Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av målrettet mobiliseringsprogram (Mobilization)

12. februar 2025 oppdatert av: Nigde Omer Halisdemir University

Effekt av målrettet mobiliseringsprogram anvendt etter keisersnittkirurgi på omsorgsresultater: Randomisert kontrollert studie

Denne studien var planlagt å evaluere effekten av tidlig mobiliseringstrening gitt til pasienter som gjennomgikk keisersnitt i den preoperative perioden og målrettet mobiliseringsprogrammet som ble brukt etter operasjonen, for å forhindre gastrointestinale komplikasjoner som kan utvikle seg etter kirurgisk inngrep og delta i amming og babypleie. Forskningen vil bli utført i eksperimentell design. Forskningen vil begynne etter å ha mottatt skriftlig tillatelse fra Niğde Ömer Halisdemir University Ethics Committee, Niğde Provincial Health Directorate og Ömer Halisdemir Training and Research Hospital. Gravide kvinner som er i alderen 18-35 år, som i det minste er utdannet på grunnskolen, som fødte på termin, som har en levende singleton graviditet, og som ikke har en risikabel graviditetshistorie (DVT, tromboembolisme) vil være inkludert i studien. Før studien starter, vil studien begynne med å skaffe institusjonelle tillatelser og skriftlig tillatelse fra de gravide. Personlig informasjonsskjema utarbeidet i tråd med litteraturen, postoperativ gastrointestinale funksjoner informasjonsskjema, postoperativ abdominal distensjonsdiagnoseform, gangdiagram, VAS, sperre amming diagnose og evalueringsskala og amming informasjonsskjema datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt til å samle inn data. Dataene vil bli evaluert på en datamaskin ved å bruke IBM SPSS -statistikken 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows) -pakkeprogrammet. Passende statistiske analyser vil bli brukt til å evaluere dataene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt er livreddende for moren og babyen når det er nødvendig, men det kan øke mødredødeligheten og sykelighetsraten sammenlignet med vaginal fødsel. Keisersnitt seksjonsrater øker med 4% hvert år i verden. Figo som fant sted i Brasil i 2018, rapporterte at keisersnitt -seksjonsrater doblet seg mellom 2000 og 2015, og avslørte et alvorlig problem globalt. Da keisersnitt seksjonsrater ble sammenlignet mellom 2000 og 2015, ble det bestemt at de økte fra 19,6% til 26,9% i Vest -Europa, fra 32,3% til 44,3% i Latin -Amerika, og fra 7,2% til 18,1% i Sør -Asia. Keisersnittets seksjonsrate i Tyrkia var 21,2% i 2003, 36,7% i 2008, og økte til 48,5% i 2013. Den betydelige økningen i antall keisersnitt som utføres hvert år over hele verden har gjort postoperativ omsorg enda viktigere. Som i alle abdominalkirurgier, forsinket gassfrigjøring, forsinket avføring av avføring, forsinket gjenopptakelse av oralt inntak, sårheling, urinretensjon, Atalactasia, blødning, vedheft, hematom, tromboflebitis, venøs og lungemål blir observert etter keisersnitt. I tillegg blir det også møtt problemer som manglende deltakelse i babypleie og forsinkelse i å starte amming. Tidlig mobilisering er veldig verdifull for å forhindre disse komplikasjonene, og studier hevder at tidlig mobilisering kan forhindre negative resultater relatert til mange systemer i kroppen. I ERAS-retningslinjen opprettet spesielt for pasienter som gjennomgår keisersnitt, selv om det er uttalt at det ikke er noen randomiserte kontrollerte studier med sterk metodikk angående tidlig mobilisering, anbefales det at pasienter etter keisersnitt også bør mobiliseres tidlig (svært lavt nivå bevis, svak anbefaling). Selv om tidlig mobilisering anses som et viktig element i postoperativ omsorg, er det ennå ikke helt kjent hvordan man best kan implementere det i klinisk praksis. Fordi det er begrensede vitenskapelige studier i litteraturen som støtter overlegenheten til ethvert mobiliseringsprogram over et annet. De uavhengige positive bidragene fra tidlig mobilisering til postoperative pasientresultater aksepteres, viktigheten av timing vektlegges, men det er ennå ikke tilstrekkelig bevis for effekten av frekvens og varighet på pasientutfall, det er behov for vitenskapelige studier som understreker viktigheten av En tidlig mobiliseringsplan strukturert med daglige skriftlige mål fra og med operasjonsdagen, inkludert å komme ut av sengen og gående avstander. I preoperativ pasientopplæring er det å bestemme postoperative trinnmål og bruke et skritteller for å oppnå disse målene og/eller føre en mobiliseringsdagbok som er angitt som annen praksis som kan øke pasientenes samsvar med postoperative mobiliseringsprogrammer. Deltakelse av sykepleiere, som er involvert i alle operasjonsprosesser, i pasientutdanningsfasen er også veldig viktig, og sykepleiere bør være de mest kompetente teammedlemmene i implementeringen av standardiserte tidlig mobiliseringsprotokoller. Derfor bør sykepleiere fokusere på å utvikle og implementere protokoller som tar sikte på å minimere avhengigheten av sykehuspasienter på sykepleiere, oppmuntre til mobilisering og forhindre en reduksjon i funksjonalitet. Dermed vil sykepleiere kunne påta seg flere roller og ansvar for å sikre tidlig mobilisering. Det er ikke funnet noen studier i litteraturen der et målrettet mobiliseringsprogram ble implementert i keisersnitt. I denne sammenhengen er studien planlagt for å evaluere effekten av tidlig mobiliseringsutdanning gitt til pasienter som gjennomgår keisersnitt i den preoperative perioden og det målrettede mobiliseringsprogrammet som ble brukt etter operasjon for å forhindre gastrointestinale komplikasjoner som kan utvikle seg etter operasjonen og delta i amming og babypleie .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ni̇ğde, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Niğde Ömer Halisdemir Univercity
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 05336815923

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 18-35 år,
  • I det minste utdannet grunnskole,
  • Føder fødsel ved termin
  • Å ha en levende singleton graviditet,
  • Ingen risikofylt graviditetshistorie (DVT, tromboembolisme)
  • Kvinner som kan bruke en mobiltelefon

Eksklusjonskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for studien
  • De som vil forlate studien,
  • Gjennomgår akutt keisersnitt,
  • Ikke registrere gangavstand
  • Kvinner som ikke kan intervjues innen 24 timer etter utskrivning
  • Kvinner som utvikler mors eller nyfødte komplikasjoner etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Det første intervjuet med intervensjonsgruppepasienter vil bli holdt når pasientene ankommer sykehuset. I disse intervjuene vil pasientene først bli introdusert for pasientene, detaljert informasjon vil bli gitt om forskningen, deres verbale/skriftlige informerte samtykke vil bli innhentet, og svar vil bli oppnådd på spørsmålene i pasientinformasjonsskjemaet. I tillegg er innholdet i den tidlige mobiliseringstreningen gitt til pasientene i det første intervjuet, hva tidlig mobilisering er, hvorfor det er viktig, hvilke fordeler det gir, hva mobiliseringsmålene er bestemt for pasienten innenfor forskningen er, Fordelene med å gå og de forventede resultatene vil bli forklart. Det vil bli forklart hvordan du kan dra nytte av smarttelefonen under mobiliseringsprosessen. I tillegg til all opplæringen, vil pasientene i intervensjonsgruppen få detaljert informasjon om hva de trenger å registrere i mobiliseringsdagboken (total tid de Walke
I det første intervjuet med pasientene, innholdet i den tidlige mobiliseringstreningen gitt til pasientene, hva tidlig mobilisering er, hvorfor det er viktig, hvilke fordeler det gir, hva mobiliseringsmålene bestemte for pasienten innenfor forskningen, forskningen, Fordelene med å gå og de forventede resultatene vil bli forklart. Det vil bli forklart hvordan du kan dra nytte av smarttelefonen under mobiliseringsprosessen. I tillegg til all opplæringen, vil pasientene i intervensjonsgruppen få detaljert informasjon om hva de trenger å registrere i mobiliseringsdagboken (total tid de gikk, hvor mange trinn de tok i pedometer -applikasjonen etter hver mobilisering, positiv/negativ Situasjoner de opplevde mens de sto opp og gikk) og alle skjemaene som skal brukes i datainnsamlingsfasen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen vil bli overlatt til institusjonens rutinemessige omsorg. Innenfor rutinemessige omsorg vil kvinner i denne gruppen bli bedt om å registrere deres gangavstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ gastrointestinal funksjonsskjema
Tidsramme: 3 måned
Skjemaet, som vil evaluere kvinners postoperative GI -funksjoner, inkluderer seks spørsmål som evaluerer tid og mengde oralt inntak etter operasjonen, tiden for første gass og avføring, og kvalme og oppkast.
3 måned
Postoperativ diagnoseform for abdominal distensjon
Tidsramme: 3 måned
Skjemaet er et måleverktøy som evaluerer status for abdominal distensjon 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjonen ved bruk av en skala fra 0 (ingen distensjon) til 10 (den mest alvorlige distensjonen som er mulig)
3 måned
VAS (Visual Analog Scala)
Tidsramme: 3 måned
Den består av en 10 cm lang horisontal eller vertikal linje, som ofte brukes til å måle subjektive parametere. Den ene enden av linjen indikerer 0 = "Ingen smerte", de andre 10 = verste/uutholdelige smertene.
3 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lås amming Diagnostisk og vurderingsskala
Tidsramme: 3 måned
Hvert kriterium som utgjør sperre ammediagnose og vurderingsskala får en poengsum på 0, 1 eller 2. ammesuksess vurderes ved å legge til poengsummen. Den høyeste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 10 og den laveste poengsummen er 0.
3 måned
Ammingsformasjonsskjema
Tidsramme: 3 måned
Skjemaet består av seks spørsmål for å bestemme ammestatus, frekvens og deltakelse i babypleie av kvinner på dagene 0, 1 og 2 etter operasjonen.
3 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: isa temur, Dr, Niğde Ömer Halisdemir Univercity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22504254-050.04 (Annen identifikator: Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere