Studie použitelnosti a přijatelnosti proveditelnosti: hlášení symptomů dětmi dospívajícími a mladými dospělými s rakovinou
10. června 2026 aktualizováno: Stanford University
Hlášení symptomů dětí, adolescentů a mladých dospělých s rakovinou a jejich pečovateli během návštěvy klinické návštěvy: Studie proveditelnosti, použitelnosti a přijatelnosti
Účelem tohoto projektu je pilotovat testování elektronicky dodávaného nástroje pro hodnocení symptomů Pediatric Patient, která uvádí výsledky verze běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (PED-Pro-CTCAE), dokončený dětmi/adolescenty a mladými dospělými (AYA) a pečovateli) a sdíleli se svými klinickými lékaři během návštěvy ambulantní kliniky v rámci přípravy na budoucí test účinnosti intervence.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První diagnóza rakoviny
- Přijímání terapie rakoviny: chirurgie, myelosupresivní chemoterapie a/nebo záření
- 7-21 let
- Dokončeno nejméně 1 měsíc léčby chemoterapií rakoviny a do 7-28 dnů od zahájení léčebného cyklu nebo během probíhající terapie následovaly alespoň každý měsíc na klinice
- Pokud byla operace součástí léčby, musí být pacient před účastí na studii 3-6 týdnů po operaci
- Pečovatel musí být přítomen a starší 18 let.
- Schopnost porozumět a ochotu osobně podepsat psaný IRB schválený informovaný souhlas nebo doklad souhlasu podle potřeby.
Kritéria pro vyloučení:
- Dítě musí být schopno číst, poslouchat a porozumět angličtině a neměl mít kognitivní/paměťové poruchy určené klinickým lékařem
- Pečovatel musí být schopen číst a porozumět angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dotazník dotazníku PED-Pro-CTCAE pro děti, AYA, pečovatele a kliniky
Mezi účastníky této paže patří děti, adolescenty, mladí dospělí (AYA), pečovatelé a kliničtí lékaři. Všichni účastníci vyplní dotazníky specifické pro studium v určených časových bodech. Skupina dítěte/aya/pečovatelka: Účastníci vyplní 3 dotazníky před návštěvou kliniky a 2 dotazníky po návštěvě kliniky. Skupina lékaře: Kliničtí lékaři vyplní 2 dotazníky po návštěvě kliniky. |
Účastníkům bude při potvrzení způsobilosti přiděleno sekvenční číslo. Intervence spočívá v vyplnění řady dotazníků takto: Skupina dítěte/aya/pečovatele: Předklidní návštěva: 3 dotazníky (celkem přibližně 15–20 minut). Polinická návštěva: 2 dotazníky (celkem přibližně 5-10 minut). Skupina lékaře: Polinická návštěva: 2 dotazníky (celkem přibližně 5 minut). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost využití PED-PRO-CTCAE pro přístup k lékaře k přístupu k dítěti/AYA a proxy pečovatelů při návštěvách klinických návštěv
Časové okno: 1 rok
|
K určení proveditelnosti poskytování klinických lékařům/aya a pečovatelům (proxy) subjektivních zpráv o symptomech pomocí ověřených položek PED-Pro-CTCAE během návštěvy kliniky.
|
1 rok
|
|
Hodnocení použitelnosti a přijatelnosti zpráv o symptomech pro děti/dospívající a pečovatel (PED-Pro-CTCAE) pro kliniky v ambulantní onkologické klinice kliniky
Časové okno: 1 rok
|
Pro vyhodnocení použitelnosti a přijatelnosti poskytnutí zpráv o symptomech/dospívajících a dospívajících a pečovateli (PED-Pro-CTCAE) klinice v ambulantní onkologické klinice
|
1 rok
|
|
Analýza výsledkových proměnných souvisejících s symptomy za účelem informování o výpočtech velikosti vzorku pro budoucí randomizovanou klinickou studii intervence PED-Pro-CTCAE
Časové okno: 1 rok
|
Popsat a analyzovat výsledkové proměnné související s příznaky, které pomůže při výpočtech velikosti vzorku pro budoucí randomizovanou klinickou studii intervence PED-Pro-CTCAE.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB- 71098
- NCI-2025-00233 (Jiný identifikátor: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .