Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het gebruik van de Maagd Maria -kruid in de bevalling (EVMHUBDPFC)

2 september 2026 bijgewerkt door: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Effect van Maagd Maria -kruid gebruikt bij de geboorte op duur, pijn en angst voor de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Dit is een studie om te zien of het gebruik van Maagd Maria -kruid tijdens de geboorte een effect heeft op angst, pijn en duur tijdens de geboorte. Maagd Maria Herb is een droge plant en er wordt aangenomen dat wanneer het aan water tijdens de geboorte wordt toegevoegd, het de geboorte gemakkelijker maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: verloskundigen ontwikkelen meestal niet -farmacologische methoden om het hoofd te bieden aan angst en pijnbeheer tijdens de geboorte om de geboortestroom niet te verstoren. Er zijn beperkte studies naar traditionele geboortemethoden in Turkije. Het doel van deze studie is om het effect van het gebruik van het Herb Maagd Maria te onderzoeken, een van de traditionele methoden die tijdens de geboorte worden toegepast, uit angst voor geboorte en pijn die tijdens de geboorte werd gevoeld. Materiaal en methode: het universum van de studie bestaat uit alle zwangere vrouwen die tussen maart 2023 en december 2023 zijn opgenomen in de geboorte -eenheid van een stadsziekenhuis in Istanbul. Er werd een vermogensanalyse uitgevoerd om het aantal mensen te bepalen dat moet worden opgenomen in de onderzoekssteekproef. De kracht van de test werd berekend met het G*Power 3.1 -programma. Om de waarde van 95% te overschrijden bij het bepalen van het vermogen van de studie; Een totaal van 84 mensen, 42 mensen in groepen, moeten worden bereikt op een significantieniveau van 5% en een effectgrootte van 0,732 (df = 82; t = 1,66). De studie was bedoeld om in totaal 100 mensen te bereiken, met de toestand van het opnemen van 50 mensen in elke groep, gezien de hoge kracht van de test en de verliezen. Gegevens werden verzameld tussen 5 september 2024 en 31 december 2024. 50 interventiegroepen en 50 controlegroepen werden opgenomen in het onderzoek en alle zwangere vrouwen ontvingen verloskundige zorg. De interventiegroep kreeg bovendien de opening van het Herb Maagd Maria -kruid in water.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud zijn,
  • In staat zijn om Turks te begrijpen en te spreken,
  • Primiparous zijn,
  • Geen chronische ziekte hebben,
  • Na de 37e week zwangerschap te hebben voltooid,
  • Niet de 42e week zwangerschap doorstaan,
  • In een cefalische presentatie zijn,
  • Na 4 cm cervicale dilatatie te hebben bereikt,

Uitsluitingscriteria:

  • Multiparous zwangerschap,
  • Toepassing van arbeidsinductie,
  • Een zwangerschap met een hoog risico zijn,
  • Opname van de voorbereidingsopleiding van de bevalling,
  • Een immigrant zijn,
  • Gebruik van niet-farmacologische methoden anders dan Maagd Maria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Primiparous zwanger
Controlegroep: Normale verloskundige zorg wordt tijdens de geboorte toegepast en er wordt geen andere zorg toegepast. Zwangere vrouwen worden niet aangetoond dat het bloeien van de maagdelijke plant in water zoals in de interventiegroep.
Ander: Primiparous zwanger
Alleen verloskundige zorg werd toegepast op zwangere vrouwen in de controlegroep.
Actieve vergelijker: Primiparous zwangere vrouw na Maagd Maria
Zwangere vrouwen in de interventiegroep kregen het kruid Mary dat tijdens de geboorte in water werd genomen en ontvingen ook verloskundige zorg.
Ander: Primiparous zwangere vrouw na Maagd Maria
Er wordt gedacht dat de toepassing van het moederwort tijdens de geboorte de duur van de arbeid verkort en pijn en angst tijdens de geboorte vermindert. In de studie keken de zwangere vrouwen in de interventiegroep de opening van het moederwort in water tijdens de geboorte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal
Tijdsspanne: Nadat de zwangere vrouw was begonnen met arbeid (toen cervicale dilatatie 4 cm en hoger was), werd de toepassing gestart. Labour duurde gemiddeld 24 uur. Deze keer werd de zwangere vrouw 3 keer beoordeeld
Het is een schaal ontwikkeld door Serçekuş, İşbir en İnci in 2017. De Turkse vorm van de angst voor de bevallingsschaal is een meetinstrument dat de angst tijdens de bevalling nauwkeurig kan meten, kan worden toegepast op de Turkse cultuur en is geschikt in termen van taal- en inhoudsvaliditeit. De schaal is een praktisch en snel hulpmiddel om de mate van angst tijdens de bevalling te bepalen en is aanbevolen om te worden gebruikt om de mate van angst voor vrouwen in verzendkamers te bepalen. Detectie van angst tijdens de bevalling kan tijdens de bevalling voortdurende ondersteunende zorg (emotionele, informatieve ondersteuning, ontspanning, etc.) mogelijk maken, waardoor de vrouw een betere geboorte -ervaring kan hebben. Daarom kan de angst voor de bevallingsschaal door professionals worden gebruikt om de mate van angst voor vrouwen in verzendkamers te bepalen. De schaal bestaat uit 10 vragen. Elke vraag werd gescoord tussen 1 en 10. Hoe hoger de score, hoe hoger de angst.
Nadat de zwangere vrouw was begonnen met arbeid (toen cervicale dilatatie 4 cm en hoger was), werd de toepassing gestart. Labour duurde gemiddeld 24 uur. Deze keer werd de zwangere vrouw 3 keer beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Nadat de zwangere vrouw was begonnen met arbeid (toen cervicale dilatatie 4 cm en hoger was), werd de aanvraag gestart. Labor duurde gemiddeld 24 uur.
VAS is ontwikkeld om te worden gebruikt bij het omzetten van sommige waarden die niet kwantitatief kunnen worden gemeten in numerieke waarden. In VAS, waar pijnintensiteit wordt geëvalueerd, wordt de pijnintensiteit beoordeeld tussen 0 en 10 punten. "Geen pijn" wordt beoordeeld als 0 punten en "zeer ernstige pijn" wordt beoordeeld als 10 punten. Pijnintensiteit van "minder dan 3 punten" wordt aangegeven als milde pijn, "tussen 3-6 punten" als matige pijn, en "meer dan 6 punten" als ernstige pijn. Men heeft gezien dat de pijn toeneemt naarmate de gegeven score toeneemt.
Nadat de zwangere vrouw was begonnen met arbeid (toen cervicale dilatatie 4 cm en hoger was), werd de aanvraag gestart. Labor duurde gemiddeld 24 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Studie directeur: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie zal worden gepubliceerd in Yöktez.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het werk begon op 1 mei en eindigde op 31 december.

IPD-toegangscriteria voor delen

De studie is toegankelijk door Yöktez binnen te gaan en de naam van de studie of de namen van de beheerders te typen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: Fear of Childbirth Scale
    Informatie opmerkingen: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf.pdf
  2. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: Fear of Childbirth Scale

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren