El uso de la toxina botulínica en el manejo del síndrome del dolor miofascial
¿La toxina botulínica es predecible en el manejo del síndrome del dolor miofascial relacionado con los músculos masticatorios?
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la inyección del tipo de toxina botulínica (A) (BONTA) en el manejo del síndrome del dolor miofascial en términos de la duración de la mejora de la función y la reducción del dolor.
Material y métodos: Catorce pacientes con síndrome de dolor miofascial relacionados con músculos masticatorios recibieron trismo, dolor y deterioro de la función oral. El plan de tratamiento se estableció utilizando treinta unidades de tipo de toxina botulínica (a) que se inyectó en maséer y, a veces, el músculo temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del dolor miofascial (MPS) es el dolor musculoesquelético agudo o crónico que se caracteriza por la presencia de puntos de dolor desencadenantes (TRP) únicos. La etiología de esta afección puede incluir estrés psicógeno, prolongar la tensión muscular, el trauma a la articulación o el músculo, la artritis, la miositis, la infección crónica y la fatiga general. Los enfoques terapéuticos actuales disponibles para el síndrome del dolor miofascial involucraron opciones de tratamiento farmacológico y no farmacológico. Las técnicas no farmacológicas pueden incluir a) terapia manual por estiramiento muscular o masaje, b) inyección de banda tensa muscular por anestesia local o toxina botulínica, acupuntura y d) ultrasonido terapéutico.
La toxina botulínica es una proteína de neurotoxina producida por bacterias anaerobias (Clostridium botulinum). Primero fue descubierto por un médico alemán llamado Justinus Kerner, quien observó que la toxina actúa al impedir la transmisión de la señal en los sistemas motores somáticos y autónomos, dejando la transmisión de la señal sensorial ininterrumpida.
Bloqueó la liberación de acetilcolina de las terminaciones nerviosas, evita así la transmisión de las señales neurológicas en la unión neuromuscular. A su vez, esto reduce la contracción muscular y produce relajación del músculo. Sin embargo, los efectos clínicos de la toxina botulínica son el tránsito a medida que estas neurotoxinas se degeneran en los terminales nerviosos y se volvieron ineficientes después de un período de tiempo.
Aunque se publicaron numerosos artículos en la inyección de la toxina Botulínica (Bonta) en el manejo de los MPS, pero hubo diversos resultados clínicos en la literatura con respecto a este tema y su efectividad sigue siendo cuestionable. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficiencia y los resultados de la inyección de Bonta en el manejo de MP relacionados con los músculos masticatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- College Of Dentistry University Of Baghdad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dolor miofascial relacionado con los músculos de la masticación (Masseter y Temporalis Muscle).
- Paciente con dolor regional.
- Paciente con o sin apertura de boca limitada (Trismus).
- Presencia de puntos de activación dentro de los músculos masticatorios identificados.
Criterios de exclusión:
- 1. hipersensibilidad a la toxina botulínica. 2. Infección activa en los puntos virtuales de inyección. 3. Paciente con dolor musculoesquelético generalizado como en el síndrome de fibromialgia (FMS).
4. Niños menores de 12 años y mujer embarazada. 5-paciente recientemente sufrido a otra modalidad de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: inyección de toxina botulínica A en la zona de Triger
El método utilizado para la dilución de la toxina botulínica A implicó la adición de 2.5 ml de solución salina normal a 100 unidades de vial Botox, y la adición de 1,25 ml a 50U de Botox, por lo que cada 0,1 ml contiene 4U de Botox. Botox se puede desnaturalizar fácilmente, por lo que el proceso de dilución fue muy preciso y el diluido inyectado suavemente en el vial de Botox. Se inyectaron treinta unidades de toxina botulínica A por vía intramuscular bilateralmente (30 U para cada lado) en trece pacientes y unilateralmente en un paciente |
Se inyectaron treinta unidades de toxina botulínica A por vía intramuscular en la zona de pacientes con síndrome de dolor miofascial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El nivel de dolor se evaluó antes del inicio del tratamiento y a las 2, 8 y 16 semanas después de la inyección utilizando la escala analógica visual
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abertura de la boca
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La apertura de la boca también se midió antes y después de la inyección de Bonta por calibración digital.
El período de seguimiento fue de 4 meses después de la inyección inicial.
Estáneas descriptivas para el dolor operativo (previo) de apertura de la boca a las 2 semanas, 16 semanas después de la inyección
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedad
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Trastornos somatomorfos
- Síndrome
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor facial
- Neuralgia facial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Toxinas botulínicas
Otros números de identificación del estudio
- 1004125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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