타당성 유용성 및 수용 가능성 연구 : 어린이 청소년 및 청소년의 증상보고
2026년 8월 10일 업데이트: Stanford University
클리닉 방문 중에 암, 암을 가진 청년 및 청년 어린이의 증상보고 : 타당성, 유용성 및 수용 가능성 연구
이 프로젝트의 목적은 전자적으로 전달 된 증상 평가 도구 소아 환자보고 된 결과 버전의 AYAS (Adonicents and Young Supents) 및 간병인이 완료 한 일반적인 용어 기준 (PED-PRO-CTCAE)의 전자적으로 전달 된 증상 평가 도구 소아 환자보고 결과 버전을 파일럿 테스트하는 것입니다. 외래 환자 클리닉 방문 동안 임상의와 공유하여 향후 중재 효능 테스트를 준비했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 암 진단
- 암 치료 : 수술, 골수 억제 화학 요법 및/또는 방사선
- 7-21 세
- 최소 1 개월의 암 화학 요법 치료를 완료했으며 치료주기 시작 후 7-28 일 이내 또는 치료 중에는 매달 클리닉에서 매달
- 수술이 치료의 일부인 경우 환자는 연구에 참여하기 전에 수술 후 3-6 주가되어야합니다.
- 간병인은 18 세 이상이어야합니다.
- 이해하는 능력과 서면 IRB 승인 된 사전 동의 또는 동의 문서에 개인적으로 서명하려는 의지.
제외 기준 :
- 자녀는 영어를 읽거나 듣고 듣고 이해할 수 있어야하며 자녀의 임상의가 결정한인지/기억 장애가 없어야합니다.
- 간병인은 영어를 읽고 이해할 수 있어야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이, 아야, 간병인 및 임상의를위한 PED-PRO-CTCAE 설문지 완료
이 팔의 참가자에는 어린이, 청소년, 청년 (AYAS), 간병인 및 임상의가 포함됩니다. 모든 참가자는 지정된 시점에서 학습 별 설문지를 완료합니다. 아동/AYA/간병인 그룹 : 참가자는 클리닉 방문 전에 3 개의 설문지와 클리닉 방문 후 2 개의 설문지를 완료합니다. 임상의 그룹 : 임상의는 클리닉 방문 후 2 개의 설문지를 완료합니다. |
참가자는 자격 확인시 서열 번호가 할당됩니다. 중재는 다음과 같이 일련의 설문지를 완료하는 것으로 구성됩니다. 아동/AYA/간병인 그룹 : 사전 클리닉 방문 : 3 개의 설문지 (총 15-20 분). 클리닉 후 방문 : 2 개의 설문지 (총 5-10 분). 임상의 그룹 : 클리닉 후 방문 : 2 개의 설문지 (총 5 분). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 아동/AYA 및 Caregiver 프록시 증상 보고서에 대한 임상 적 접근을 위해 PED-Pro-CTCAE를 활용 할 수있는 타당성
기간: 1 년
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클리닉 방문 중에 검증 된 PED-PRO-CTCAE 항목을 사용하여 임상의에게 아동/AYA 및 간병인 (프록시) 주관적 증상 보고서를 제공 할 수있는 타당성을 결정합니다.
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1 년
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외래 환자 종양학 클리닉 설정에서 임상의를위한 아동/청소년 및 간병인 증상 보고서 (PED-PRO-CTCAE)의 유용성 및 수용 가능성 평가
기간: 1 년
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외래 환자 종양학 클리닉 설정에서 임상의에게 아동/청소년 및 간병인 증상 보고서 (PED-PRO-CTCAE)를 제공하는 유용성과 수용 가능성을 평가합니다.
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1 년
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PED-PRO-CTCAE 개입의 향후 무작위 임상 시험에 대한 샘플 크기 계산에 알리기위한 증상 관련 결과 변수 분석
기간: 1 년
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PED-PRO-CTCAE 개입의 향후 무작위 임상 시험에 대한 샘플 크기 계산을 도울 증상 관련 결과 변수를 설명하고 분석합니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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