ターゲットを絞った動員プログラムの効果 (Mobilization)
2025年2月12日 更新者:Nigde Omer Halisdemir University
ケアの結果に対する帝王切開の手術後に適用される標的動員プログラムの効果:ランダム化比較研究
この研究は、術前期間中に帝王切開を受けている患者に与えられた早期動員訓練の効果を評価するために計画され、手術後に適用された標的動員プログラムは、外科的介入後に発達し、母乳育児と赤ちゃんのケアに関与する可能性のある胃腸合併症の予防を防止しました。
この研究は、実験設計で実施されます。
この研究は、ニーデ・オーマー・ハリスデミール大学倫理委員会、ニーデ州保健局、ÖmerHalisdemirTraining and Research Hospitalから書面による許可を受けた後に開始されます。
18〜35歳の間にいる妊娠中の女性、少なくとも小学校の卒業生であり、学期に出産し、生きたシングルトン妊娠をし、危険な妊娠歴がない(DVT、血栓塞栓症)研究に含まれています。
研究を開始する前に、研究は妊婦から制度的許可と書面による許可を取得することから始めます。
文献に沿って準備された個人情報フォーム、術後胃腸機能情報情報、術後腹部膨張診断フォーム、ウォーキングチャート、VAS、母乳育児診断および評価尺度、および母乳育児情報フォームデータ収集フォームは、データを収集するために使用されます。
データは、IBM SPSS Statistics 24(Windows for Social Sciences for The Social Sciences for Windows)パッケージプログラムを使用して、コンピューターで評価されます。
適切な統計分析を使用してデータを評価します
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、必要に応じて母親と赤ちゃんにとって命を救いますが、膣の出生と比較すると、母親の死亡率と罹患率を高めることができます。
帝王切開の割合は、世界で毎年4%増加しています。
2018年にブラジルで発生したFigoは、2000年から2015年の間に帝王切開のセクション率が2倍になり、世界的に深刻な問題が明らかになったと報告しました。
帝王切開率を2000年から2015年の間に比較した場合、西ヨーロッパでは19.6%から26.9%、ラテンアメリカでは32.3%から44.3%、南アジアでは7.2%から18.1%に増加すると判断されました。
トルコの帝王切開率は2003年に21.2%、2008年には36.7%、2013年には48.5%に増加しました。
世界中で毎年実行される帝王切開のセクションの数の大幅な増加により、術後ケアがさらに重要になりました。
すべての腹部手術のように、ガスの遅延、排出の遅延、排便の遅延、経口摂取量の再開の遅延、創傷治癒、尿保持、アタラクシア、出血、癒着、血腫、血栓性炎、静脈および肺肺炎、凝固障害、麻酔関連の問題の問題帝王切開後に観察されます。
さらに、ベビーケアへの参加の失敗や母乳育児の開始の遅延などの問題も遭遇します。
これらの合併症を防ぐために早期の動員は非常に貴重であり、研究は、早期の動員が体内の多くのシステムに関連する負の結果を防ぐことができると主張しています。
帝王切開を受けている患者向けに特別に作成されたERASガイドラインでは、早期の動員に関する強力な方法論を伴うランダム化比較試験はないと述べられていますが、帝王切開後の患者も早期に動員することをお勧めします(非常に低レベルの証拠、非常に低レベルの証拠、弱い推奨事項)。
早期の動員は術後ケアの重要な要素と考えられていますが、臨床診療でそれを最もよく実装する方法はまだ完全にはわかっていません。
なぜなら、他の動員プログラムの優位性を支持する文献には限られた科学的研究があるからです。
術後患者の転帰に対する早期動員の独立した肯定的な貢献は受け入れられ、タイミングの重要性が強調されていますが、患者の転帰に対する頻度と期間の影響に関する十分な証拠はまだありません。ベッドから出たり、歩行距離から出るなど、手術の日から始まる毎日の書面による目標で構成された早期動員計画。
術前の患者教育において、術後のステップ目標を決定し、これらの目標を達成するために歩数計を使用したり、動員日記を維持したりすることは、術後の動員プログラムへの患者のコンプライアンスを高めることができる他の慣行として述べられています。
患者教育段階でのすべての手術プロセスに関与している看護師の参加も非常に重要であり、看護師は標準化された初期動員プロトコルの実施において最も有能なチームメンバーであるべきです。
したがって、看護師は、入院患者の看護師への依存を最小限に抑え、動員を促進し、機能の低下を防ぐことを目的とするプロトコルの開発と実装に焦点を当てる必要があります。
したがって、看護師は、早期の動員を確保する上でより多くの役割と責任を引き受けることができます。
帝王切開手術で標的を絞った動員プログラムが実施された文献では研究が見つかりませんでした。
これに関連して、この研究は、術前期に帝王切開を受けている患者に与えられた早期動員教育の効果と、手術後に母乳育児とベビーケアに参加する可能性のある胃腸合併症を予防するための手術後に適用される標的動員プログラムの効果を評価する計画を立てています。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR.
- 電話番号:+90 05336815923
- メール:nurumbirnur@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:birnur yeşildağ, dr
- 電話番号:+90 05336815923
- メール:nurumbirnur@gmail.com
研究場所
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Ni̇ğde、七面鳥
- 募集
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
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コンタクト:
- 電話番号:05336815923
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18〜35歳の間、
- 少なくとも小学校の卒業生、
- 学期に出産する
- 生きているシングルトンの妊娠をしている、
- 危険な妊娠歴はありません(DVT、血栓塞栓症)
- 携帯電話を使用できる女性
除外基準:
- 研究の除外基準
- 研究を辞めたい人、
- 緊急帝王切開のセクション、
- 徒歩圏内を記録していません
- 退院後24時間以内に面接を受けることができない女性
- 出生後に母体または新生児の合併症を発症する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
介入グループの患者との最初のインタビューは、患者が病院に到着したときに開催されます。
これらのインタビューでは、患者は最初に患者に紹介され、詳細情報が研究に関する情報が提供され、口頭/書面によるインフォームドコンセントが得られ、患者情報フォームの質問に対する回答が得られます。
さらに、最初のインタビューで患者に与えられた初期の動員トレーニングの内容、早期動員とは何か、それが重要である理由、それが提供するもの、研究の範囲内で患者の動員の目標が決定したものは、ウォーキングの利点と予想される結果について説明します。
動員プロセス中にスマートフォンから利益を得る方法を説明します。
すべてのトレーニングに加えて、介入グループの患者には、動員日記に記録する必要があるものに関する詳細情報が与えられます(合計時間はウォーク時間
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患者との最初のインタビューで、患者に与えられた早期動員トレーニングの内容、早期動員とは何か、それが重要である理由、それが提供するもの、研究の範囲内で患者の動員の目標が決定したもの、ウォーキングの利点と予想される結果について説明します。
動員プロセス中にスマートフォンから利益を得る方法を説明します。
すべてのトレーニングに加えて、介入グループの患者には、動員日記に記録する必要があるものについての詳細な情報が与えられます(歩いた合計時間、各動員後の歩行計アプリケーションで取ったステップ数、正/ネガティブ立ち上がって歩いている間に彼らが経験した状況)と、データ収集フェーズで使用されるすべてのフォーム。
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介入なし:コントロールグループ
対照群の女性は、機関の日常的なケアに任されます。
日常的なケアの範囲内で、このグループの女性は徒歩圏内を記録するように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後胃腸機能情報フォーム
時間枠:3か月
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女性の術後GI機能を評価するフォームには、手術後の経口摂取量、最初のガスと排便の時間、吐き気と嘔吐の時間と量を評価する6つの質問が含まれています。
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3か月
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術後腹部膨張診断フォーム
時間枠:3か月
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このフォームは、0(膨張なし)から10(可能な最も重度の膨張)までのスケールを使用して、手術後6、12、24、48時間で腹部膨張状態を評価する測定ツールです。
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3か月
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VAS(ビジュアルアナログスカラ)
時間枠:3か月
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長さ10 cmの水平または垂直線で構成されており、主観的なパラメーターを測定するためによく使用されます。
ラインの一方の端は0 = "痛みもないことを示し、もう1つは10 =最悪/耐え難い痛みを示します。
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児診断および評価スケールをラッチします
時間枠:3か月
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ラッチ母乳育児診断と評価スケールを構成する各基準には、0、1、または2のスコアが与えられます。母乳育児の成功は、スコアを追加することで評価されます。
スケールから取得できる最高スコアは10で、最低スコアは0です。
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3か月
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母乳育児情報フォーム
時間枠:3か月
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フォームは、手術後0、1、2日目に女性のベビーケアへの母乳育児状態、頻度、および参加を決定するための6つの質問で構成されています。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:isa temur, Dr、Niğde Ömer Halisdemir Univercity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。