- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824337
Auswirkung des gezielten Mobilisierungsprogramms (Mobilization)
12. Februar 2025 aktualisiert von: Nigde Omer Halisdemir University
Auswirkung des gezielten Mobilisierungsprogramms, das nach einer Kaiserschnitt -Abschnitt -Operation auf die Versorgungsergebnisse angewendet wird: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie war geplant, um die Auswirkung eines frühen Mobilisierungstrainings für Patienten zu bewerten, die sich im präoperativen Zeitraum einem Kaiserschnitt unterziehen, und das nach der Operation angewendete gezielte Mobilisierungsprogramm zur Vorbeugung von gastrointestinalen Komplikationen, die sich nach der chirurgischen Intervention und der Teilnahme an Stillen und Babyversorgung entwickeln können.
Die Forschung wird im experimentellen Design durchgeführt.
Die Untersuchung wird nach der schriftlichen Genehmigung des Ethikkommissione des Niğde Ömer Halisdemir University, der Direktion des Niğde -Provinz -Gesundheitsdirektors und dem Ömer Halisdemir Training and Research Hospital erhoben.
Schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, mindestens ein Grundschulabsolvent, der zum Termin geboren wurde, die eine lebende Singleton-Schwangerschaft haben und keine riskante Schwangerschaftsgeschichte haben (DVT, Thromboembolismus), wird es sein in der Studie enthalten.
Vor Beginn der Forschung beginnt die Studie zunächst institutionelle Berechtigungen und schriftliche Erlaubnis der schwangeren Frauen.
Persönliche Informationen, die in Übereinstimmung mit der Literatur, der postoperativen Magen -Darm -Funktionen Informationen, postoperativer Abdominal -Dehnen -Diagnoseformular, Gehen -Diagramm, VAS, Diagnose und Bewertungsskala für Stillen und Stillanformungsformularformulardatenerfassungsformulare zum Sammeln von Daten verwendet werden.
Die Daten werden auf einem Computer mit der IBM SPSS Statistics 24 (Statistical Package for the Social Sciences for Windows) -Paketprogramm bewertet.
Geeignete statistische Analysen werden verwendet, um die Daten zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Bedarf ist die Kaiserschnittabteilung für Mutter und Baby lebensrettend, kann jedoch im Vergleich zur vaginalen Geburt die Müttersterblichkeits- und Morbiditätsraten erhöhen.
Die Kaiserschnittsquoten steigen weltweit um 4% pro Jahr.
Figo, das im Jahr 2018 in Brasilien stattfand, berichtete, dass sich die Kaiserschnittsquoten zwischen 2000 und 2015 verdoppelten, was weltweit ein ernstes Problem aufwies.
Wenn die Kaiserschnittsquoten zwischen 2000 und 2015 verglichen wurden, wurde festgestellt, dass sie in Westeuropa von 19,6% auf 26,9%, in Lateinamerika von 32,3% auf 44,3% und in Südasien von 7,2% auf 18,1% erhöht wurden.
Die Kaiserschnitt -Abschnittsquote in der Türkei betrug 2003 21,2%, 36,7% im Jahr 2008 und stieg 2013 auf 48,5%.
Der signifikante Anstieg der Anzahl der weltweit jedes Jahr durchgeführten Kaiserschnittabschnitte hat die postoperative Versorgung noch wichtiger gemacht.
Wie bei allen Bauchoperationen, verzögerte Gasfreisetzung, verzögerter Rückkehr von Darmbewegungen, verzögerter Wiederaufnahme der oralen Aufnahme, der Wundheilung, der Harnretention, der Atalaktasien, der Blutung, der Adhäsion, des Hämatoms, der thromblochbitis, der venösen Probleme, der Koagulopathien und der ästhesiierten Probleme werden nach einer Kaiserschnittoperation beobachtet.
Darüber hinaus werden auch Probleme wie das Versagen bei der Teilnahme an Babypflege und Verzögerung beim Stillen auftreten.
Eine frühzeitige Mobilisierung ist sehr wertvoll, um diese Komplikationen zu verhindern, und Studien argumentieren, dass eine frühzeitige Mobilisierung negative Ergebnisse verhindern kann, die mit vielen Systemen im Körper verbunden sind.
In der ERAS-Richtlinie, die speziell für Patienten erstellt wurde, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Obwohl festgestellt wird, dass es keine randomisierten kontrollierten Studien mit starker Methodik in Bezug auf eine frühzeitige Mobilisierung gibt, wird empfohlen, dass Patienten nach dem Kaiserschnitt-Abschnitt ebenfalls frühzeitig mobilisiert werden sollten (sehr niedrige Beweise, Evidenz, Evidenz. schwache Empfehlung).
Obwohl eine frühzeitige Mobilisierung als wichtiges Element der postoperativen Versorgung angesehen wird, ist sie noch nicht vollständig bekannt, wie sie in der klinischen Praxis am besten umgesetzt werden kann.
Weil es in der Literatur nur begrenzte wissenschaftliche Studien gibt, die die Überlegenheit eines Mobilisierungsprogramms gegenüber einem anderen unterstützen.
Die unabhängigen positiven Beiträge der frühen Mobilisierung zu postoperativen Patientenergebnissen werden akzeptiert. Die Bedeutung des Zeitpunkts wird hervorgehoben, es gibt jedoch noch keine ausreichenden Beweise für die Wirkung von Häufigkeit und Dauer auf die Ergebnisse der Patienten. Ein frühzeitiger Mobilisierungsplan, der mit täglichen schriftlichen Zielen ab dem Tag der Operation strukturiert ist, einschließlich des Aufstiegs aus dem Bett und zu Fußstrecken.
Bei der präoperativen Patientenerziehung werden die postoperativen Schrittziele und die Verwendung eines Schrittzählers zur Erreichung dieser Ziele und/oder bei der Aufrechterhaltung eines Mobilisierungstagebuchs als andere Praktiken angegeben, die die Einhaltung der postoperativen Mobilisierungsprogramme der Patienten erhöhen können.
Die Beteiligung von Krankenschwestern, die an allen Operationsprozessen beteiligt sind, ist auch sehr wichtig und Krankenschwestern sollten die kompetentesten Teammitglieder bei der Umsetzung standardisierter Frühmobilisierungsprotokolle sein.
Daher sollten sich Krankenschwestern auf die Entwicklung und Implementierung von Protokollen konzentrieren, die darauf abzielen, die Abhängigkeit von Krankenhauspatienten von Krankenschwestern zu minimieren, die Mobilisierung zu fördern und eine Abnahme der Funktionalität zu verhindern.
Daher können Krankenschwestern mehr Rollen und Verantwortung übernehmen, um eine frühzeitige Mobilisierung zu gewährleisten.
In der Literatur wurde keine Studie gefunden, in der ein gezielter Mobilisierungsprogramm in der Kaiserschnittoperation durchgeführt wurde.
In diesem Zusammenhang ist die Studie geplant, um die Auswirkungen einer frühen Mobilisierungserziehung zu bewerten, die Patienten, die im präoperativen Zeitraum einen Kaiserschnitt -Abschnitt unterzogen werden, und das gezielte Mobilisierungsprogramm nach Operation zur Verhinderung von Magen -Darm -Komplikationen, die sich nach der Operation und der Teilnahme an Stillen und Babyversorgung entwickeln können, angewendet werden .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: BİRNUR YEŞİLDAĞ, DR.
- Telefonnummer: +90 05336815923
- E-Mail: nurumbirnur@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: birnur yeşildağ, dr
- Telefonnummer: +90 05336815923
- E-Mail: nurumbirnur@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ni̇ğde, Truthahn
- Rekrutierung
- Niğde Ömer Halisdemir Univercity
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 05336815923
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem Alter zwischen 18 und 35 Jahren,
- Zumindest Grundschulabsolvent,
- Geburtszeit bei der Amtszeit
- Eine lebende Singleton -Schwangerschaft haben,
- Keine riskante Schwangerschaftsgeschichte (DVT, Thromboembolismus)
- Frauen, die ein Mobiltelefon benutzen können
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für die Studie
- Diejenigen, die das Studium verlassen wollen,
- Notfall -Kaiserschnitt -Abschnitt,
- Nicht zu Fuß erreichbar
- Frauen, die nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung befragt werden können
- Frauen, die nach der Geburt mütterliche oder Neugeborenenkomplikationen entwickeln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
Das erste Interview mit den Patienten der Interventionsgruppe wird abgehalten, wenn die Patienten im Krankenhaus ankommen.
In diesen Interviews werden die Patienten zunächst den Patienten vorgestellt, detaillierte Informationen über die Forschung, ihre mündliche/schriftliche Einverständniserklärung werden erhalten, und die Fragen im Formular zur Patienteninformation werden Antworten erhalten.
Darüber hinaus ist der Inhalt des frühen Mobilisierungstrainings, das den Patienten im ersten Interview gegeben wurde, was die frühe Mobilisierung ist, warum es wichtig ist, welche Vorteile es bietet, was die Mobilisierungsziele für den Patienten im Rahmen der Forschung ermittelt haben, sind. Die Vorteile des Gehens und die erwarteten Ergebnisse werden erklärt.
Es wird erklärt, wie Sie während des Mobilisierungsprozesses vom Smartphone profitieren können.
Zusätzlich zu dem gesamten Training erhalten die Patienten in der Interventionsgruppe detaillierte Informationen darüber, was sie im Mobilisierungstagebuch aufzeichnen müssen (Gesamtzeit, in der sie Walke sind
|
Im ersten Interview mit den Patienten, dem Inhalt des frühen Mobilisierungstrainings, der den Patienten gegeben wurde, was die frühe Mobilisierung ist, warum es wichtig ist, welche Vorteile es bietet, was die Mobilisierungsziele für den Patienten im Rahmen der Forschung ermittelt haben, Die Vorteile des Gehens und die erwarteten Ergebnisse werden erklärt.
Es wird erklärt, wie Sie während des Mobilisierungsprozesses vom Smartphone profitieren können.
Zusätzlich zu dem gesamten Training erhalten die Patienten in der Interventionsgruppe detaillierte Informationen darüber, was sie im Mobilisierungstagebuch aufzeichnen müssen (die Gesamtzeit, in der sie gelaufen sind, wie viele Schritte sie in der Schrittzähleranwendung nach jeder Mobilisierung, positiv/negativ, unternommen haben, positiv/negativ Situationen, die sie beim Aufstehen und Gehen erlebten) und alle Formen, die in der Datenerfassungsphase verwendet werden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe werden der routinemäßigen Betreuung der Institution überlassen.
Im Rahmen der routinemäßigen Versorgung werden Frauen in dieser Gruppe gebeten, ihre Gehweite aufzuzeichnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Magen -Darm -Funktionen Informationsformular
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Formular, das die postoperativen GI -Funktionen von Frauen bewertet, umfasst sechs Fragen, die die Zeit und Menge der oralen Aufnahme nach der Operation, die Zeit des ersten Gass und der Stuhlung sowie von Übelkeit und Erbrechen bewerten.
|
3 Monate
|
|
Postoperative Abdominalendehnungsformular
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Formular ist ein Messwerkzeug, das den Bauch -Dehnenstatus bei 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation unter Verwendung einer Skala von 0 (keine Ausdehnung) bis 10 bewertet (die schwerwiegendste Ausdehnung, die möglich ist)
|
3 Monate
|
|
VAS (visuelle analoge Scala)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es besteht aus einer 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Linie, die häufig zur Messung subjektiver Parameter verwendet wird.
Ein Ende der Linie zeigt 0 = "Kein Schmerz" an, der andere 10 = schlimmste/unerträglicher Schmerz.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Latch Stilldiagnose- und Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Jedes Kriterium, aus dem die Diagnose und Bewertungsskala für die Stillzeit des Verriegelungss besteht, erhält eine Punktzahl von 0, 1 oder 2.. Der Stillerfolg wird durch Hinzufügen der Bewertungen bewertet.
Die höchste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 10 und die niedrigste Punktzahl ist 0.
|
3 Monate
|
|
Stillinformationsformular
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Formular besteht aus sechs Fragen, um den Stillstatus, die Häufigkeit und die Teilnahme an der Babypflege von Frauen an den Tagen 0, 1 und 2 nach der Operation zu bestimmen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: isa temur, Dr, Niğde Ömer Halisdemir Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22504254-050.04 (Andere Kennung: Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Mobilisierungstraining und gezielte Mobilisierung
-
Pacla Medical LimitedNoch keine RekrutierungParkinson-Krankheit (PD)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAbgeschlossen
-
Foundation University IslamabadRekrutierungPostpartum | Schmerzen im Iliosakralgelenk | KrafttrainingPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutierung
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungZervikale Radikulopathie | Nervenwurzelstörung | Traction | Neuronale MobilisationÄgypten
-
University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossenPsychische GesundheitVereinigte Staaten
-
University of LahoreAbgeschlossenZervikogener KopfschmerzPakistan
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungSchizophrenie | Bipolare Störung | Depressive Störung, Major | Belastungsstörung, posttraumatischVereinigte Staaten
-
Training and Implementation AssociatesRekrutierungTraditionelles Face-to-Face-Training | Trainings- und Implementierungsplattform für Familientherapie (FTTIP)Vereinigte Staaten