Estudo de usabilidade e aceitabilidade da viabilidade: relatórios de sintomas por crianças adolescentes e jovens adultos com câncer
10 de agosto de 2026 atualizado por: Stanford University
Relatórios de sintomas de crianças, adolescentes e jovens adultos com câncer e seus cuidadores durante uma visita à clínica: um estudo de viabilidade, usabilidade e aceitabilidade
O objetivo deste projeto é testar um teste piloto de uma ferramenta de avaliação de sintomas entregues eletronicamente versão de resultados relatados por pacientes dos critérios de terminologia comum para eventos adversos (Ped-Pro-CTCAE), concluídos por crianças/adolescentes e adultos jovens (AYAs) e cuidados com os cuidados. e compartilhado com seus médicos durante uma visita de clínica ambulatorial, em preparação para um teste futuro de eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Primeiro diagnóstico de câncer
- Recebendo terapia contra o câncer: cirurgia, quimioterapia mielossupressora e/ou radiação
- 7-21 anos de idade
- Concluído pelo menos 1 mês de tratamento com quimioterapia contra o câncer e está dentro de 7 a 28 dias após o início de um ciclo de tratamento ou durante a terapia em andamento, seguido pelo menos todos os meses na clínica
- Se a cirurgia fez parte do tratamento, o paciente deve ser 3-6 semanas após a cirurgia antes de participar do estudo
- O cuidador deve estar presente e 18 anos ou mais.
- Capacidade de entender e a vontade de assinar pessoalmente o IRB por escrito, o consentimento informado ou documento de consentimento, conforme apropriado.
Critérios de exclusão:
- A criança deve ser capaz de ler ou ouvir e entender o inglês e não ter deficiências cognitivas/de memória determinadas pelo clínico da criança
- O cuidador deve ser capaz de ler e entender o inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Questionário Ped-Pro-CTCAE Conclusão para crianças, Ayas, cuidadores e médicos
Os participantes deste braço incluem crianças, adolescentes, adultos jovens (AYAs), cuidadores e médicos. Todos os participantes concluirão questionários específicos do estudo em momentos designados. Grupo Criança/AYA/Cuidador: Os participantes concluirão 3 questionários antes da visita à clínica e 2 questionários após a visita à clínica. Grupo Clínico: Os médicos completarão 2 questionários após a visita à clínica. |
Os participantes receberão um número de sequência após a confirmação de elegibilidade. A intervenção consiste em concluir uma série de questionários, como segue: Grupo de Criança/Aya/Cuidador: Visita pré-clínica: 3 questionários (aproximadamente 15 a 20 minutos no total). Visita pós-clínica: 2 questionários (aproximadamente 5 a 10 minutos no total). Grupo Clínico: Visita pós-clínica: 2 questionários (aproximadamente 5 minutos no total). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de utilizar o Ped-Pro-CTCAE para o acesso ao clínico a crianças de reportagem de sintomas de criança/AYA e cuidador durante as visitas clínicas
Prazo: 1 ano
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Para determinar a viabilidade de fornecer aos médicos que os relatórios de sintomas de criança/AYA e cuidador (proxy) usando os itens validados de Ped-Pro-CTCAE durante uma visita clínica.
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1 ano
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Avaliação da usabilidade e aceitabilidade dos relatórios de sintomas de crianças/adolescentes e cuidadores (Ped-Pro-CTCAE) para médicos em um ambiente de clínica de oncologia ambulatorial
Prazo: 1 ano
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Para avaliar a usabilidade e aceitabilidade de fornecer os relatórios de sintomas de criança/adolescente e cuidador (Ped-Pro-CTCAE) ao clínico em um ambiente de clínica de oncologia ambulatorial
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1 ano
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Análise de variáveis de resultado relacionadas aos sintomas para informar os cálculos de tamanho da amostra para um futuro ensaio clínico randomizado da intervenção Ped-Pro-Ctcae
Prazo: 1 ano
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Descrever e analisar variáveis de resultado relacionadas aos sintomas que ajudarão nos cálculos de tamanho da amostra para um futuro ensaio clínico randomizado da intervenção Ped-Pro-CTCAE.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-71098
- NCI-2025-00233 (Outro identificador: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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