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Efeito do programa de mobilização direcionado (Mobilization)

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nigde Omer Halisdemir University

Efeito do programa de mobilização direcionado aplicado após a cesariana da seção Cirurgia sobre os resultados dos cuidados: Estudo controlado randomizado

Este estudo foi planejado para avaliar o efeito do treinamento precoce de mobilização dado aos pacientes submetidos à seção cesariana no período pré -operatório e no programa de mobilização direcionado aplicado após a cirurgia, na prevenção de complicações gastrointestinais que podem se desenvolver após a intervenção cirúrgica e a participação na amamentação e nos cuidados com o bebê. A pesquisa será realizada em desenho experimental. A pesquisa começará após receber a permissão por escrito do Comitê de Ética da Universidade de Niğde Ömer Halisdemir, Diretoria de Saúde Provincial de Niğde e Hospital de Pesquisa e Treinamento e Pesquisa de Ömer Halisdemir. As mulheres grávidas que têm entre 18 e 35 anos, que são pelo menos uma graduação da escola primária, que deram à luz a termo, que têm uma gravidez ao vivo e que não têm um histórico de gravidez arriscado (TVT, tromboembolismo) será incluído no estudo. Antes de iniciar a pesquisa, o estudo começará obtendo permissões institucionais e permissão por escrito das mulheres grávidas. Formulário de informações pessoais preparado de acordo com a literatura, formulário de informação de funções gastrointestinais pós -operatórias, forma de diagnóstico de distensão abdominal pós -operatória, gráfico de caminhada, VAS, latch amamentando diagnóstico e escala de avaliação e formulários de coleta de dados de inferes de amamentação serão usados ​​para coletar dados. Os dados serão avaliados em um computador usando o programa IBM SPSS Statistics 24 (pacote estatístico para as ciências sociais para Windows). Análises estatísticas apropriadas serão usadas para avaliar os dados

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cesariana é que salva vidas para a mãe e o bebê quando necessário, mas pode aumentar as taxas de mortalidade e morbidade materna quando comparado ao parto vaginal. As taxas de seção cesariana estão aumentando 4% a cada ano no mundo. A FIGO que ocorreu no Brasil em 2018 relatou que as taxas de cesariana dobraram entre 2000 e 2015, revelando um problema sério em todo o mundo. Quando as taxas de seção cesariana foram comparadas entre 2000 e 2015, foi determinado que elas aumentaram de 19,6% para 26,9% na Europa Ocidental, de 32,3% para 44,3% na América Latina e de 7,2% a 18,1% no sul da Ásia. A taxa de cesariana na Turquia foi de 21,2% em 2003, 36,7% em 2008 e aumentou para 48,5% em 2013. O aumento significativo no número de seções cesarianas realizadas a cada ano em todo o mundo tornou os cuidados pós -operatórios ainda mais importantes. Como em todas as cirurgias abdominais, a liberação atrasada do gás, o retorno atrasado dos movimentos intestinais, a retomada retardada de ingestão oral, cicatrização de feridas, retenção urinária, atalactasia, sangramento, adesão, hematoma, tromboflebitia, embolia venosa e pulmonar, coagulopatias e anestesia-relatos são observados após a cirurgia cesariana. Além disso, também são encontrados problemas como falha em participar dos cuidados com o bebê e atraso no início da amamentação. A mobilização precoce é muito valiosa para evitar essas complicações, e os estudos argumentam que a mobilização precoce pode impedir resultados negativos relacionados a muitos sistemas no corpo. Na diretriz das épocas criadas especificamente para pacientes submetidos à seção cesariana, embora se afirme que não há ensaios controlados randomizados com forte metodologia em relação à mobilização precoce, recomenda-se que os pacientes após a cesariana também sejam mobilizados precocemente (evidências de nível muito baixo, recomendação fraca). Embora a mobilização precoce seja considerada um elemento importante dos cuidados pós -operatórios, ainda não se sabe como implementá -lo melhor na prática clínica. Porque existem estudos científicos limitados na literatura que apóiam a superioridade de qualquer programa de mobilização sobre outro. As contribuições positivas independentes da mobilização precoce para os resultados dos pacientes pós -operatórios são aceitos, a importância do tempo é enfatizada, mas ainda não há evidências suficientes sobre o efeito da frequência e duração nos resultados do paciente; Um plano de mobilização precoce estruturado com objetivos escritos diários a partir do dia da cirurgia, incluindo sair da cama e caminhar distâncias. Na educação pré -operatória do paciente, determinar as metas de etapas pós -operatórias e usar um pedômetro para atingir esses objetivos e/ou manter um diário de mobilização é declarado como outras práticas que podem aumentar a conformidade dos pacientes com os programas de mobilização pós -operatória. A participação dos enfermeiros, envolvidos em todos os processos de cirurgia, na fase de educação do paciente também é muito importante e os enfermeiros devem ser os membros mais competentes da equipe na implementação de protocolos de mobilização precoce padronizados. Portanto, os enfermeiros devem se concentrar no desenvolvimento e implementação de protocolos que visam minimizar a dependência de pacientes hospitalizados em enfermeiros, incentivar a mobilização e impedir uma diminuição da funcionalidade. Assim, os enfermeiros poderão assumir mais papéis e responsabilidades para garantir a mobilização precoce. Nenhum estudo foi encontrado na literatura em que um programa de mobilização direcionado foi implementado na cirurgia cesariana. Nesse contexto, o estudo está planejado para avaliar o efeito da educação precoce da mobilização dada aos pacientes submetidos à seção cesariana no período pré -operatório e ao programa de mobilização direcionado aplicado após a cirurgia na prevenção de complicações gastrointestinais que podem se desenvolver após a cirurgia e participação no atendimento a amamentação e no bebê .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ni̇ğde, Peru
        • Recrutamento
        • Niğde Ömer Halisdemir Univercity
        • Contato:
          • Número de telefone: 05336815923

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre as idades de 18 a 35,
  • Pelo menos graduado na escola primária,
  • Dando à luz a termo
  • Tendo uma gravidez ao vivo, Singleton,
  • Sem história de gravidez arriscada (TVT, tromboembolismo)
  • Mulheres que podem usar um telefone celular

Critérios de exclusão:

  • Critérios de exclusão para o estudo
  • Aqueles que querem deixar o estudo,
  • Em seção cesariana de emergência,
  • Não gravar uma curta distância
  • Mulheres que não podem ser entrevistadas dentro de 24 horas após a alta
  • Mulheres que desenvolvem complicações maternas ou neonatais após o nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
A primeira entrevista com os pacientes do grupo de intervenção será realizada quando os pacientes chegarem ao hospital. Nessas entrevistas, os pacientes serão introduzidos primeiro aos pacientes, informações detalhadas serão fornecidas sobre a pesquisa, seu consentimento informado verbal/por escrito será obtido e as respostas serão obtidas às perguntas no formulário de informação do paciente. Além disso, o conteúdo do treinamento precoce de mobilização dado aos pacientes na primeira entrevista, o que é a mobilização precoce, por que é importante, quais benefícios ele oferece, quais são os objetivos de mobilização determinados para o paciente dentro do escopo da pesquisa, Os benefícios da caminhada e os resultados esperados serão explicados. Será explicado como se beneficiar do smartphone durante o processo de mobilização. Além de todo o treinamento, os pacientes do grupo de intervenção receberão informações detalhadas sobre o que precisam gravar no diário de mobilização (tempo total que eles Walke
Na primeira entrevista com os pacientes, o conteúdo do treinamento precoce de mobilização dado aos pacientes, o que é a mobilização precoce, por que é importante, quais benefícios ele oferece, quais os objetivos de mobilização determinados para o paciente dentro do escopo da pesquisa, Os benefícios da caminhada e os resultados esperados serão explicados. Será explicado como se beneficiar do smartphone durante o processo de mobilização. Além de todo o treinamento, os pacientes do grupo de intervenção receberão informações detalhadas sobre o que precisam registrar no diário de mobilização (tempo total eles seguiram, quantos passos eles tomaram no pedido de pedômetro após cada mobilização, positivo/negativo situações que eles experimentaram enquanto se levantam e caminham) e todas as formas que serão usadas na fase de coleta de dados.
Sem intervenção: grupo de controle
As mulheres no grupo controle serão deixadas para os cuidados de rotina da instituição. Dentro do escopo dos cuidados de rotina, as mulheres deste grupo serão solicitadas a registrar sua curta distância.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações para Funções Gastrointestinais pós -operatórias
Prazo: 3 meses
O formulário, que avaliará as funções GI pós -operatórias das mulheres, inclui seis perguntas que avaliam o tempo e a quantidade de ingestão oral após a cirurgia, o tempo do primeiro gás e defecação e náusea e vômito.
3 meses
Formulário de diagnóstico de distensão abdominal pós -operatória
Prazo: 3 meses
O formulário é uma ferramenta de medição que avalia o status de distensão abdominal em 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia usando uma escala que varia de 0 (sem distensão) a 10 (a distensão mais grave possível)
3 meses
VAS (Visual Analog Scala)
Prazo: 3 meses
Consiste em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento, que é frequentemente usada para medir parâmetros subjetivos. Uma extremidade da linha indica 0 = "sem dor", a outra 10 = pior/insuportável dor.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de diagnóstico e avaliação da amamentação de trava
Prazo: 3 meses
Cada critério que compõe a escala de diagnóstico e avaliação de amamentação de trava recebe uma pontuação de 0, 1 ou 2. O sucesso da amamentação é avaliado adicionando as pontuações. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 10 e a pontuação mais baixa é 0.
3 meses
Formulário de Informações de Aprordenação
Prazo: 3 meses
O formulário consiste em seis perguntas para determinar o status de amamentação, a frequência e a participação no cuidado do bebê nas mulheres nos dias 0, 1 e 2 após a cirurgia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: isa temur, Dr, Niğde Ömer Halisdemir Univercity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22504254-050.04 (Outro identificador: Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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