Säätettävyys Käytettävyys- ja hyväksyttävyystutkimus: Lasten nuorten ja nuorten aikuisten oireiden raportointi syöpään
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Lasten, nuorten ja nuorten aikuisten ja heidän hoitajiensa oireiden raportointi klinikkavierailun aikana: toteutettavuus, käytettävyys ja hyväksyttävyystutkimus
Tämän hankkeen tarkoituksena on testata sähköisesti toimitetun oireiden arviointityökalun lasten potilaan ilmoittama tulosversio haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien (PED-Pro-CTCAE), jotka ovat täyttäneet lapset/nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) ja hoitajat ja omaishoitajat ja jaetaan lääkäreidensä kanssa avohoidon klinikkavierailun aikana valmisteltaessa tulevaisuuden interventiotehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen syövän diagnoosi
- Syöpähoidon vastaanottaminen: leikkaus, myelosuppressiivinen kemoterapia ja/tai säteily
- 7-21-vuotias
- Suoritettu vähintään yhden kuukauden syöpäkemoterapiahoitoa ja ovat 7–28 päivän kuluessa hoitosyklin aloittamisesta tai meneillään olevan hoidon aikana, jota seuraa vähintään joka kuukausi klinikalla
- Jos leikkaus oli osa hoitoa, potilaan on oltava 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen ennen tutkimukseen osallistumista
- Hoitajan on oltava läsnä ja 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa henkilökohtaisesti kirjallinen IRB: n hyväksymä tietoinen suostumus tai suostumusasiakirja tarpeen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen on kyettävä lukemaan tai kuuntelemaan ja ymmärtämään englantia, eikä lapsen lääkärin määrittämiä kognitiivisia/muistivaikeuksia
- Hoitajan on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ped-Pro-CTCAE-kyselylomakkeen valmistuminen lapsille, ayoille, hoitajille ja lääkäreille
Tämän käsivarteen osallistujia ovat lapset, nuoret, nuoret aikuiset (AYA), hoitajat ja lääkärit. Kaikki osallistujat täyttävät opintokohtaiset kyselylomakkeet nimettyinä ajankohtina. Lapsi/AYA/hoitajaryhmä: Osallistujat täyttävät 3 kyselylomaketta ennen klinikan vierailua ja 2 kyselylomaketta klinikan vierailun jälkeen. Kliinikon ryhmä: Kliiniset lääkärit täyttävät kaksi kyselylomaketta klinikan vierailun jälkeen. |
Osallistujille annetaan sekvenssinumero kelpoisuusvahvistuksen yhteydessä. Interventio koostuu sarjan kyselylomakkeiden täyttämisestä seuraavasti: Lapsi/AYA/hoitajaryhmä: Esiklininen vierailu: 3 kyselylomaketta (yhteensä noin 15-20 minuuttia). Post-kliininen vierailu: 2 kyselylomaketta (yhteensä noin 5-10 minuuttia). Kliinikon ryhmä: Post-kliininen vierailu: 2 kyselylomaketta (yhteensä noin 5 minuuttia). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ped-pro-ctcaE: n hyödyntäminen kliinikolle pääsy lapsille/AYA: lle ja hoitajan välityspalvelimen oireiden raportit klinikkavierailujen aikana
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määrittää, että kliinisille lääkäreille lasten/AYA: n ja hoitajan (välityspalvelimen) subjektiivisen oirekaportin toimittamisen toteutettavuus käyttämällä validoituja PED-PRO-CTCAE-esineitä klinikkavierailun aikana.
|
Yksi vuosi
|
|
Lapsi- ja murrosikäisten ja hoitajan oireiden (PED-Pro-CTCAE) käytettävyyden ja hyväksyttävyyden arviointi lääkäreille avohoidossa onkologian klinikan ympäristössä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida lasten/murrosikäisten ja hoitajan oireiden (PED-Pro-CTCAE) tarjoamisen käytettävyys ja hyväksyttävyys lääkärille avohoidon onkologiaklinikan ympäristössä
|
Yksi vuosi
|
|
Oireisiin liittyvien tulosmuuttujien analyysi näytteen kokolaskelmien tiedottamiseksi PED-PRO-CTCAE-intervention tulevaisuuden satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuvailemaan ja analysoimaan oireisiin liittyviä tulosmuuttujia, jotka auttavat näytteen kokolaskelmissa PED-PRO-CTCAE-intervention tulevaisuuden satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-71098
- NCI-2025-00233 (Muu tunniste: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .