Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki użycia Virgin Mary Herb w porodzie (EVMHUBDPFC)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Wpływ Virgin Mary Herb stosowany w porodzie na czas trwania, ból i strach przed porodem: randomizowane kontrolowane badanie

Jest to badanie, aby sprawdzić, czy użycie Herb Virgin Mary podczas porodu ma wpływ na strach, ból i czas trwania podczas porodu. Herb Virgin Mary to sucha roślina i uważa się, że po dodaniu do wody podczas porodu ułatwia poród.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Położne opracowują głównie niefarmakologiczne metody radzenia sobie ze strachem i leczeniem bólu podczas porodu, aby nie zakłócać przepływu urodzenia. Istnieją ograniczone badania dotyczące tradycyjnych metod porodu w Turcji. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zastosowania Herb Virgin Mary, jednej z tradycyjnych metod stosowanych podczas porodu, strachu przed narodzinami i bólem odczuwanym podczas porodu. Materiał i metoda: Wszechświat badania składa się ze wszystkich kobiet w ciąży, które zostały przyjęte do jednostki porodowej szpitala miejskiego w Stambule między marcem 2023 r. Do grudnia 2023 r. Przeprowadzono analizę mocy w celu ustalenia liczby osób uwzględnionych w badaniu. Moc testu obliczono za pomocą programu G*Power 3.1. W celu przekroczenia wartości 95% przy określaniu mocy badania; W ogóle 84 osoby, 42 osoby w grupach, należy osiągnąć na poziomie istotności 5% i wielkości efektu 0,732 (df = 82; t = 1,66). Badanie miało na celu dotarcie do 100 osób, z warunkami włączenia 50 osób w każdej grupie, biorąc pod uwagę wysoką moc testu i straty. Dane zebrano między 5 września 2024 r. A 31 grudnia 2024 r. W badaniu włączono 50 grup interwencyjnych i 50 grup kontrolnych, a wszystkie kobiety w ciąży otrzymały opiekę położną. Grupa interwencyjna została dodatkowo pokazana na otwarcie Virgin Mary Herb in Water.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ponad 18 lat,
  • Możliwość zrozumienia i mówienia tureckiego,
  • Bycie pierwotnym,
  • Brak przewlekłej choroby,
  • Po ukończeniu 37. tygodnia ciąży,
  • Nie minęli 42. tygodni ciąży,
  • Przebywanie w prezentacji głowowej,
  • Osiągnąc 4 cm rozszerzenia szyjki macicy,

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża wielofunkcyjna,
  • Zastosowanie indukcji siły roboczej,
  • Będąc ciążą wysokiego ryzyka,
  • Po otrzymaniu szkolenia przygotowania porodu,
  • Bycie imigrantem,
  • Zastosowanie metod niefarmakologicznych innych niż Virgin Mary

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: pierwotna w ciąży
Grupa kontrolna: Normalna opieka położna jest stosowana podczas porodu i nie stosuje się żadnej innej ostrożności. Kobiety w ciąży nie pokazują kwitnienia rośliny Virgin Mary w wodzie jak w grupie interwencyjnej.
Inny: pierwotna w ciąży
W grupie kontrolnej stosowano tylko opiekę położną w ciąży.
Aktywny komparator: pierwotna kobieta w ciąży podążająca za dziewicą Mary
Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej zostały wykazane ziołem Maryi zabrane w wodzie podczas porodu, a także otrzymały opiekę położną.
Inny: pierwotna kobieta w ciąży podążająca za dziewicą Mary
Uważa się, że zastosowanie Motherwort podczas porodu skraca czas pracy i zmniejsza ból i strach podczas porodu. W badaniu kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej obserwowały otwarcie Motherwort w wodzie podczas porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu
Ramy czasowe: Po tym, jak kobieta w ciąży rozpoczęła poród (kiedy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4 cm i powyżej), rozpoczęto zastosowanie. Praca trwała średnio 24 godziny. Tym razem kobieta w ciąży została oceniona 3 razy
Jest to skala opracowana przez Serçekuş, İşbir i İnci w 2017 roku. Turecka forma strachu przed porodem jest narzędzie pomiarowe, które może dokładnie zmierzyć strach podczas porodu, może być stosowane do kultury tureckiej i jest odpowiednia pod względem ważności języka i treści. Skala jest praktycznym i szybkim narzędziem do określenia stopnia strachu podczas porodu i zaleca się, aby zastosować stopień strachu przed kobietami w pokojach porodowych. Wykrywanie strachu podczas porodu może umożliwić ciągłą opiekę wspierającą (wsparcie emocjonalne, pouczające, relaks itp.) Podczas porodu, umożliwiając kobietom lepsze doświadczenie porodu. Dlatego profesjonaliści mogą wykorzystywać strach przed porodem, aby ustalić stopień strachu przed kobietami w pokojach porodowych. Skala składa się z 10 pytań. Każde pytanie zostało ocenione między 1 a 10. Im wyższy wynik, tym wyższy strach.
Po tym, jak kobieta w ciąży rozpoczęła poród (kiedy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4 cm i powyżej), rozpoczęto zastosowanie. Praca trwała średnio 24 godziny. Tym razem kobieta w ciąży została oceniona 3 razy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Po tym, jak kobieta w ciąży rozpoczęła poród (kiedy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4 cm i powyżej), rozpoczęto aplikację. Labor trwał średnio 24 godziny. Tym razem, gdy kobieta w ciąży została oceniona w 3 czasach
VAS opracowano do zastosowania do przekształcania niektórych wartości, których nie można zmierzyć ilościowo w wartości numeryczne. W VAS, gdzie oceniana jest intensywność bólu, intensywność bólu jest oceniana od 0 do 10 punktów. „Brak bólu” jest oceniane jako 0 punktów, a „bardzo silny ból” jest oceniany jako 10 punktów. Intensywność bólu „mniej niż 3 punkty” jest wskazana jako łagodny ból ”, między 3-6 punktami„ jako umiarkowany ból, a „ponad 6 punktów” jako silny ból. Widać, że ból wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
Po tym, jak kobieta w ciąży rozpoczęła poród (kiedy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4 cm i powyżej), rozpoczęto aplikację. Labor trwał średnio 24 godziny. Tym razem, gdy kobieta w ciąży została oceniona w 3 czasach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Dyrektor Studium: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Üsküdar university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie zostanie opublikowane w Yöktez.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prace rozpoczęły się 1 maja i zakończyły się 31 grudnia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do badania można uzyskać dostęp, wprowadzając Yöktez i wpisując nazwę badania lub nazwiska administratorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: Fear of Childbirth Scale
    Komentarze do informacji: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: Fear of Childbirth Scale

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj