjorton patienter med myofascialt smärtsyndrom relaterat till masticatoriska muskler presenterades med trismus, smärta och försämring av oral funktion. Behandlingsplan inrättades genom att använda trettio enheter av botulinumtoxintyp (A) som injicerades i Masseter och ibland temporalis muskel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Myofascialt smärtsyndrom (MPS) är akut eller kronisk muskuloskeletalsmärta som kännetecknas av närvaron av unika utlösande punkter av smärta (TRP). Etiologi av detta tillstånd kan inkludera psykogen stress, förlängning muskelstam, trauma till leden eller muskeln, artrit, myosit, kronisk infektion och allmän trötthet. Nuvarande terapeutiska tillvägagångssätt tillgängliga för myofascialt smärtsyndrom involverade farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsalternativ. De icke-farmakologiska teknikerna kan inkludera a) manuell terapi genom muskelsträckning eller massage, b) muskulärt stram bandinjektion genom lokalbedövning eller botulinumtoxin, c) akupunktur och d) terapeutisk ultraljud.

Botulinumtoxin är ett neurotoxinprotein producerat av anaeroba bakterier (Clostridium botulinum). Det upptäcktes först av en tysk läkare vid namn Justinus Kerner som observerade att toxinet verkar genom att hindra signalöverföring i de somatiska och autonoma motorsystemen, vilket lämnade den sensoriska signalöverföringen oavbruten.

Den blockerade acetylkolinfrisättningen från nervändarna således förhindrar den neurologiska signalöverföringen vid den neuromuskulära korsningen. I sin tur minskar detta muskelkontraktionen och ger avslappning av muskeln. De kliniska effekterna av botulinumtoxin är emellertid transitering eftersom dessa neurotoxiner degenereras vid nervterminaler och blev ineffektiva efter en tidsperiod.

Även om många artiklar publicerades på Botulinum -toxin A (Bonta) injektion i hanteringen av MPS, men det fanns olika kliniska resultat i litteraturen om detta ämne och dess effektivitet är fortfarande tvivelaktigt. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och resultaten av Bonta -injektion i hanteringen av MPS relaterade till masticatoriska muskler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patient med myofascial smärta relaterad till musklerna i mastik (Masseter och Temporalis muskel).
  2. Patient med regional smärta.
  3. Patient med eller utan begränsad munöppning (trismus).
  4. Närvaro av triggerpunkter i de identifierade masticatoriska musklerna.

Uteslutningskriterier:

- 1. Överkänslighet mot botulinumtoxin. 2. Aktiv infektion i de virtuella injektionspunkterna. 3. Patient med generaliserad muskuloskeletalsmärta som vid fibromyalgi -syndrom (FMS).

4. Barn yngre än 12 år och gravid kvinna. 5-patienten har nyligen genomgått till en annan behandlingsmodalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: injektion av botulinumtoxin A i trigerzon

Metoden som användes för utspädning av botulinumtoxin A involverat tillsats av 2,5 ml normal saltlösning till 100 enhetsbotoxflaskan och tillsats av 1,25 ml till 50U botox så att varje 0,1 ml innehåller 4U botox.

Botox kan lätt denatureras så att utspädningsprocessen var mycket exakt och den utspädda injicerade försiktigt in i Botox Vial.

En trettio enheter av botulinumtoxin A injicerades intramuskulärt bilateralt (30 U för varje sida) hos tretton patienter och ensidigt hos en patient

En trettio enheter av botulinumtoxin A injicerades intramuskulärt i trigerzonen av patient med myofascialt smärtsyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: 16 veckor
Smärtnivå utvärderades före initiering av behandling och vid 2, 8 och 16 veckor efter injektion genom att använda den visuella analoga skalan
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munöppning
Tidsram: 16 veckor
Munöppningen mättes också före och efter Bonta -injektion av digital bromsok. Uppföljningsperioden var fyra månader efter den första injektionen. Beskrivande statistik för (pre -post) Operativ smärta och munöppning vid 2 veckor, 16 veckor efter injektion
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera