Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av bruken av Jomfru Mary Herb i fødsel (EVMHUBDPFC)

2. september 2026 oppdatert av: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Effekt av Virgin Mary Herb brukt i fødselen på varighet, smerte og frykt for fødsel: en randomisert kontrollert studie

Dette er en studie for å se om bruken av Jomfru Mary Herb under fødselen har innvirkning på frykt, smerte og varighet under fødselen. Jomfru Mary Herb er en tørr plante, og det antas at når det blir lagt til vann under fødselen, gjør det fødselen enklere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Jordmødre utvikler stort sett ikke -farmakologiske metoder for å takle frykt og smertehåndtering under fødselen for ikke å forstyrre fødselen av fødselen. Det er begrensede studier på tradisjonelle fødselsmetoder i Tyrkia. Målet med denne studien er å undersøke effekten av bruken av Jomfru Mary Herb, en av de tradisjonelle metodene som ble brukt under fødselen, på frykt for fødsel og smerte som føltes under fødselen. Materiale og metode: Studienes univers består av alle gravide som ble innlagt på fødselsenheten til et bysykehus i Istanbul mellom mars 2023 og desember 2023. En kraftanalyse ble utført for å bestemme antall personer som skal inkluderes i studieprøven. Kraften til testen ble beregnet med G*Power 3.1 -programmet. For å overstige 95% -verdien ved å bestemme kraften i studien; Totalt 84 personer, 42 personer i grupper, bør nås på et signifikansnivå på 5% og en effektstørrelse på 0,732 (df = 82; t = 1,66). Studien hadde som mål å nå totalt 100 mennesker, med betingelse av å inkludere 50 personer i hver gruppe, med tanke på testens høye kraft og tapene. Data ble samlet inn mellom 5. september 2024 og 31. desember 2024. 50 intervensjonsgrupper og 50 kontrollgrupper ble inkludert i studien, og alle gravide fikk jordmoromsorg. Intervensjonsgruppen ble i tillegg vist åpningen av Jomfru Mary Herb i vann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være over 18 år gammel,
  • Å kunne forstå og snakke tyrkisk,
  • Å være primiparøs,
  • Ikke har en kronisk sykdom,
  • Etter å ha fullført den 37. svangerskapsuken,
  • Ikke etter å ha bestått den 42. graviditetsen,
  • Å være i en kefalisk presentasjon,
  • Etter å ha nådd 4 cm livmorhalsutvidelse,

Eksklusjonskriterier:

  • Multiparøs graviditet,
  • Anvendelse av arbeidsinduksjon,
  • Å være en høyrisiko graviditet,
  • Etter å ha fått opplæring i fødselen, forberedelse,
  • Å være innvandrer,
  • Bruk av ikke-farmakologiske metoder enn jomfru Maria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Primiparøs gravid
Kontrollgruppe: Normal jordmoromsorg brukes under fødselen og ingen annen omsorg brukes. Gravide kvinner blir ikke vist blomstringen av Jomfru Mary -planten i vann som i intervensjonsgruppen.
Annen: Primiparøs gravid
Bare jordmoromsorg ble brukt på gravide i kontrollgruppen.
Aktiv komparator: primiparøs gravid kvinne etter jomfru Maria
Gravide kvinner i intervensjonsgruppen ble vist at urten Mary ble tatt i vann under fødselen og fikk også jordmoromsorg.
Annen: primiparøs gravid kvinne etter jomfru Maria
Det antas at anvendelsen av morwort under fødselen forkorter varigheten av arbeidskraften og reduserer smerter og frykt under fødselen. I studien så de gravide i intervensjonsgruppen åpningen av morworten i vann under fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fryktskala
Tidsramme: Etter at den gravide kvinnen startet arbeidskraft (da livmorhalsen var 4 cm og over), ble applikasjonen startet. Arbeidskraft varte i gjennomsnitt 24 timer. I løpet av denne gangen ble den gravide vurdert vurdert 3 ganger
Det er en skala utviklet av Serçekuş, İşbir og İnci i 2017. Den tyrkiske formen for frykten for fødsel skala er et måleverktøy som nøyaktig kan måle frykt under fødsel, kan brukes på tyrkisk kultur og er egnet når det gjelder språk og innholdsgyldighet. Skalaen er et praktisk og raskt verktøy for å bestemme graden av frykt under fødsel og har blitt anbefalt å brukes til å bestemme graden av frykt for kvinner i leveringsrom. Påvisning av frykt under fødsel kan tillate kontinuerlig støttende omsorg (emosjonell, informativ støtte, avslapning osv.) Under fødsel, slik at kvinnen kan få en bedre fødselsopplevelse. Derfor kan frykten for fødselskala brukes av fagpersoner for å bestemme graden av frykt for kvinner i leveringsrom. Skalaen består av 10 spørsmål. Hvert spørsmål ble scoret mellom 1 og 10. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere er frykten.
Etter at den gravide kvinnen startet arbeidskraft (da livmorhalsen var 4 cm og over), ble applikasjonen startet. Arbeidskraft varte i gjennomsnitt 24 timer. I løpet av denne gangen ble den gravide vurdert vurdert 3 ganger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Etter at den gravide kvinnen startet arbeidskraft (da livmorhalsen var 4 cm og over), ble søknaden startet. Labor varte i gjennomsnitt 24 timer. I løpet av denne gangen ble den gravide vurdert vurdert 3 ganger
VAS ble utviklet for å brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles kvantitativt til numeriske verdier. I VAS, der smerteintensitet blir evaluert, blir smerteintensiteten gradert mellom 0 og 10 poeng. "No Pain" er gradert som 0 poeng og "veldig sterke smerter" er gradert som 10 poeng. Smerteintensitet på "mindre enn 3 poeng" er indikert som mild smerte, "mellom 3-6 poeng" som moderat smerte, og "mer enn 6 poeng" som sterke smerter. Man ser at smertene øker når poengsummen som gis øker.
Etter at den gravide kvinnen startet arbeidskraft (da livmorhalsen var 4 cm og over), ble søknaden startet. Labor varte i gjennomsnitt 24 timer. I løpet av denne gangen ble den gravide vurdert vurdert 3 ganger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Studieleder: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli publisert i Yöktez.

IPD-delingstidsramme

Arbeidet startet 1. mai og ble avsluttet 31. desember.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studien kan nås ved å legge inn Yöktez og skrive navnet på studien eller navnene på administratorene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: Fear of Childbirth Scale
    Informasjonskommentarer: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: Fear of Childbirth Scale

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere