Machbarkeitsfähigkeit und Akzeptanzstudie: Symptomberichterstattung von Kindern Jugendlichen und junge Erwachsene mit Krebs
10. Juni 2026 aktualisiert von: Stanford University
Symptomberichterstattung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen bei Krebs und ihren Pflegepersonen während eines Klinikbesuch
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, ein pädiatrisches Patienten mit der pädiatrischer Patienten mit elektronisch abgelieferter Outcomes-Version der gängigen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PED-Pro-CTCAE) zu testen und teilte ihre Kliniker während eines ambulanten Klinikbesuchs, um sich auf einen zukünftigen Test zur Wirksamkeit der Intervention vorzubereiten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Diagnose von Krebs
- Erhalt von Krebstherapie: Chirurgie, myelosuppressive Chemotherapie und/oder Strahlung
- 7-21 Jahre alt
- Mindestens 1 Monat Krebschemotherapiebehandlung abgeschlossen und innerhalb von 7 bis 28 Tagen nach Beginn eines Behandlungszyklus oder während der laufenden Therapie mindestens jeden Monat in der Klinik gefolgt
- Wenn eine Operation Teil der Behandlung war, muss der Patient vor der Operation 3-6 Wochen nach der Operation sein
- Die Pflegekraft muss anwesend sein und 18 Jahre und älter.
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, den schriftlichen IRB -genehmigten Einverständniserklärungen oder zustimmende Dokument persönlich zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind muss in der Lage sein, Englisch zu lesen oder zu hören und zu verstehen und keine kognitiven/Gedächtnisstörungen zu haben, die vom Kliniker des Kindes bestimmt werden
- Die Pflegekraft muss in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PED-Pro-CTCAE-Fragebogenabschluss für Kinder, Ayas, Pflegekräfte und Kliniker
Zu den Teilnehmern an diesem Arm zählen Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene (Ayas), Pflegekräfte und Kliniker. Alle Teilnehmer werden studienspezifische Fragebögen zu festgelegten Zeitpunkten ausfüllen. Kinder-/AYA/CAREGIER -Gruppe: Die Teilnehmer werden vor dem Klinikbesuch 3 Fragebögen und nach dem Klinikbesuch 2 Fragebögen ausfüllen. Klinikergruppe: Kliniker werden nach dem Klinikbesuch 2 Fragebögen ausfüllen. |
Den Teilnehmern wird bei der Bestätigung der Berechtigung eine Sequenznummer zugewiesen. Die Intervention besteht darin, eine Reihe von Fragebögen wie folgt auszufüllen: Kinder-/Aya/Pflegegruppe: Vorklinischer Besuch: 3 Fragebögen (insgesamt ca. 15 bis 20 Minuten). Post-Clinic-Besuch: 2 Fragebögen (insgesamt ca. 5-10 Minuten). Klinikergruppe: Post-Clinic-Besuch: 2 Fragebögen (insgesamt ca. 5 Minuten). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Nutzung von PED-pro-CTCAE für den Zugang von Klinikern zu Kind/AYA- und Pflege-Proxy-Symptomberichten während der Klinikbesuche
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ermittlung der Machbarkeit der Bereitstellung von Klinikern mit Kindern/Aya- und Pflegepersonen (Proxy) subjektive Symptomberichte unter Verwendung der validierten PED-Pro-CTCAE-Elemente während eines Klinikbesuchs.
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1 Jahr
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz von Symptomberichten von Kindern/Jugendlichen und Pflegepersonen (PED-Pro-CTCAE) für Kliniker in einer ambulanten Onkologieklinikklinik
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz, dem Kliniker den Symptomberichten des Kindes/Jugendlichen und der Pflegekraft den Symptomberichten (PED-Pro-CTCAE) in einer ambulanten Onkologieklinik zur Verfügung zu stellen
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1 Jahr
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Analyse von symptombedingten Ergebnisvariablen zur Information von Stichprobengrößenberechnungen für eine zukünftige randomisierte klinische Studie der PED-Pro-CTCAE-Intervention
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beschreibung und Analyse von symptombedingten Ergebnisvariablen, die bei der Zuberechnungen der Stichprobengrößen für eine zukünftige randomisierte klinische Studie der PED-Pro-CTCAE-Intervention helfen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB- 71098
- NCI-2025-00233 (Andere Kennung: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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