Haalbaarheid Bruikbaarheid en aanvaardbaarheid Studie: symptoomrapportage door kinderen adolescenten en jonge volwassenen met kanker
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Stanford University
Symptoomrapportage door kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met kanker en hun verzorgers tijdens een kliniekbezoek: een haalbaarheid, bruikbaarheid en acceptatiestudie
Het doel van dit project is om een elektronisch geleverde symptoombeoordelingstool pediatrische patiëntgerelateerde uitkomstenversie van de gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen (ped-pro-CTCAE) te testen, voltooid door kinderen/adolescenten en jongvolwassenen (ayas) en zorgverleners (ayas) en zorgverleners. en gedeeld met hun clinici tijdens een polikliniekbezoek, ter voorbereiding op een toekomstige test van interventie -werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste diagnose van kanker
- Kankertherapie ontvangen: chirurgie, myelosuppressieve chemotherapie en/of bestraling
- 7-21 jaar oud
- Voltooide ten minste 1 maand behandeling met kankerchemotherapie en zijn binnen 7-28 dagen na het starten van een behandelingscyclus of tijdens lopende therapie, ten minste elke maand in de kliniek gevolgd
- Als een operatie deel uitmaakte van de behandeling, moet de patiënt 3-6 weken na de operatie zijn voordat hij aan de studie deelneemt
- Zorgverlener moet aanwezig zijn en 18 jaar en ouder.
- Mogelijkheid om te begrijpen en de bereidheid om persoonlijk het geschreven door IRB goedgekeurde goedgekeurde geïnformeerde toestemming of instemmingsdocument te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Kind moet in staat zijn om Engels te lezen of te luisteren en te begrijpen en geen cognitieve/geheugenstoornissen te hebben bepaald door de arts van het kind
- Zorgverlener moet Engels kunnen lezen en begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ped-Pro-CTCAE-vragenlijst Voltooiing voor kinderen, Ayas, zorgverleners en clinici
Deelnemers aan deze arm zijn kinderen, adolescenten, jonge volwassenen (Ayas), zorgverleners en clinici. Alle deelnemers vullen studiespecifieke vragenlijsten in op aangewezen tijdstippen. Child/Aya/CareGiver Group: Deelnemers vullen 3 vragenlijsten vóór het bezoek aan de kliniek en 2 vragenlijsten na het bezoek aan de kliniek. Clinician Group: Clinici vult 2 vragenlijsten in na het bezoek van de kliniek. |
Deelnemers krijgen een sequentienummer toegewezen bij de bevestiging van de geschiktheid. De interventie bestaat uit het invullen van een reeks vragenlijsten als volgt: Child/Aya/CareGiver Group: Pre-klinisch bezoek: 3 vragenlijsten (in totaal ongeveer 15-20 minuten). Post-klinisch bezoek: 2 vragenlijsten (in totaal ongeveer 5-10 minuten). Clinician Group: Post-klinisch bezoek: 2 vragenlijsten (in totaal ongeveer 5 minuten). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het gebruik van ped-pro-CTCAE voor clinici toegang tot kind/aya en zorgverlener proxy-symptoomrapporten tijdens kliniekbezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de haalbaarheid te bepalen van het bieden van clinici van subjectieve symptoomrapporten van kinderen/AYA en zorgverlener (proxy) met behulp van de gevalideerde PED-PRO-CTCAE-items tijdens een kliniekbezoek.
|
1 jaar
|
|
Evaluatie van bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van symptoomrapporten van kinderen/adolescenten en zorgverleners (PED-PRO-CTCAE) voor clinici in een kliniek in een polikliniek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van het verstrekken van de symptoomrapporten van kinderen/adolescenten en zorgverlener (ped-pro-CTCAE) aan de arts in een kliniek voor polikliniek
|
1 jaar
|
|
Analyse van symptoomgerelateerde uitkomstvariabelen om de berekeningen van de steekproefgrootte te informeren voor een toekomstige gerandomiseerde klinische studie van de ped-pro-CTCAE-interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om symptoomgerelateerde uitkomstvariabelen te beschrijven en te analyseren die zullen helpen bij de berekeningen van de steekproefgrootte voor een toekomstige gerandomiseerde klinische studie van de ped-pro-CTCAE-interventie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Pyke-Grimm, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-71098
- NCI-2025-00233 (Andere identificatie: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .