- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824558
Die Auswirkungen der Verwendung von Jungfrau Maria Herb bei der Geburt (EVMHUBDPFC)
2. September 2026 aktualisiert von: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Auswirkung von Jungfrau Maria Kräuter bei der Geburt auf Dauer, Schmerzen und Angst vor der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine Studie, um festzustellen, ob die Verwendung von Jungfrau Maria Kraut während der Geburt einen Einfluss auf Angst, Schmerz und Dauer während der Geburt hat.
Jungfrau Maria Herb ist eine trockene Pflanze und es wird angenommen, dass es die Geburt erleichtert, wenn sie während der Geburt zu Wasser zugesetzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Hebammen entwickeln hauptsächlich nicht -pharmakologische Methoden, um mit Angst und Schmerzbehandlung während der Geburt fertig zu werden, um den Geburtsfluss nicht zu stören.
In der Türkei gibt es nur begrenzte Studien zu traditionellen Geburtsmethoden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung des Krauts der Jungfrau Maria, einer der traditionellen Methoden während der Geburt, auf Angst vor Geburt und Schmerzen während der Geburt zu untersuchen.
Material und Methode: Das Universum der Studie besteht aus allen schwangeren Frauen, die zwischen März 2023 und Dezember 2023 in die Geburtseinheit eines Stadtkrankenhauses in Istanbul aufgenommen wurden.
Es wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt, um die Anzahl der Personen zu bestimmen, die in die Stichprobe einbezogen werden sollen.
Die Leistung des Tests wurde mit dem G*Power 3.1 -Programm berechnet.
Um den Wert von 95% bei der Bestimmung der Macht der Studie zu überschreiten; Insgesamt 84 Personen, 42 Personen in Gruppen, sollten mit einem Signifikanzniveau von 5% und einer Effektgröße von 0,732 (df = 82; t = 1,66) erreicht werden.
Die Studie zielte darauf ab, insgesamt 100 Menschen zu erreichen, wobei die Bedingung von 50 Personen in jeder Gruppe unter Berücksichtigung der hohen Leistung des Tests und der Verluste berücksichtigt wurde.
Die Daten wurden zwischen dem 5. September 2024 und dem 31. Dezember 2024 gesammelt.
50 Interventionsgruppen und 50 Kontrollgruppen wurden in die Studie einbezogen, und alle schwangeren Frauen erhielten eine Hebammenbetreuung.
Der Interventionsgruppe wurde zusätzlich die Öffnung des Jungfrau Mary Kräuters im Wasser gezeigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34768
- Uskudar University Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Türkisch verstehen und sprechen können,
- Primipar sein,
- Keine chronische Krankheit haben,
- Nach Abschluss der 37. Schwangerschaftswoche,
- Die 42. Schwangerschaftswoche nicht bestanden hat,
- In einer kephalischen Präsentation sein,
- Nachdem er 4 cm Dilatation erreicht hatte,
Ausschlusskriterien:
- Multipare Schwangerschaft,
- Anwendung der Arbeitseinführung,
- Eine Schwangerschaft mit hohem Risiko sein,
- Nach dem Erhalt von Geburtsvorbereitungstraining erhalten,
- Ein Einwanderer sein,
- Verwendung von nicht-pharmakologischen Methoden als Virgin Maria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: primiparer schwanger
Kontrollgruppe: Bei der Geburt wird eine normale Versorgung mit Hebammen angewendet und keine andere Sorgfalt angewendet.
Schwangere Frauen sind nicht gezeigt, dass die Pflanze der Jungfrau Maria im Wasser wie in der Interventionsgruppe blüht.
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Nur auf schwangere Frauen in der Kontrollgruppe wurde nur eine Hebammenpflege angewendet.
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Aktiver Komparator: Primiparoöse schwangere Frau nach Jungfrau Maria
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe wurden gezeigt, dass die Kraut Mary während der Geburt in Wasser genommen wurde, und erhielten auch eine Hebammenfürsorge.
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Es wird angenommen, dass die Anwendung des Mutterworts während der Geburt die Dauer der Wehen verkürzt und Schmerzen und Angst während der Geburt verringert.
In der Studie beobachteten die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe die Eröffnung des Mutterschrots im Wasser während der Geburt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala
Zeitfenster: Nachdem die schwangere Frau mit der Arbeit begonnen hatte (als die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm und höher war), wurde die Anwendung gestartet. Die Arbeit dauerte im Durchschnitt 24 Stunden. Diesmal wurde die schwangere Frau dreimal bewertet
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Es ist eine Skala, die 2017 von Serçekuş, İşbir und İnci entwickelt wurde.
Die türkische Form der Angst vor Geburtsskala ist ein Messwerkzeug, das die Angst während der Geburt genau messen kann, auf die türkische Kultur angewendet werden kann und in Bezug auf Sprache und Inhaltsgültigkeit geeignet ist.
Die Skala ist ein praktisches und schnelles Instrument, um den Grad der Angst während der Geburt zu bestimmen, und es wurde empfohlen, den Grad der Angst vor Frauen in Kreislaufräumen zu bestimmen.
Die Erkennung von Angst während der Geburt kann eine kontinuierliche unterstützende Pflege (emotionale, informative Unterstützung, Entspannung usw.) während der Geburt ermöglichen, sodass die Frau eine bessere Geburtserfahrung erzielt.
Daher kann die Angst vor Geburtskala von Fachleuten verwendet werden, um den Grad der Angst vor Frauen in Kreislaufräumen zu bestimmen.
Die Skala besteht aus 10 Fragen.
Jede Frage wurde zwischen 1 und 10 bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Angst.
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Nachdem die schwangere Frau mit der Arbeit begonnen hatte (als die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm und höher war), wurde die Anwendung gestartet. Die Arbeit dauerte im Durchschnitt 24 Stunden. Diesmal wurde die schwangere Frau dreimal bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Nachdem die schwangere Frau mit der Arbeit begonnen hatte (als die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm und höher war), wurde die Anwendung gestartet. Die Labor dauerte durchschnittlich 24 Stunden. Dieses Mal wurde die schwangere Frau dreimal bewertet
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VAs wurden entwickelt, um einige Werte umzuwandeln, die nicht quantitativ in numerische Werte gemessen werden können.
In VAS, wo die Schmerzintensität bewertet wird, wird die Schmerzintensität zwischen 0 und 10 Punkten bewertet.
"Keine Schmerzen" werden als 0 Punkte bewertet und "sehr starke Schmerzen" als 10 Punkte bewertet.
Die Schmerzintensität von "weniger als 3 Punkten" wird als milde Schmerzen angezeigt, "zwischen 3-6 Punkten" als mittelschwere Schmerzen und "mehr als 6 Punkte" als starke Schmerzen.
Es ist zu sehen, dass der Schmerz mit zunehmender Punktzahl zunimmt.
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Nachdem die schwangere Frau mit der Arbeit begonnen hatte (als die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm und höher war), wurde die Anwendung gestartet. Die Labor dauerte durchschnittlich 24 Stunden. Dieses Mal wurde die schwangere Frau dreimal bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
- Studienleiter: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rameshbabu S, Messaoudi SA, Alehaideb ZI, Ali MS, Venktraman A, Alajmi H, Al-Eidi H, Matou-Nasri S. Anastatica hierochuntica (L.) methanolic and aqueous extracts exert antiproliferative effects through the induction of apoptosis in MCF-7 breast cancer cells. Saudi Pharm J. 2020 Aug;28(8):985-993. doi: 10.1016/j.jsps.2020.06.020. Epub 2020 Jul 9.
- Ali-Shtayeh MS, Jamous RM, Jamous RM. Plants used during pregnancy, childbirth, postpartum and infant healthcare in Palestine. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):84-93. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.004. Epub 2015 Apr 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Virgin Mary Herb Used in Birth
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie wird in Yöktez veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Arbeit begann am 1. Mai und endete am 31. Dezember.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Studie kann durch Eingabe von Yöktez und der Eingabe des Namens der Studie oder der Namen der Administratoren zugegriffen werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiendaten/Dokumente
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: Fear of Childbirth ScaleInformationskommentare: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: Fear of Childbirth Scale
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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