可行性可用性和可接受性研究：儿童青少年和癌症的症状报告
2026年8月10日 更新者：Stanford University
儿童，青少年和年轻人在诊所访问期间的症状报告：可行性，可用性和可接受性研究
该项目的目的是试行测试一种电子传递的症状评估工具，儿科报告的结果版本的不良事件术语标准（PED-PRO-CTCAE），由儿童/青少年和年轻人（AYAS）和护理人员完成并在门诊诊所访问期间与临床医生分享，为将来的干预功效测试做准备。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 癌症的首次诊断
- 接受癌症治疗：手术，骨髓抑制化疗和/或放射线
- 7-21岁
- 完成至少1个月的癌症化疗治疗，并在开始治疗周期或正在进行的治疗期间的7-28天内，至少每个月都会在诊所进行
- 如果手术是治疗的一部分，则在参加研究之前，患者必须在手术后3-6周
- 护理人员必须在场且18岁以上。
- 能够理解和愿意亲自签署书面IRB批准的知情同意书或同意文件的能力。
排除标准：
- 孩子必须能够阅读或听和理解英语，并且没有孩子的临床医生确定的认知/记忆力障碍
- 照料者必须能够阅读和理解英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：儿童，AYA，看护人和临床医生的PED-Pro-CTCAE问卷调查表
这个手臂的参与者包括儿童，青少年，年轻人（AYA），护理人员和临床医生。 所有参与者将在指定的时间点完成特定研究的问卷。 Child/Aya/Caregiver组：参与者将在诊所访问前完成3份问卷，并在诊所就诊后提供2份问卷。 临床医生组：临床医生将在临床访问后完成2份问卷。 |
参与者将在资格确认后分配一个序列编号。 干预措施包括完成一系列问卷，如下： Child/Aya/Caregiver组： 临床前访问：3份问卷（总计约15-20分钟）。 临床后访问：2份问卷（总计约5-10分钟）。 临床医生组： 临床后访问：2份问卷（总计约5分钟）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利用PED-PRO-CTCAE在临床访问期间访问儿童/AYA和护理人员的症状报告的可行性
大体时间：1年
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确定在诊所访问期间使用经过验证的PED-Pro-CTCAE项目为临床医生提供儿童/AYA（代理）主观症状报告的可行性。
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1年
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评估儿童/青少年和照顾者症状报告（PED-PRO-CTCAE）临床医生在门诊肿瘤诊所环境中的可用性和可接受性
大体时间：1年
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评估提供儿童/青少年和护理人员症状报告（PED-PRO-CTCAE）的可用性和可接受性
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1年
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分析与症状相关的结果变量，以告知样本量计算，以便将来的PED-PRO-CTCAE干预随机临床试验
大体时间：1年
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描述和分析与症状相关的结局变量，这将有助于样本量计算，以进行PED-PRO-CTCAE干预的未来随机临床试验。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Pyke-Grimm、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月18日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月7日
首次发布 (实际的)
2025年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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