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Étude de la convivialité et de l'acceptabilité de la faisabilité: rapport des symptômes par les enfants adolescents et jeunes adultes avec cancer

10 août 2026 mis à jour par: Stanford University

Rapports des symptômes par les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer et leurs soignants lors d'une visite en clinique: une étude de faisabilité, d'utilisabilité et d'acceptabilité

Le but de ce projet est de tester un outil d'évaluation des symptômes délivrés électroniquement la version des résultats de la terminologie commun des critères de terminologie communs (PED-Pro-CTCAE), complétés par les enfants / adolescents et les jeunes adultes (AYAS) et les soignants), complétés par les enfants / adolescents et les jeunes adultes (AYAS) et les soignants) et partagé avec leurs cliniciens lors d'une visite de clinique ambulatoire, en préparation d'un futur test d'efficacité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Premier diagnostic de cancer
  2. Recevoir la thérapie contre le cancer: chirurgie, chimiothérapie myélosuppressive et / ou radiothérapie
  3. 7-21 ans
  4. Terminé au moins 1 mois de traitement de chimiothérapie contre le cancer et se trouvent dans les 7 à 28 jours suivant le début d'un cycle de traitement ou pendant le traitement en cours, suivi au moins chaque mois en clinique
  5. Si la chirurgie faisait partie du traitement, le patient doit être 3 à 6 semaines après la chirurgie avant de participer à l'étude
  6. Le soignant doit être présent et 18 ans et plus.
  7. Capacité à comprendre et la volonté de signer personnellement le document de consentement éclairé ou d'assentiment éclairé approuvé par la CISR, le cas échéant.

Critères d'exclusion:

  1. L'enfant doit être capable de lire ou d'écouter et de comprendre l'anglais et de ne pas avoir de troubles cognitifs / de mémoire déterminés par le clinicien de l'enfant
  2. Le soignant doit être capable de lire et de comprendre l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Questionnaire PED-Pro-CTCAE

Les participants à ce bras comprennent les enfants, les adolescents, les jeunes adultes (Ayas), les soignants et les cliniciens. Tous les participants rempliront des questionnaires spécifiques à l'étude à des moments désignés.

Child / Aya / Caregiver Group: Les participants rempliront 3 questionnaires avant la visite de la clinique et 2 questionnaires après la visite de la clinique.

Groupe des cliniciens: Les cliniciens rempliront 2 questionnaires après la visite de la clinique.
Comportemental: Administration du questionnaire spécifique à l'âge et au rôle

Les participants se verront attribuer un numéro de séquence lors de la confirmation d'admissibilité. L'intervention consiste à remplir une série de questionnaires, comme suit:

Child / Aya / Caregiver Group:

Visite préclinique: 3 questionnaires (environ 15-20 minutes au total). Visite post-clinique: 2 questionnaires (environ 5 à 10 minutes au total).

Groupe des cliniciens:

Visite post-clinique: 2 questionnaires (environ 5 minutes au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'utilisation de PED-Pro-CTCAE pour l'accès des cliniciens à l'enfant / AYA et aux rapports de symptômes proxy de soignant lors des visites en clinique
Délai: 1 an
Pour déterminer la faisabilité de fournir aux cliniciens des rapports de symptômes subjectifs de l'enfant / AYA et du soignant (proxy) en utilisant les articles PED-Pro-CTCAe validés lors d'une visite en clinique.
1 an
Évaluation de la convivialité et de l'acceptabilité des rapports de symptômes enfants / adolescents et soignants (PED-Pro-CTCAE) pour les cliniciens dans une clinique d'oncologie ambulatoire
Délai: 1 an
Pour évaluer la convivialité et l'acceptabilité de la fourniture des rapports de symptômes enfants / adolescents et soignants (PED-Pro-CTCAE) au clinicien dans une clinique d'oncologie ambulatoire
1 an
Analyse des variables de résultats liées aux symptômes pour éclairer les calculs de la taille de l'échantillon pour un futur essai clinique randomisé de l'intervention PED-Pro-CTCAE
Délai: 1 an
Pour décrire et analyser les variables de résultats liées aux symptômes qui aideront les calculs de la taille de l'échantillon pour un futur essai clinique randomisé de l'intervention PED-Pro-CTCAE.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

13 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-71098
  • NCI-2025-00233 (Autre identifiant: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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