Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af brugen af ​​Jomfru Mary Herb i fødsel (EVMHUBDPFC)

7. februar 2025 opdateret af: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Effekt af jomfru Mary urt brugt i fødslen på varighed, smerte og frygt for fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en undersøgelse for at se, om brugen af ​​jomfru Mary -urt under fødslen har indflydelse på frygt, smerte og varighed under fødslen. Jomfru Mary Herb er en tør plante, og det antages, at det, når det tilføjes vand under fødslen, gør det lettere at føde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Jordemødre udvikler for det meste ikke -farmakologiske metoder til at tackle frygt og smertehåndtering under fødslen for ikke at forstyrre strømmen af ​​fødslen. Der er begrænsede undersøgelser af traditionelle fødselsmetoder i Tyrkiet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​brugen af ​​Jomfru Maria Herb, en af ​​de traditionelle metoder, der anvendes under fødslen, på frygt for fødsel og smerter, der føles under fødslen. Materiale og metode: Undersøgelsens univers består af alle gravide kvinder, der blev indlagt på fødselsenheden på et byhospital i Istanbul mellem marts 2023 og december 2023. En effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af mennesker, der skal inkluderes i undersøgelsesprøven. Testens kraft blev beregnet med G*Power 3.1 -programmet. For at overskride 95% -værdien til bestemmelse af undersøgelsens magt; I alt 84 personer, 42 personer i grupper, bør nås på et signifikansniveau på 5% og en effektstørrelse på 0,732 (df = 82; t = 1,66). Undersøgelsen havde til formål at nå i alt 100 personer med betingelsen af ​​at inkludere 50 personer i hver gruppe i betragtning af testens høje effekt og tabene. Data blev indsamlet mellem 5. september 2024 og 31. december 2024. 50 interventionsgrupper og 50 kontrolgrupper blev inkluderet i undersøgelsen, og alle gravide kvinder modtog jordemoderpleje. Interventionsgruppen blev desuden vist åbningen af ​​Jomfru Mary -urt i vand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Kalkun, 34662
        • Üsküdar University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 18 år,
  • At kunne forstå og tale tyrkisk,
  • At være primiparøs,
  • Ikke har en kronisk sygdom,
  • Efter at have afsluttet den 37. graviditetsuge,
  • Ikke har bestået den 42. graviditetsuge,
  • At være i en cephalisk præsentation,
  • Efter at have nået 4 cm cervikal dilatation,

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparøs graviditet,
  • Anvendelse af arbejdsinduktion,
  • At være en højrisiko graviditet,
  • Efter at have modtaget forberedelse af fødsel, forberedelse,
  • At være indvandrer,
  • Brug af andre ikke-farmakologiske metoder end Virgin Mary

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Primiparous gravid
Kontrolgruppe: Normal jordemoderpleje anvendes under fødslen, og der anvendes ingen anden pleje. Gravide kvinder vises ikke blomstringen af ​​Jomfru Maria -planten i vand som i interventionsgruppen.
Andet: Primiparous gravid
Kun jordemoderpleje blev anvendt på gravide kvinder i kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Primiparøs gravid kvinde efter Virgin Mary
Gravide kvinder i interventionsgruppen blev vist, at urten Mary blev taget i vand under fødslen og modtog også jordemoderpleje.
Andet: Primiparøs gravid kvinde efter Virgin Mary
Det menes, at anvendelsen af ​​Motherwort under fødslen forkorter varigheden af ​​arbejdskraft og reducerer smerter og frygt under fødslen. I undersøgelsen så de gravide kvinder i interventionsgruppen åbningen af ​​Motherwort i vand under fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt skala
Tidsramme: Efter at den gravide kvinde startede arbejde (da cervikal dilatation var 4 cm og derover), blev applikationen startet. Arbejdet varede i gennemsnit 24 timer. I denne gang blev den gravide kvinde vurderet 3 gange
Det er en skala udviklet af Serçekuş, İşbir og İnci i 2017. Den tyrkiske form for frygt for fødselskala er et måleværktøj, der nøjagtigt kan måle frygt under fødsel, kan anvendes til tyrkisk kultur og er velegnet med hensyn til sprog og indholdsgyldighed. Skalaen er et praktisk og hurtigt værktøj til at bestemme graden af ​​frygt under fødsel og er blevet anbefalet at blive brugt til at bestemme graden af ​​frygt for kvinder i fødestuer. Påvisning af frygt under fødsel kan muliggøre kontinuerlig understøttende pleje (følelsesmæssig, informativ støtte, afslapning osv.) Under fødsel, hvilket giver kvinden mulighed for at få en bedre fødselsoplevelse. Derfor kan frygt for fødselskala bruges af fagfolk til at bestemme graden af ​​frygt for kvinder i fødestuen. Skalaen består af 10 spørgsmål. Hvert spørgsmål blev scoret mellem 1 og 10. Jo højere score, jo højere er frygt.
Efter at den gravide kvinde startede arbejde (da cervikal dilatation var 4 cm og derover), blev applikationen startet. Arbejdet varede i gennemsnit 24 timer. I denne gang blev den gravide kvinde vurderet 3 gange

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Efter at den gravide kvinde startede arbejde (da cervikal dilatation var 4 cm og derover), blev applikationen startet. Labor varede i gennemsnit 24 timer. I denne gang blev den gravide kvinde vurderet 3 gange
VAS blev udviklet til at blive brugt til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles kvantitativt til numeriske værdier. I VAS, hvor smerteintensitet vurderes, klassificeres smerteintensitet mellem 0 og 10 point. "Ingen smerter" klassificeres som 0 point og "meget alvorlig smerte" klassificeres som 10 point. Smerteintensitet på "mindre end 3 point" er indikeret som mild smerte "mellem 3-6 point" som moderat smerte og "mere end 6 point" som alvorlig smerte. Det ses, at smerten øges, når den givne score stiger.
Efter at den gravide kvinde startede arbejde (da cervikal dilatation var 4 cm og derover), blev applikationen startet. Labor varede i gennemsnit 24 timer. I denne gang blev den gravide kvinde vurderet 3 gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studieleder: Tugba YILMAZ ESENCAN, Assistant Professor, Uskudar University
  • Ledende efterforsker: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive offentliggjort i Yöktez.

IPD-delingstidsramme

Arbejdet startede den 1. maj og sluttede den 31. december.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsen kan fås adgang til ved at komme ind i Yöktez og skrive navnet på undersøgelsen eller navnene på administratorerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: Fear of Childbirth Scale
    Oplysningskommentarer: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: Fear of Childbirth Scale

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Kliniske forsøg med Primiparous gravid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner