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出産におけるヴァージン・メアリー・ハーブの使用の影響 (EVMHUBDPFC)

2026年9月2日 更新者：Tuğba YILMAZ ESENCAN、Uskudar University

出産時に出産時に使用される処理のメアリーハーブの効果、出産の痛み、恐怖：ランダム化比較試験

これは、出生時の処女マリアハーブの使用が、出生時の恐怖、痛み、期間に影響を与えるかどうかを確認するための研究です。 ヴァージンメアリーハーブは乾燥植物であり、出生中に水に加えると出生が容易になると考えられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的：助産師は、出生の流れを妨げないために、出生時の恐怖と痛みの管理に対処するために、主に非薬理学的方法を開発します。 トルコの伝統的な出生方法に関する研究は限られています。 この研究の目的は、出生時に適用された伝統的な方法の1つであるヴァージンマリアハーブの使用の影響を調べることであり、出生時の恐怖と出生時に感じられた痛みです。 材料と方法：研究の宇宙は、2023年3月から2023年12月にイスタンブールの市立病院の出産部隊に入院したすべての妊婦で構成されています。 研究サンプルに含まれる人の数を決定するために、電力分析が行われました。 テストのパワーは、G*Power 3.1プログラムで計算されました。 研究の力を決定する際に95％の価値を超えるため。合計84人、グループの42人が、5％の有意水準と0.732の効果サイズ（df = 82; t = 1.66）で到達する必要があります。 この研究の目的は、テストの高出力と損失を考慮して、各グループに50人を含めるという条件で、合計100人に到達することを目的としています。 データは、2024年9月5日から2024年12月31日までに収集されました。 50人の介入グループと50人の対照群が研究に含まれ、すべての妊婦は助産ケアを受けました。 介入グループは、さらにヴァージンマリアのハーブの水中の開口部をさらに示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、トルコ（Türkiye）、34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18歳以上で、
  • トルコ語を理解して話すことができる、
  • 初心者であること、
  • 慢性疾患を患っていない、
  • 妊娠の第37週を完了した、
  • 妊娠の第42週を過ごしていない、
  • 頭部のプレゼンテーションに携わっている、
  • 4cmの頸部拡張に達した、

除外基準：

  • 多発性妊娠、
  • 労働誘導の適用、
  • リスクの高い妊娠であること、
  • 出産準備トレーニングを受けた、
  • 移民であること、
  • ヴァージンマリア以外の非薬理学的方法の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：原始妊娠
対照群：出生時に通常の助産療法が適用され、他のケアは適用されません。 妊娠中の女性は、介入群のように、水中の聖母マリア植物の開花を示されていません。
他の：原始妊娠
対照群の妊婦には助産ケアのみが適用されました。
アクティブコンパレータ：聖母マリアに続いて原始的な妊婦
介入群の妊娠中の女性は、出生時に水に摂取されたハーブのメアリーが示され、助産師のケアも受けました。
他の：聖母マリアに続いて原始的な妊婦
出生中の母親の適用は、分娩期間を短縮し、出生時の痛みと恐怖を軽減すると考えられています。 この研究では、介入グループの妊婦は、出生時の水中の母親の開口部を見ました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖スケール
時間枠：妊娠中の女性が労働を開始した後（子宮頸部拡張が4cm以上）、申請が開始されました。労働は平均して24時間続きました。今回は妊娠中の女性が3回評価されました
2017年にSerçekuş、イシュビル、インシによって開発されたスケールです。 出産スケールの恐怖のトルコの形態は、出産中の恐怖を正確に測定できる測定ツールであり、トルコ文化に適用できるものであり、言語とコンテンツの妥当性の点で適しています。 このスケールは、出産中の恐怖の程度を判断するための実用的で高速なツールであり、分娩室での女性の恐怖の程度を判断するために使用することをお勧めしています。 出産中の恐怖の検出は、出産中の継続的な支持ケア（感情的、有益なサポート、リラクゼーションなど）を可能にし、女性がより良い出生体験をすることができます。 したがって、出産スケールの恐怖は、分娩室での女性の恐怖の程度を決定するために、専門家が使用することができます。 スケールは10の質問で構成されています。 各質問は1〜10の間で採点されました。 スコアが高いほど、恐怖が高くなります。
妊娠中の女性が労働を開始した後（子宮頸部拡張が4cm以上）、申請が開始されました。労働は平均して24時間続きました。今回は妊娠中の女性が3回評価されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：妊娠中の女性が分娩を開始した後（子宮頸部拡張が4cm以上）、申請が開始されました。
VASは、定量的に測定できない値を数値値に変換する際に使用されるように開発されました。 痛みの強度が評価されているVASでは、痛みの強度が0〜10ポイントの間で等分分されます。 「痛みなし」は0ポイントとして格付けされ、「非常に激しい痛み」は10ポイントとして格付けされます。 「3ポイント未満」の痛みの強度は、穏やかな痛みとして、「3〜6ポイント」の間、中程度の痛みとして、「6ポイント以上」が激しい痛みとして示されています。 与えられたスコアが増加すると、痛みが増加することがわかります。
妊娠中の女性が分娩を開始した後（子宮頸部拡張が4cm以上）、申請が開始されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uskudar University

捜査官

  • 主任研究者：Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife、Çam ve Sakura City Hospital
  • スタディディレクター：Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月31日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究はYöktezで公開されます。

IPD 共有時間枠

作業は5月1日に始まり、12月31日に終了しました。

IPD 共有アクセス基準

この研究には、Yöktezに入り、調査の名前または管理者の名前を入力することでアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子：Fear of Childbirth Scale
    情報コメント：https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7BA3F584-23F9-4AF0-9A4A-56F72570F94D.PDF
  2. 個人参加者データセット
    情報識別子：Fear of Childbirth Scale

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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