実現可能性の有用性と受け入れ可能性研究：青年期と若年成人による症状報告
2026年8月10日 更新者：Stanford University
診療所訪問中の子供、青少年、癌の若い成人、およびその介護者による症状報告：実現可能性、使いやすさ、受容性研究
このプロジェクトの目的は、電子的に配信された症状評価ツールをパイロットテストすることです。小児/青少年（AYA）および介護者によって完了した、有害事象（PED-Pro-CTCAE）の一般的な用語基準の小児患者報告結果バージョン介入有効性の将来のテストに備えて、外来診療所の訪問中に臨床医と共有しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 癌の最初の診断
- がん療法の投与：手術、骨髄抑制化学療法および/または放射線
- 7〜21歳
- 少なくとも1か月の癌化学療法治療を完了し、治療サイクルを開始してから7〜28日以内または進行中の治療中に、少なくとも毎月診療所で続いています
- 手術が治療の一部であった場合、患者は研究に参加する前に手術後3〜6週間でなければなりません
- 介護者は存在し、18歳以上でなければなりません。
- 必要に応じて、書かれたIRB承認されたインフォームドコンセントまたは同意文書に理解する能力と個人的に署名する意欲。
除外基準：
- 子供は英語を読んだり聞いたり理解したりすることができ、子供の臨床医によって決定された認知/記憶障害を持たない必要があります
- 介護者は英語を読んで理解できる必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：子ども、アヤ、介護者、臨床医のためのPED-PRO-CTCAEアンケートの完了
この腕の参加者には、子供、青少年、若年成人（AYAS）、介護者、臨床医が含まれます。 すべての参加者は、指定された時点で研究固有のアンケートを完了します。 子/AYA/介護者グループ：参加者は、クリニック訪問前に3つのアンケートに記入し、クリニック訪問後に2つのアンケートに記入します。 臨床医グループ：臨床医は、臨床診察後に2つのアンケートに記入します。 |
参加者には、適格性確認時にシーケンス番号が割り当てられます。 介入は、次のように一連のアンケートに記入することで構成されています。 子/aya/介護者グループ： 臨床前の訪問：3アンケート（合計約15〜20分）。 臨床後の訪問：2つのアンケート（合計約5〜10分）。 臨床医グループ： 臨床後の訪問：2つのアンケート（合計約5分）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床訪問中に子供/AYAおよび介護者の代理症状レポートへの臨床医アへのアクセスのためにPED-PRO-CTCAEを利用する可能性
時間枠：1年
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臨床医に臨床医に、診療所の訪問中に検証済みのPED-Pro-CTCAEアイテムを使用して、臨床医と介護者（プロキシ）の主観的症状レポートを提供する可能性を判断するため。
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1年
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外来腫瘍診療所の設定における臨床医の子供/青年および介護者症状レポート（PED-PRO-CTCAE）の使いやすさと受容性の評価
時間枠：1年
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子ども/青年期および介護者の症状報告（PED-PRO-CTCAE）を臨床医に提供する可能性と受容性を評価するために、外来腫瘍診療所の設定で臨床医に
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1年
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PED-Pro-CTCAE介入の将来の無作為化臨床試験のためのサンプルサイズの計算を通知するための症状関連の結果変数の分析
時間枠：1年
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PED-PRO-CTCAE介入の将来の無作為化臨床試験のためのサンプルサイズの計算を支援する症状関連の結果変数を説明および分析する。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberly Pyke-Grimm、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月18日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。