Учебение и приемлемости и приемлемость. Отчет о симптомах от детей -подростков и молодых людей с раком
10 августа 2026 г. обновлено: Stanford University
Сообщение о симптомах детей, подростков и молодых людей с раком и их опекуна во время посещения клиники: исследование осуществимости, юзабилити и приемлемости
Цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить тестирование инструмента по оценке симптомов в электронном виде педиатрия, сообщаемых пациентами и поделились со своими клиницистами во время посещения амбулаторной клиники, при подготовке к будущему тесту эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первый диагноз рака
- Получение раковой терапии: хирургия, миелосупрессивная химиотерапия и/или радиация
- 7-21 года
- Завершено не менее 1 месяца лечения химиотерапии рака и находится в течение 7-28 дней после начала цикла лечения или во время продолжающейся терапии, а затем, по крайней мере, каждый месяц в клинике
- Если операция была частью лечения, пациент должен пройти через 3-6 недель после операции, прежде чем участвовать в исследовании
- Опекун должен присутствовать и 18 лет и старше.
- Способность понимать и готовность лично подписать письменный IRB, утвержденный информированным согласием или согласием, в зависимости от необходимости.
Критерии исключения:
- Ребенок должен быть в состоянии читать или слушать и понимать английский язык и не иметь когнитивных/нарушений памяти, определяемых врачом ребенка
- Опекун должен уметь читать и понимать английский.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пед-про-стка
Участниками этой руки являются дети, подростки, молодые люди (AYA), уход за лицами и врачи. Все участники заполнят анкеты для специфичных для исследования в назначенные моменты времени. Группа Child/Aya/Caregiver: участники заполнят 3 анкеты до посещения клиники и 2 анкет после посещения клиники. Группа врача: клиницисты заполнят 2 анкет после посещения клиники. |
Участникам будет назначен номер последовательности при подтверждении права на участие. Вмешательство состоит из заполнения серии анкет, следующим образом: Ребенок/Aya/Caregiver Group: Предварительный визит: 3 анкеты (примерно 15-20 минут). Пост-клинический визит: 2 анкеты (примерно 5-10 минут). Группа врача: Пост-клинический визит: 2 анкеты (всего около 5 минут). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обязанность использования PED-Pro-CTCAE для доступа клинициста к детьм/AYA и отчетам о симптомах по доверенности к лицу с детьми/AYA и Caregiver во время посещений клиники
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы определить осуществимость предоставления клиницистам с детьми/AYA и Caregiver (Proxy) субъективными сообщениями о симптомах, используя проверенные элементы PED-Pro-CTCAE во время посещения клиники.
|
1 год
|
|
Оценка удобства использования и приемлемости отчетов о симптомах детей/подростков и ухода за лицами (PED-Pro-CTCAE) для клиницистов в амбулаторной онкологической клинике
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы оценить юзабилити и приемлемость предоставления отчетов о симптомах ребенка/подростков и ухода за воспитанием (PED-Pro-CTCAE) врачу в амбулаторной онкологической клинике
|
1 год
|
|
Анализ связанных с симптомами переменных результатов для информирования расчетов размера выборки для будущего рандомизированного клинического исследования вмешательства PED-Pro-CTCAE
Временное ограничение: 1 год
|
Описать и проанализировать связанные с симптомами переменные результата, которые помогут в расчетах размера выборки для будущего рандомизированного клинического исследования вмешательства PED-Pro-CTCAE.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-71098
- NCI-2025-00233 (Другой идентификатор: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .