Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití Panny Marie byliny při porodu (EVMHUBDPFC)

7. února 2025 aktualizováno: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Vliv Panny Marie byliny použité při narození na dobu trvání, bolesti a strachu z porodu: randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je studie, která zjistí, zda použití Panny Marie byliny během narození má vliv na strach, bolest a dobu trvání během narození. Panna Marie Herb je suchá rostlina a věří se, že při přidání do vody během narození usnadní narození.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porodní asistentky většinou vyvíjejí nefarmakologické metody, jak se vyrovnat se strachem a léčbou bolesti během narození, aby se nezasahovaly do toku narození. V Turecku existují omezené studie o tradičních metodách narození. Cílem této studie je prozkoumat účinek používání Panny Marie Herb, jedné z tradičních metod aplikovaných během narození, na strach z narození a bolesti pociťované během narození. Materiál a metoda: Vesmír studie se skládá ze všech těhotných žen, které byly přijaty do porodní jednotky městské nemocnice v Istanbulu od března 2023 do prosince 2023. Byla provedena analýza výkonu za účelem stanovení počtu lidí, kteří mají být zahrnuti do vzorku studie. Síla testu byla vypočtena programem G*Power 3.1. Za účelem překročení hodnoty 95% při určování síly studie; Celkem 84 lidí, 42 lidí ve skupinách, by mělo být dosaženo na úrovni významnosti 5% a velikosti účinku 0,732 (df = 82; t = 1,66). Cílem studie bylo dosáhnout celkem 100 lidí, s podmínkou zahrnutí 50 lidí do každé skupiny, vzhledem k vysoké síle testu a ztráty. Údaje byly shromážděny mezi 5. září 2024 a 31. prosincem 2024. Do studie bylo zahrnuto 50 intervenčních skupin a 50 kontrolních skupin a všechny těhotné ženy dostaly péči o porodní asistentky. Intervenční skupina byla navíc ukázána otevření Panny Marie byliny ve vodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Krocan, 34662
        • Üsküdar University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Schopnost porozumět a mluvit turečtině,
  • Být primiparous,
  • Nemáte chronické onemocnění,
  • Po dokončení 37. týdne těhotenství,
  • Nepřijala 42. týden těhotenství,
  • Být v cefalické prezentaci,
  • Po dosažení 4 cm děložní dilatace,

Kritéria pro vyloučení:

  • Vícenásobné těhotenství,
  • Aplikace indukce práce,
  • Být vysoce rizikovým těhotenstvím,
  • Po absolvování přípravy na porod,
  • Být přistěhovalcem,
  • Použití nefarmakologických metod jiných než Panny Marie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: primiparous těhotná
Kontrolní skupina: Během narození se uplatňuje normální péče o porodní asistentka a žádná jiná péče se nevztahuje. Těhotné ženy nejsou zobrazeny kvetení rostliny Panny Marie ve vodě jako v intervenční skupině.
Jiný: primiparous těhotná
Na těhotné ženy v kontrolní skupině byla použita pouze péče o porodní asistentka.
Aktivní komparátor: Primiparous těhotná žena po Panně Marii
Těhotné ženy v intervenční skupině byly prokázány, že bylina Marie odebraná ve vodě během narození a také obdržela péči o porodní asistence.
Jiný: Primiparous těhotná žena po Panně Marii
Předpokládá se, že aplikace mateřské moci během narození zkracuje dobu trvání porodu a snižuje bolest a strach během narození. Ve studii těhotné ženy v intervenční skupině sledovaly otevření mateřského návalu ve vodě během narození.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko strachu
Časové okno: Poté, co těhotná žena zahájila práci (když byla dilatace děložního čípku 4 cm a výše), byla spuštěna aplikace. Práce trvala v průměru 24 hodin. Tentokrát byla těhotná žena hodnocena třikrát
Jedná se o měřítko vyvinuté Serçekuşem, İşbirem a İnci v roce 2017. Turecká forma strachu z měřítka porodu je měřicí nástroj, který může přesně měřit strach během porodu, může být aplikován na tureckou kulturu a je vhodný z hlediska platnosti jazyka a obsahu. Měřítko je praktický a rychlý nástroj k určení stupně strachu během porodu a bylo doporučeno být použity k určení stupně strachu žen v porodnicích. Detekce strachu během porodu může během porodu umožnit nepřetržitou podpůrnou péči (emoční, informativní podpora, relaxaci atd.), Což umožňuje ženě mít lepší zážitek z narození. Proto může odborníci použít strach z měřítka porodu k určení stupně strachu žen v dodávkách. Měřítko se skládá z 10 otázek. Každá otázka byla hodnocena mezi 1 a 10. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je strach.
Poté, co těhotná žena zahájila práci (když byla dilatace děložního čípku 4 cm a výše), byla spuštěna aplikace. Práce trvala v průměru 24 hodin. Tentokrát byla těhotná žena hodnocena třikrát

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Poté, co těhotná žena začala pracovat (když byla cervikální dilatace 4 cm a výše), byla spuštěna aplikace. Labor trval v průměru 24 hodin. Během tohoto času byla těhotná žena hodnocena 3times
VAS byl vyvinut pro použití při přeměně některých hodnot, které nelze kvantitativně měřit na numerické hodnoty. U VAS, kde je hodnocena intenzita bolesti, je intenzita bolesti odstupňována mezi 0 a 10 body. „Žádná bolest“ je hodnocena jako 0 bodů a „velmi těžká bolest“ je hodnocena jako 10 bodů. Intenzita bolesti „menší než 3 body“ je označena jako mírná bolest, „mezi 3-6 body“ jako mírná bolest a „více než 6 bodů“ jako silná bolest. Je vidět, že bolest se zvyšuje s rostoucí skóre.
Poté, co těhotná žena začala pracovat (když byla cervikální dilatace 4 cm a výše), byla spuštěna aplikace. Labor trval v průměru 24 hodin. Během tohoto času byla těhotná žena hodnocena 3times

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tugba YILMAZ ESENCAN, Assistant Professor, Uskudar University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude zveřejněna v Yöktezu.

Časový rámec sdílení IPD

Práce začala 1. května a skončila 31. prosince.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studie je přístupná zadáním do Yöktezu a zadáním názvu studie nebo názvů správců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: Fear of Childbirth Scale
    Komentáře k informacím: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: Fear of Childbirth Scale

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Klinické studie na primiparous těhotná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit