Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet Brukbarhet og akseptabilitet Studie: Symptomrapportering av barn Unge og unge voksne m/kreft

10. august 2026 oppdatert av: Stanford University

Symptomrapportering av barn, unge og unge voksne med kreft og deres omsorgspersoner under et klinikkbesøk: en gjennomførbarhet, brukervennlighet og akseptabilitetsstudie

Hensikten med dette prosjektet er å pilot teste en elektronisk levert symptomvurderingsverktøy Pediatrisk pasientrapporterte utfallsversjon av de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger (PED-Pro-CTCAE), fullført av barn/unge og unge voksne (AYAs) og omsorgspersoner og delte med sine klinikere under et poliklinisk klinikkbesøk, som forberedelse til en fremtidig test av intervensjonseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Første diagnose av kreft
  2. Motta kreftterapi: Kirurgi, myelosuppressiv cellegift og/eller stråling
  3. 7-21 år
  4. Fullført minst 1 måned med kreftkjemoterapibehandling og er innen 7-28 dager etter å ha startet en behandlingssyklus eller under pågående terapi, fulgt minst hver måned i klinikken
  5. Hvis kirurgi var en del av behandlingen, må pasienten være 3-6 uker etter kirurgi før han deltok i studien
  6. Omsorgsperson må være til stede og 18 år og eldre.
  7. Evne til å forstå og viljen til personlig å signere det skriftlige IRB godkjente informert samtykke eller samtykke dokument etter behov.

Eksklusjonskriterier:

  1. Barnet må kunne lese eller lytte til og forstå engelsk og ikke ha kognitive/hukommelseshemming bestemt av barnets kliniker
  2. Omsorgsperson må kunne lese og forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ped-Pro-CTCAE spørreskjema fullføring for barn, ayas, omsorgspersoner og klinikere

Deltakere i denne armen inkluderer barn, unge, unge voksne (AYAs), omsorgspersoner og klinikere. Alle deltakerne vil fullføre studiespesifikke spørreskjemaer på utpekte tidspunkter.

Child/AYA/CareGiver Group: Deltakerne vil fylle ut 3 spørreskjemaer før klinikkbesøket og 2 spørreskjemaer etter klinikkbesøket.

Klinikergruppe: Klinikere vil fylle ut 2 spørreskjemaer etter klinikkbesøket.
Atferdsmessig: Alders- og rollespesifikt spørreskjemaadministrasjon

Deltakerne vil bli tildelt et sekvensnummer ved kvalifiseringsbekreftelse. Intervensjonen består av å fylle ut en serie spørreskjemaer, som følger:

Child/AYA/CareGiver Group:

Pre-klinisk besøk: 3 spørreskjemaer (ca. 15-20 minutter totalt). Post-Clinic Besøk: 2 spørreskjemaer (ca. 5-10 minutter totalt).

Klinikergruppe:

Post-Clinic Besøk: 2 spørreskjemaer (ca. 5 minutter totalt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å bruke PED-Pro-CTCAE for kliniker tilgang til barn/AYA og omsorgspersoner Proxy Symptomrapporter under klinikkbesøk
Tidsramme: 1 år
For å bestemme muligheten for å gi klinikere med barn/AYA og omsorgsperson (proxy) subjektive symptomrapporter ved bruk av de validerte PED-Pro-CTCAE-elementene under et klinikkbesøk.
1 år
Evaluering av brukervennlighet og akseptabilitet av symptomrapporter for barn/ungdom og omsorgsperson (PED-Pro-CTCAE) for klinikere i en poliklinisk onkologiklinikkinnstilling
Tidsramme: 1 år
For å evaluere brukbarheten og akseptabiliteten ved å gi symptomrapporter for barn/ungdom og omsorgsperson (PED-Pro-CTCAE) til klinikeren i en poliklinisk onkologiklinikkinnstilling
1 år
Analyse av symptomrelaterte utfallsvariabler for å informere beregninger av prøvestørrelse for en fremtidig randomisert klinisk studie av PED-Pro-CTCAE-intervensjonen
Tidsramme: 1 år
For å beskrive og analysere symptomrelaterte utfallsvariabler som vil hjelpe til med beregninger av prøvestørrelse for en fremtidig randomisert klinisk studie av PED-Pro-CTCAE-intervensjonen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-71098
  • NCI-2025-00233 (Annen identifikator: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere