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타겟팅 된 동원 프로그램의 효과 (Mobilization)

2025년 2월 12일 업데이트: Nigde Omer Halisdemir University

진료 결과에 대한 제왕 절개 수술 후 적용된 표적 동원 프로그램의 효과 : 무작위 대조 연구

이 연구는 수술 전 기간에 제왕 절개를받는 환자들과 수술 후 적용된 대상 동원 프로그램, 모유 수유 및 베이비 케어에 참여할 수있는 위장 합병증을 예방하기 위해 조기 동원 훈련의 효과를 평가할 계획이었다. 이 연구는 실험 설계에서 수행 될 것입니다. 이 연구는 Niğde Ömer Halisdemir University Committee, Niğde 지방 보건국 및 Ömer Halisdemir Training and Research Hospital의 서면 허가를받은 후 시작됩니다. 18-35 세 사이의 임산부, 적어도 초등학교 졸업생, 학기에 출산했으며 살아있는 싱글 톤 임신을했으며 위험한 임신 병력이없는 (DVT, 혈전 색전증)가없는 임산부는 연구에 포함됩니다. 연구를 시작하기 전에이 연구는 임산부로부터 제도적 권한과 서면 허가를 얻음으로써 시작됩니다. 문헌에 따라 준비된 개인 정보 양식, 수술 후 위장관 기능 정보 양식, 수술 후 복부 팽창 진단 양식, 보행 차트, VAS, 래치 모유 수유 진단 및 평가 척도 및 모유 수유 정보 양식 데이터 수집 양식은 데이터 수집에 사용됩니다. 데이터는 IBM SPSS 통계 24 (Windows 용 사회 과학을위한 통계 패키지) 패키지 프로그램을 사용하여 컴퓨터에서 평가됩니다. 적절한 통계 분석은 데이터를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

제왕 절개 구역은 필요할 때 어머니와 아기에게 생명을 구하는 것이지만 질 출생과 비교할 때 모성 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다. 제왕 절개 요금은 매년 전 세계에서 4% 증가하고 있습니다. 2018 년 브라질에서 열린 피고는 제왕 절개 부문 요금이 2000 년에서 2015 년 사이에 두 배가되어 전 세계적으로 심각한 문제가 있음을보고했습니다. 제왕 절개 섹션 비율을 2000 년에서 2015 년 사이에 비교했을 때 서유럽에서는 19.6%에서 26.9%, 라틴 아메리카의 32.3%에서 44.3%, 남아시아에서는 7.2%에서 18.1%로 증가한 것으로 판명되었습니다. 터키의 제왕 절개 비율은 2003 년 21.2%, 2008 년 36.7%, 2013 년에는 48.5%로 증가했습니다. 전 세계적으로 매년 수행되는 제왕 절개 구역의 상당한 증가로 인해 수술 후 치료가 더욱 중요해졌습니다. 모든 복부 수술, 지연된 가스 방출, 배변 지연, 장 운동의 지연, 구강 섭취 지연, 상처 치유, 요로 보유, 아탈 팩타 시아, 출혈, 접착력, 혈종, 혈전증, 정맥 및 폐색전증, 마취-균형 문제 제왕 절개 수술 후에 관찰됩니다. 또한 베이비 케어 참여 실패 및 모유 수유 시작 지연과 같은 문제도 발생합니다. 조기 동원은 이러한 합병증을 예방하는 데 매우 가치가 있으며, 연구에 따르면 조기 동원이 신체의 많은 시스템과 관련된 부정적인 결과를 방지 할 수 있다고 연구합니다. 제왕 절개를받는 환자를 위해 특별히 만든 ERAS 지침에서는 조기 동원에 관한 강력한 방법론을 가진 무작위 통제 시험이 없다고 언급되어 있지만, 제왕 절개 후 환자는 조기 (매우 낮은 수준의 증거, 매우 낮은 수준의 증거, 약한 추천). 조기 동원은 수술 후 치료의 중요한 요소로 간주되지만 임상 실습에서이를 가장 잘 구현하는 방법은 아직 완전히 알려져 있지 않습니다. 문헌에는 다른 동원 프로그램의 우월성을 뒷받침하는 과학적 연구가 제한되어 있기 때문에. 수술 후 환자 결과에 대한 조기 동원의 독립적 인 긍정적 기여가 받아 들여지고, 타이밍의 중요성이 강조되지만, 환자 결과에 대한 빈도와 지속 시간의 영향에 관한 충분한 증거는 없다. 침대에서 나가거나 걷는 거리를 포함하여 수술 당일부터 일일 서면 목표로 구성된 초기 동원 계획. 수술 전 환자 교육에서 수술 후 단계 목표를 결정하고 소아 미터를 사용하여 이러한 목표를 달성하거나 동원 다이어리를 유지하는 것은 수술 후 동원 프로그램에 대한 준수를 증가시킬 수있는 다른 관행으로 언급됩니다. 환자 교육 단계에서 모든 수술 과정에 관여하는 간호사의 참여도 매우 중요하며 간호사는 표준화 된 조기 동원 프로토콜을 구현할 때 가장 유능한 팀원이어야합니다. 따라서 간호사는 간호사에 대한 입원 환자의 의존성을 최소화하고 동원을 장려하며 기능의 감소를 막기위한 프로토콜 개발 및 구현에 중점을 두어야합니다. 따라서 간호사는 조기 동원을 보장하는 데 더 많은 역할과 책임을 맡을 수 있습니다. 제왕 절개 수술에서 표적 동원 프로그램이 시행 된 문헌에서는 발견되지 않았다. 이러한 맥락에서,이 연구는 수술 전 기간에 제왕 절개를 겪고있는 환자들에게 주어진 조기 동원 교육의 영향과 수술 후 발생하고 모유 수유 및 베이비 케어에 참여할 수있는 위장 합병증을 예방하기 위해 수술 후 적용된 표적 동원 프로그램의 영향을 평가할 계획이다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ni̇ğde, 칠면조
        • 모병
        • Niğde Ömer Halisdemir Univercity
        • 연락하다:
          • 전화번호: 05336815923

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-35 세 사이에
  • 최소한 초등학교 졸업생,
  • 학기에 출산
  • 살아있는 싱글 톤 임신,
  • 위험한 임신 이력 없음 (DVT, thromboembolism)
  • 휴대폰을 사용할 수있는 여성

제외 기준 :

  • 연구에 대한 제외 기준
  • 공부를 떠나고 싶은 사람들,
  • 비상 제왕 절개,
  • 도보 거리를 기록하지 않습니다
  • 퇴원 후 24 시간 이내에 인터뷰 할 수없는 여성
  • 출생 후 모성 또는 신생아 합병증을 일으키는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
중재 그룹 환자와의 첫 인터뷰는 환자가 병원에 ​​도착하면 개최됩니다. 이 인터뷰에서 환자는 먼저 환자에게 소개되고, 연구에 대한 자세한 정보가 제공 될 것이며, 구두/서면 사전 동의가 얻어지며, 환자 정보 양식의 질문에 대한 답변이 얻어 질 것입니다. 또한, 첫 인터뷰에서 환자들에게 주어진 초기 동원 훈련의 내용, 조기 동원이 무엇인지, 왜 중요한지, 그것이 제공하는 혜택, 연구 범위 내에서 환자에 대한 동원 목표가 무엇인지, 걷기의 이점과 예상 결과는 설명 될 것입니다. 동원 과정에서 스마트 폰의 혜택을 얻는 방법에 대해 설명 할 것입니다. 모든 훈련 외에도 중재 그룹의 환자는 동원 일기에서 기록해야 할 사항에 대한 자세한 정보를 제공 받게됩니다 (총 시간은 Walke
환자와의 첫 번째 인터뷰, 환자에게 주어진 초기 동원 훈련의 내용, 조기 동원이 무엇인지, 왜 중요한지, 어떤 이점을 제공하는지, 연구 범위 내에서 환자에 대한 동원 목표가 무엇인지, 걷기의 이점과 예상 결과는 설명 될 것입니다. 동원 과정에서 스마트 폰의 혜택을 얻는 방법에 대해 설명 할 것입니다. 모든 훈련 외에도 중재 그룹의 환자는 동원 다이어리에서 기록해야 할 사항에 대한 자세한 정보를 제공 받게됩니다 (걸은 총 시간, 각 동원 후, 긍정적/부정적인 후에도 소아 계 신청서에서 얼마나 많은 단계를 밟았는지 그들이 서서 걷는 동안 경험 한 상황) 및 데이터 수집 단계에서 사용될 모든 형태.
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 여성들은 기관의 일상적인 관리에 맡겨 질 것입니다. 일상적인 치료 범위 내 에서이 그룹의 여성들은 도보 거리를 기록하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 위장관은 정보 형식을 기능합니다
기간: 3 개월
여성의 수술 후 GI 기능을 평가할 양식에는 수술 후 구강 섭취의 시간과 양을 평가하는 6 가지 질문, 첫 번째 가스 및 배변 시간, 메스꺼움 및 구토가 포함됩니다.
3 개월
수술 후 복부 팽창 진단 형태
기간: 3 개월
양식은 0 (팽창 없음)에서 10 (가장 심각한 팽창이 가능한) 범위의 스케일을 사용하여 수술 후 6, 12, 24 및 48 시간의 복부 팽창 상태를 평가하는 측정 도구입니다.
3 개월
Vas (시각적 아날로그 스칼라)
기간: 3 개월
10cm 길이의 수평 또는 수직선으로 구성되며, 종종 주관적 매개 변수를 측정하는 데 사용됩니다. 선의 한쪽 끝은 0 = "통증 없음", 다른 10 = 최악/견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
래치 모유 수유 진단 및 평가 척도
기간: 3 개월
래치 모유 수유 진단 및 평가 척도를 구성하는 각 기준은 0, 1 또는 2의 점수가 주어집니다. 모유 수유 성공은 점수를 추가하여 평가됩니다. 스케일에서 얻을 수있는 가장 높은 점수는 10이고 가장 낮은 점수는 0입니다.
3 개월
모유 수유 정보 양식
기간: 3 개월
이 양식은 수술 후 0, 1 및 2 일에 여성의 베이비 케어에 대한 모유 수유 상태, 빈도 및 참여를 결정하기위한 6 가지 질문으로 구성됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: isa temur, Dr, Niğde Ömer Halisdemir Univercity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22504254-050.04 (기타 식별자: Nigde Omer Halisdemir University Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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