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O uso de toxina botulínica no manejo da síndrome da dor miofascial

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yassir R. Al-khannaq

A toxina botulínica é previsível no tratamento da síndrome da dor miofascial relacionada aos músculos mastigatórios?

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do tipo de toxina botulínica (A) (BONTA) injeção no manejo da síndrome da dor miofascial nos termos da duração da melhoria da função e redução da dor.

Material e Métodos: Quatorze pacientes com síndrome da dor miofascial relacionados aos músculos mastigatórios foram apresentados com trismo, dor e comprometimento da função oral. O plano de tratamento foi estabelecido utilizando trinta unidades do tipo de toxina botulínica (a) que foi injetada no músculo masseter e às vezes temporalis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome da dor miofascial (MPS) é dor musculoesquelética aguda ou crônica, caracterizada pela presença de pontos de gatilho exclusivos da dor (TRPS). A etiologia dessa condição pode incluir estresse psicogênico, prolongar a tensão muscular, trauma na articulação ou músculo, artrite, miosite, infecção crônica e fadiga geral. As abordagens terapêuticas atuais disponíveis para a síndrome da dor miofascial envolviam opções de tratamento farmacológico e não farmacológico. As técnicas não farmacológicas podem incluir a) terapia manual por alongamento ou massagem muscular, b) injeção de banda te estgina muscular por anestesia local ou toxina botulinum, c) acupuntura e d) ultrassom terapêutico.

A toxina botulínica é uma proteína de neurotoxina produzida por bactérias anaeróbicas (Clostridium botulinum). Foi descoberto pela primeira vez por um médico alemão chamado Justinus Kerner, que observou que a toxina atua impedindo a transmissão de sinal nos sistemas motores somáticos e autonômicos, deixando a transmissão do sinal sensorial ininterrupto.

Bloqueou a liberação de acetilcolina das terminações nervosas, assim, impedindo a transmissão de sinais neurológicos na junção neuromuscular. Por sua vez, isso reduz a contração muscular e produz relaxamento do músculo. No entanto, os efeitos clínicos da toxina botulínica são de trânsito à medida que essas neurotoxinas degeneram nos terminais nervosas e se tornaram ineficientes após um período de tempo.

Embora numerosos artigos tenham sido publicados na injeção de toxina botulínica (BONTA) no manejo dos parlamentares, mas houve diversos resultados clínicos na literatura sobre esse assunto e sua eficácia ainda é questionável. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficiência e os resultados da injeção de BONTA no tratamento de MPs relacionados aos músculos mastigatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Paciente com dor miofascial relacionada aos músculos da mastigação (masseter e músculo temporal).
  2. Paciente com dor regional.
  3. Paciente com ou sem abertura limitada da boca (trísmo).
  4. Presença de pontos de gatilho dentro dos músculos mastigatórios identificados.

Critérios de exclusão:

- 1. Hipersensibilidade à toxina botulínica. 2. Infecção ativa nos pontos virtuais de injeção. 3. Paciente com dor musculoesquelética generalizada como na síndrome da fibromialgia (FMS).

4. Crianças com menos de 12 anos e mulher grávida. 5-paciente passou recentemente a uma outra modalidade de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: injeção de toxina botulínica A na zona do triger

O método utilizado para diluição da toxina botulínica A envolveu uma adição de 2,5 ml de solução salina normal a 100 unidades de frasco de botox e adição de 1,25 ml a 50U de Botox, de modo que cada 0,1ml contenha 4U de Botox.

O botox pode ser desnaturado facilmente, de modo que o processo de diluição foi muito preciso e o diluído injetado suavemente no frasco de botox.

Trinta unidades de toxina botulínica A foram injetadas intramuscularmente bilateralmente (30 U para cada lado) em treze pacientes e unilateralmente em um paciente

Trinta unidades de toxina botulínica A foram injetadas intramuscularmente na zona do tigre do paciente com síndrome da dor miofascial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: 16 semanas
O nível de dor foi avaliado antes do início do tratamento e às 2, 8 e 16 semanas após a injeção usando a escala visual analógica
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura da boca
Prazo: 16 semanas
A abertura da boca também foi medida antes e após a injeção de Bonta por pinça digital. O período de acompanhamento foi 4 meses após a injeção inicial. Estática descritiva para dor operativa (pré -post) que se abre a boca em 2 semanas, 16 semanas após a injeção
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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