Los efectos del uso de la hierba Virgin Mary en el parto (EVMHUBDPFC)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Efecto de la hierba Virgen María utilizada en el nacimiento sobre la duración, el dolor y el miedo al parto: un ensayo controlado aleatorio
Este es un estudio para ver si el uso de la hierba de la Virgen María durante el nacimiento tiene un efecto sobre el miedo, el dolor y la duración durante el nacimiento.
La hierba Virgin Mary es una planta seca y se cree que cuando se agrega al agua durante el nacimiento, hace que el parto sea más fácil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Las parteras desarrollan principalmente métodos no farmacológicos para hacer frente al miedo y al manejo del dolor durante el nacimiento para no interferir con el flujo de nacimiento.
Hay estudios limitados sobre métodos de nacimiento tradicionales en Turquía.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del uso de la hierba de la Virgen María, uno de los métodos tradicionales aplicados durante el nacimiento, sobre el miedo al nacimiento y el dolor que se siente durante el nacimiento.
Material y método: El universo del estudio consiste en todas las mujeres embarazadas que ingresaron en la unidad de nacimiento de un hospital de la ciudad en Estambul entre marzo de 2023 y diciembre de 2023.
Se realizó un análisis de potencia para determinar el número de personas que se incluirán en la muestra del estudio.
El poder de la prueba se calculó con el programa G*Power 3.1.
Para exceder el valor del 95% para determinar el poder del estudio; Se debe alcanzar un total de 84 personas, 42 personas en grupos, a un nivel de significancia del 5% y un tamaño de efecto de 0.732 (df = 82; t = 1.66).
El estudio tuvo como objetivo alcanzar un total de 100 personas, con la condición de incluir a 50 personas en cada grupo, considerando la alta potencia de la prueba y las pérdidas.
Los datos se recopilaron entre el 5 de septiembre de 2024 y el 31 de diciembre de 2024.
Se incluyeron 50 grupos de intervención y 50 grupos de control en el estudio, y todas las mujeres embarazadas recibieron atención de partería.
El grupo de intervención también se le mostró la apertura de la Herba de la Virgen María en el agua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34768
- Uskudar University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años,
- Poder entender y hablar turco,
- Siendo primiparoso,
- No tener una enfermedad crónica,
- Habiendo completado la 37ª semana de embarazo,
- No haber pasado la 42ª semana de embarazo,
- Estar en una presentación cefálica,
- Habiendo alcanzado la dilatación cervical de 4 cm,
Criterios de exclusión:
- Embarazo multiposo,
- Aplicación de la inducción laboral,
- Siendo un embarazo de alto riesgo,
- Habiendo recibido capacitación en preparación de parto,
- Ser un inmigrante,
- Uso de métodos no farmacológicos distintos de la Virgen María
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: embarazada primípara
Grupo de control: la atención de partería normal se aplica durante el nacimiento y no se aplica otra atención.
A las mujeres embarazadas no se les muestra el florecimiento de la planta de la Virgen María en agua como en el grupo de intervención.
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Solo se aplicó atención de partería a las mujeres embarazadas en el grupo de control.
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Comparador activo: Mujer embarazada primípara después de la Virgen María
A las mujeres embarazadas en el grupo de intervención se les mostró la hierba María tomada en agua durante el nacimiento y también recibieron atención de partería.
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Se cree que la aplicación del Motherwort durante el nacimiento acorta la duración del parto y reduce el dolor y el miedo durante el nacimiento.
En el estudio, las mujeres embarazadas en el grupo de intervención observaron la apertura de la madre en agua durante el nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo
Periodo de tiempo: Después de que la mujer embarazada comenzó a trabajar (cuando la dilatación cervical era de 4 cm y superior), se inició la aplicación. El parto duró en promedio 24 horas. Dando esta vez a la mujer embarazada fue evaluada 3 veces
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Es una escala desarrollada por Serçekuş, ̇şbir e ônci en 2017.
La forma turca del miedo a la escala de parto es una herramienta de medición que puede medir con precisión el miedo durante el parto, puede aplicarse a la cultura turca y es adecuada en términos de validez de lenguaje y contenido.
La escala es una herramienta práctica y rápida para determinar el grado de miedo durante el parto y se ha recomendado que se utilice para determinar el grado de miedo a las mujeres en las salas de parto.
La detección del miedo durante el parto puede permitir cuidados de apoyo continuos (apoyo emocional, informativo, relajación, etc.) durante el parto, lo que permite a la mujer tener una mejor experiencia de nacimiento.
Por lo tanto, los profesionales pueden utilizar el miedo a la escala de parto para determinar el grado de miedo a las mujeres en las salas de parto.
La escala consta de 10 preguntas.
Cada pregunta se obtuvo entre 1 y 10.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es el miedo.
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Después de que la mujer embarazada comenzó a trabajar (cuando la dilatación cervical era de 4 cm y superior), se inició la aplicación. El parto duró en promedio 24 horas. Dando esta vez a la mujer embarazada fue evaluada 3 veces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Después de que la mujer embarazada comenzó a trabajar (cuando la dilatación cervical era de 4 cm y más), se inició la aplicación. El labor
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VAS se desarrolló para ser utilizado para convertir algunos valores que no se pueden medir cuantitativamente en valores numéricos.
En VAS, donde se evalúa la intensidad del dolor, la intensidad del dolor se califica entre 0 y 10 puntos.
"No dolor" se califica como 0 puntos y "dolor muy severo" se califica como 10 puntos.
La intensidad del dolor de "menos de 3 puntos" se indica como dolor leve, "entre 3-6 puntos" como dolor moderado y "más de 6 puntos" como dolor severo.
Se ve que el dolor aumenta a medida que aumenta la puntuación.
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Después de que la mujer embarazada comenzó a trabajar (cuando la dilatación cervical era de 4 cm y más), se inició la aplicación. El labor
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
- Director de estudio: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rameshbabu S, Messaoudi SA, Alehaideb ZI, Ali MS, Venktraman A, Alajmi H, Al-Eidi H, Matou-Nasri S. Anastatica hierochuntica (L.) methanolic and aqueous extracts exert antiproliferative effects through the induction of apoptosis in MCF-7 breast cancer cells. Saudi Pharm J. 2020 Aug;28(8):985-993. doi: 10.1016/j.jsps.2020.06.020. Epub 2020 Jul 9.
- Ali-Shtayeh MS, Jamous RM, Jamous RM. Plants used during pregnancy, childbirth, postpartum and infant healthcare in Palestine. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):84-93. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.004. Epub 2015 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Virgin Mary Herb Used in Birth
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El estudio se publicará en Yöktez.
Marco de tiempo para compartir IPD
El trabajo comenzó el 1 de mayo y terminó el 31 de diciembre.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se puede acceder al estudio ingresando a Yöktez y escribiendo el nombre del estudio o los nombres de los administradores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: Fear of Childbirth ScaleComentarios de información: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: Fear of Childbirth Scale
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .