- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824337
Kohdennettu mobilisointiohjelma (Mobilization)
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nigde Omer Halisdemir University
Kohdennetun mobilisointiohjelman vaikutus keisarileikkauksen leikkauksen jälkeen hoidon tuloksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan keisarileikkauksen varhaisen mobilisointikoulutuksen vaikutusta preoperatiivisella ajanjaksolla ja kohdennettuun mobilisointiohjelmaan, jota sovellettiin leikkauksen jälkeen, maha -suolikanavan komplikaatioiden estämiseen, jotka voivat kehittyä kirurgisen intervention jälkeen ja osallistua imettämiseen ja vauvanhoitoon.
Tutkimus tehdään kokeellisessa suunnittelussa.
Tutkimus alkaa saatuaan kirjallisen luvan Niğde Ömer Halisdemirin yliopiston etiikkakomitealta, Niğden maakunnan terveysosastolta ja Ömer Halisdemir -koulutus- ja tutkimussairaalalta.
Raskaana olevat naiset, jotka ovat 18–35-vuotiaita, ovat ainakin ala-asteen tutkinnon suorittaneet, jotka synnyttävät toimikaudella, joilla on elävä singletonin raskaus ja joilla ei ole riskialtista raskaushistoriaa (DVT, tromboembolismi) tulee olemaan Sisältää tutkimukseen.
Ennen tutkimuksen aloittamista tutkimus alkaa hankkimalla institutionaaliset luvat ja kirjallinen lupa raskaana olevilta naisilta.
Tietojen keräämiseen käytetään kirjallisuuden, postoperatiivisen maha -suolikanavan funktiotietomuodon mukaisesti, postoperatiivisen maha -suolikanavan funktiotietomuodon, leikkauksen jälkeisen vatsan leviämisen diagnoosimuodon, kävelykaavion, VAS: n, tietojen keräysmuodot käytetään tietojen keräämiseen.
Tiedot arvioidaan tietokoneella käyttämällä IBM SPSS Statistics 24 (Windowsin yhteiskuntatieteiden tilastollinen paketti) -paketti -ohjelma.
Tietojen arviointiin käytetään asianmukaisia tilastollisia analyysejä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus säästää äidille ja vauvalle tarvittaessa, mutta se voi lisätä äidin kuolleisuutta ja sairastuvuutta verrattuna emättimen syntymään.
Keisarileikkausprosentit nousevat 4 prosentilla vuosittain maailmassa.
Brasiliassa vuonna 2018 tapahtunut FIGO kertoi, että keisarileikkausprosentit kaksinkertaistuivat vuosina 2000–2015, paljastaen vakavan ongelman maailmanlaajuisesti.
Kun keisarileikkausaste verrattiin vuosina 2000–2015, todettiin, että ne nousivat 19,6 prosentista 26,9 prosenttiin Länsi -Euroopassa, 32,3 prosentista 44,3 prosenttiin Latinalaisessa Amerikassa ja 7,2 prosentista 18,1 prosenttiin Etelä -Aasiassa.
Keisarileikkausprosentti Turkissa oli 21,2% vuonna 2003, 36,7% vuonna 2008 ja nousi 48,5%: iin vuonna 2013.
Joka vuosi maailmanlaajuisesti suoritettujen keisariosastojen lukumäärän merkittävä kasvu on tehnyt leikkauksen jälkeisestä hoidosta entistä tärkeämpää.
Kuten kaikissa vatsan leikkauksissa, viivästynyt kaasun vapautuminen, suoliston liikkeiden viivästynyt palautus, suun kautta tapahtuvan saannin, haavan paranemisen, virtsa-retentio, atatalaktaasian, verenvuodon, tarttumisen, hematooman, trombofleitis, laskimo- ja keuhkojen emolismin, koagulopatiat ja anestesian aiheuttamat ongelmat viivästyivät palautumista havaitaan keisarileikkauksen jälkeen.
Lisäksi esiintyy myös ongelmia, kuten vauvanhoitoon ja viivästymisen viivästymiseen imetyksen aloittamisessa.
Varhainen mobilisointi on erittäin arvokasta näiden komplikaatioiden estämiseksi, ja tutkimukset väittävät, että varhainen mobilisointi voi estää negatiivisia tuloksia, jotka liittyvät moniin kehon järjestelmiin.
ERAS-ohjeessa, joka on luotu erityisesti keisarileikkauspotilaille, vaikka todetaan, että satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joilla on vahva metodologia varhaisesta mobilisaatiosta heikko suositus).
Vaikka varhaista mobilisaatiota pidetään tärkeänä postoperatiivisen hoidon tekijänä, ei ole vielä täysin tiedossa, kuinka se voidaan parhaiten toteuttaa kliinisessä käytännössä.
Koska kirjallisuudessa on rajoitetusti tieteellisiä tutkimuksia, jotka tukevat minkä tahansa mobilisointiohjelman paremmuutta toiseen nähden.
Varhaisen mobilisaation riippumattomat positiiviset vaikutukset postoperatiivisiin potilaiden tuloksiin hyväksytään, ajoituksen merkitystä korostetaan, mutta potilaiden tuloksiin ei ole vielä riittävästi näyttöä, ja on olemassa tieteellisiä tutkimuksia, joissa korostetaan Varhainen mobilisointisuunnitelma, joka on rakennettu päivittäisillä kirjallisilla tavoitteilla leikkauspäivästä alkaen, mukaan lukien nousu sängystä ja kävelymatkoista.
Preoperatiivisessa potilaskoulutuksessa postoperatiivisten askeltavoitteiden määrittäminen ja askelmittarin käyttäminen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ja/tai mobilisaatiopäiväkirjan pitämiseksi todetaan muina käytäntöinä, jotka voivat lisätä potilaiden noudattamista postoperatiivisten mobilisointiohjelmien mukaisesti.
Kaikissa leikkausprosesseissa osallistuvien sairaanhoitajien osallistuminen potilaan koulutusvaiheessa on myös erittäin tärkeää, ja sairaanhoitajien tulisi olla pätevimmät ryhmän jäsenet standardoitujen varhaisten mobilisointiprotokollien toteuttamisessa.
Siksi sairaanhoitajien tulisi keskittyä protokollien kehittämiseen ja toteuttamiseen, joiden tavoitteena on minimoida sairaalahoidossa olevien potilaiden riippuvuus sairaanhoitajista, rohkaista mobilisointia ja estää toiminnallisuuden vähenemistä.
Siten sairaanhoitajat pystyvät ottamaan enemmän rooleja ja vastuita varhaisen mobilisaation varmistamisessa.
Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa kohdennettu mobilisointiohjelma toteutettiin keisarileikkauksessa.
Tässä yhteydessä on suunniteltu arvioimaan keisarileikkauksen varhaisen mobilisaatiokoulutuksen vaikutusta preoperatiivisella ajanjaksolla ja kohdennettu mobilisointiohjelma, jota sovelletaan leikkauksen jälkeen maha -suolikanavan komplikaatioiden estämiseksi, jotka voivat kehittyä leikkauksen jälkeen ja imetyksen ja vauvanhoidon osallistumisen jälkeen .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR.
- Puhelinnumero: +90 05336815923
- Sähköposti: nurumbirnur@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: birnur yeşildağ, dr
- Puhelinnumero: +90 05336815923
- Sähköposti: nurumbirnur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ni̇ğde, Turkki
- Rekrytointi
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 05336815923
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaita,
- Ainakin ala -asteen tutkinnon suorittanut,
- Synnyttäminen kaudella
- Elävä singleton -raskaus,
- Ei riskialtista raskaushistoriaa (DVT, tromboembolismi)
- Naiset, jotka voivat käyttää matkapuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Ne, jotka haluavat poistua tutkimuksesta,
- Keisarileikkausosasto,
- Ei tallennettu kävelymatkan päässä
- Naisia, joita ei voida haastatella 24 tunnin sisällä vastuuvapaudesta
- Naiset, jotka kehittävät äitien tai vastasyntyneen komplikaatioita syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ensimmäinen haastattelu interventioryhmäpotilaiden kanssa pidetään potilailla saapuessa sairaalaan.
Näissä haastatteluissa potilaat esitellään ensin potilaille, tutkimuksesta annetaan yksityiskohtaisia tietoja, heidän sanallinen/kirjallinen tietoinen suostumus saadaan, ja potilastietolomakkeen kysymyksiin saadaan vastauksia.
Lisäksi potilaille ensimmäisen haastattelun potilaille annetun varhaisen mobilisaatiokoulutuksen sisältö, mikä varhainen mobilisointi on, miksi se on tärkeää, mitä se tarjoaa, mitä potilaalle määritetyt mobilisaatiotavoitteet tutkimuksen soveltamisalassa ovat, ovat, Kävelyn edut ja odotetut tulokset selitetään.
Selitetään, kuinka älypuhelimesta hyötyä mobilisointiprosessin aikana.
Kaikkien koulutuksen lisäksi interventioryhmän potilaille annetaan yksityiskohtaisia tietoja siitä, mitä he tarvitsevat tallentaakseen mobilisaatiopäiväkirjassa (kokonaisaika he valaisivat
|
Ensimmäisessä potilaiden haastattelussa potilaille annetun varhaisen mobilisointikoulutuksen sisältö, mikä varhainen mobilisointi on, miksi se on tärkeää, mitä se tarjoaa, mitä potilaalle määritetään potilaalle tutkimuksen laajuuden puitteissa, se on määritetty tutkimuksen laajuudessa, Kävelyn edut ja odotetut tulokset selitetään.
Selitetään, kuinka älypuhelimesta hyötyä mobilisointiprosessin aikana.
Kaikkien koulutuksen lisäksi interventioryhmän potilaille annetaan yksityiskohtaisia tietoja siitä, mitä he tarvitsevat tallentaakseen mobilisaatiopäiväkirjassa (kokonaisaika he kävelivät, kuinka monta askelta he ryhtyivät askelmittarin sovellukseen jokaisen mobilisaation jälkeen, positiivinen/negatiivinen Tilanteet, joita he kokivat seisoessaan ja kävelemällä) ja kaikki muodot, joita käytetään tiedonkeruuvaiheessa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naiset jätetään laitoksen rutiinihoitoon.
Rutiinihoidon puitteissa tämän ryhmän naisia pyydetään tallentamaan kävelyetäisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen maha -suolikanavan funktiotietolomake
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Lomake, joka arvioi naisten leikkauksen jälkeistä GI -toimintoja, sisältää kuusi kysymystä, jotka arvioivat suun kautta otetun saannin ajan ja määrän leikkauksen jälkeen, ensimmäisen kaasun ja ulostamisen ajan sekä pahoinvoinnin ja oksentelun ajan.
|
3 kuukausi
|
|
Leikkauksen jälkeinen vatsan leviämisdiagnoosi muodostuu
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Muoto on mittaustyökalu, joka arvioi vatsan jakautumisen tilan 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä asteikkoa 0: sta (ei leviämistä) - 10 (mahdollinen vakavin leviäminen)
|
3 kuukausi
|
|
VAS (visuaalinen analoginen scala)
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Se koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta tai pystysuorasta viivasta, jota käytetään usein subjektiivisten parametrien mittaamiseen.
Linjan toinen pää osoittaa 0 = "Ei kipua", muut 10 = pahin/sietämätön kipu.
|
3 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salpa -imetysdiagnostiikka- ja arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Jokaiselle salvan imetysdiagnoosin ja arviointiasteikon muodostavan kriteerin pisteet ovat 0, 1 tai 2. Imetysmenestys arvioidaan lisäämällä pisteet.
Suurin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 10 ja alin pistemäärä on 0.
|
3 kuukausi
|
|
Imetystietolomake
Aikaikkuna: 3 kuukausi
|
Lomake koostuu kuudesta kysymyksestä imetyksen tilan, tiheyden ja naisten vauvanhoitoon osallistumisen määrittämiseksi päivinä 0, 1 ja 2 leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: isa temur, Dr, Niğde Ömer Halisdemir Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22504254-050.04 (Muu tunniste: Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .