Feasibility Användbarhet och acceptabilitetsstudie: Symtomrapportering av barn ungdomar och unga vuxna med cancer
10 augusti 2026 uppdaterad av: Stanford University
Symtomrapportering av barn, ungdomar och unga vuxna med cancer och deras vårdgivare under ett klinikbesök: en genomförbarhet, användbarhet och acceptabilitetsstudie
Syftet med detta projekt är att pilotprovat ett elektroniskt levererat symptombedömningsverktyg Pediatriska patientrapporterade resultatversion av de gemensamma terminologikriterierna för biverkningar (PED-Pro-CTCAE), genomförd av barn/ungdomar och unga vuxna (AYAS) och vårdgivare och delade med sina kliniker under ett poliklinikbesök, som förberedelse för ett framtida test av interventionseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Första diagnosen cancer
- Mottagande av cancerterapi: Kirurgi, myelosuppressiv kemoterapi och/eller strålning
- 7-21 år
- Avslutad minst en månad av cancerkemoterapibehandling och ligger inom 7-28 dagar efter att en behandlingscykel har startat eller under pågående terapi, följt minst varje månad i kliniken
- Om operationen var en del av behandlingen måste patienten vara 3-6 veckor efter operationen innan han deltog i studien
- Vårdgivare måste vara närvarande och 18 år och äldre.
- Förmåga att förstå och villigheten att personligen underteckna det skriftliga IRB -godkända informerade samtycke eller ett samtycke efter behov.
Uteslutningskriterier:
- Barn måste kunna läsa eller lyssna på och förstå engelska och inte ha kognitiva/minnesnedsättningar bestämda av barnets kliniker
- Vårdgivare måste kunna läsa och förstå engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PED-Pro-Ctcae Frågeformulärens genomförande för barn, AYAS, vårdgivare och kliniker
Deltagare i denna arm inkluderar barn, ungdomar, unga vuxna (AYA), vårdgivare och kliniker. Alla deltagare kommer att fylla i studiespecifika frågeformulär vid utsedda tidpunkter. Barn/AYA/Caregiver Group: Deltagarna kommer att fylla i tre frågeformulär före klinikbesöket och två frågeformulär efter klinikbesöket. Klinikergrupp: Kliniker kommer att fylla i två frågeformulär efter klinikbesöket. |
Deltagarna kommer att tilldelas ett sekvensnummer vid bekräftelse av behörighet. Interventionen består av att fylla i en serie frågeformulär enligt följande: Barn/AYA/Caregiver Group: Pre-Clinic Besök: 3 frågeformulär (ungefär 15-20 minuter totalt). Post-klinikbesök: 2 frågeformulär (cirka 5-10 minuter totalt). Klinikergrupp: Post-klinikbesök: 2 frågeformulär (cirka 5 minuter totalt). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet för att använda PED-Pro-CTCAE för kliniker tillgång till barn/AYA och vårdgivarnas proxy-symptomrapporter under klinikbesök
Tidsram: 1 år
|
För att bestämma genomförbarheten av att ge kliniker med barn/AYA och vårdgivare (proxy) subjektiva symptomrapporter med hjälp av de validerade PED-Pro-CTCAE-artiklarna under ett klinikbesök.
|
1 år
|
|
Utvärdering av användbarhet och acceptabilitet för barn/ungdomar och vårdgivare Symptomrapporter (PED-Pro-CTCAE) för kliniker i en poliklinisk onkologiklinikinställning
Tidsram: 1 år
|
För att utvärdera användbarheten och acceptabiliteten för att tillhandahålla barn/ungdomar och vårdgivare Symptom Reports (PED-Pro-CTCAE) till klinikern i en poliklinisk onkologiklinikinställning
|
1 år
|
|
Analys av symptomrelaterade resultatvariabler för att informera provstorleksberäkningar för en framtida randomiserad klinisk prövning av PED-Pro-CTCAE-interventionen
Tidsram: 1 år
|
För att beskriva och analysera symptomrelaterade resultatvariabler som hjälper till i beräkningar av provstorlek för en framtida randomiserad klinisk studie av PED-Pro-CTCAE-interventionen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2025
Första postat (Faktisk)
13 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-71098
- NCI-2025-00233 (Annan identifierare: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .