Feasibility Usability & Acceptability Study: Symptomrapportering af børn unge og unge voksne m/kræft
10. juni 2026 opdateret af: Stanford University
Symptomrapportering fra børn, unge og unge voksne med kræft og deres plejere under et klinikbesøg: En gennemførlighed, brugbarhed og acceptabilitetsundersøgelse
Formålet med dette projekt er at pilot teste en elektronisk leveret symptomvurderingsværktøj Pædiatrisk patientrapporterede resultater version af de almindelige terminologikriterier for bivirkninger (PED-Pro-CTCAE), afsluttet af børn/unge og unge voksne (AYAS) og plejepersonale og delte med deres klinikere under et poliklinikbesøg som forberedelse til en fremtidig test af interventionseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første diagnose af kræft
- Modtagelse af kræftbehandling: kirurgi, myelosuppressiv kemoterapi og/eller stråling
- 7-21 år
- Afsluttet mindst 1 måned med kræftkemoterapibehandling og er inden for 7-28 dage efter start af en behandlingscyklus eller under løbende terapi, fulgt mindst hver måned i klinikken
- Hvis kirurgi var en del af behandlingen, skal patienten være 3-6 uger efter operation, før han deltog i studiet
- Omsorgsperson skal være til stede og 18 år og ældre.
- Evne til at forstå og viljen til personligt at underskrive den skriftlige IRB -godkendte informerede samtykke- eller samtykke -dokument efter behov.
Ekskluderingskriterier:
- Barn skal være i stand til at læse eller lytte til og forstå engelsk og ikke have kognitive/hukommelsesnedsættelser bestemt af barnets kliniker
- Omsorgsperson skal være i stand til at læse og forstå engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ped-Pro-CTCAE spørgeskema færdiggørelse for børn, ayas, plejere og klinikere
Deltagere i denne arm inkluderer børn, unge, unge voksne (AYA'er), plejere og klinikere. Alle deltagere vil gennemføre undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer på udpegede tidspunkter. Barn/AYA/Careegiver Group: Deltagerne udfylder 3 spørgeskemaer inden klinikbesøg og 2 spørgeskemaer efter klinikbesøget. Klinikergruppe: Klinikere udfylder 2 spørgeskemaer efter klinikbesøg. |
Deltagerne får tildelt et sekvensnummer efter bekræftelse af støtteberettigelse. Interventionen består i at udfylde en række spørgeskemaer som følger: Barn/AYA/Careegiver Group: Pre-clinic besøg: 3 spørgeskemaer (ca. 15-20 minutter i alt). Post-klinisk besøg: 2 spørgeskemaer (ca. 5-10 minutter i alt). Klinikergruppe: Post-klinisk besøg: 2 spørgeskemaer (ca. 5 minutter i alt). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af at bruge Ped-Pro-CTCAE til klinikeradgang til barn/AYA og plejepersonale-symptomrapporter under klinikbesøg
Tidsramme: 1 år
|
For at bestemme muligheden for at give klinikere børn/AYA og plejepersonale (proxy) subjektive symptomrapporter ved hjælp af de validerede PED-Pro-CTCAE-genstande under et klinikbesøg.
|
1 år
|
|
Evaluering af anvendelighed og acceptabilitet af børn/ungdoms- og plejepersonrapporter (PED-Pro-CTCAE) for klinikere i en ambulant onkologi klinikindstilling
Tidsramme: 1 år
|
For at evaluere anvendeligheden og acceptabiliteten af at tilvejebringe børn/ungdoms- og plejepersoners symptomrapporter (PED-Pro-CTCAE) til klinikeren i en ambulant onkologisk klinikindstilling
|
1 år
|
|
Analyse af symptomrelaterede udfaldsvariabler for at informere prøvestørrelsesberegninger for et fremtidig randomiseret klinisk forsøg med Ped-Pro-CTCAE-interventionen
Tidsramme: 1 år
|
For at beskrive og analysere symptomrelaterede resultatvariabler, der vil hjælpe med prøvestørrelsesberegninger for et fremtidig randomiseret klinisk forsøg med PED-Pro-CTCAE-interventionen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB- 71098
- NCI-2025-00233 (Anden identifikator: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten