- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06824558
Влияние использования травы девственницы при родах (EVMHUBDPFC)
2 сентября 2026 г. обновлено: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Влияние травы Девы Марии, используемое при рождении на продолжительность, боль и страх перед родами: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование, чтобы увидеть, оказывает ли использование травы Virgin Mary во время рождения на страх, боль и продолжительность при рождении.
Герба Virgin Mary - это сухое растение, и считается, что при добавлении к воде во время рождения это облегчает рождение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: акушерки в основном разрабатывают нефармакологические методы, чтобы справиться со страхом и боли во время рождения, чтобы не мешать потоку рождения.
В Турции наблюдаются ограниченные исследования традиционных методов рождения.
Целью данного исследования является изучение влияния использования травы Девы Марии, одного из традиционных методов, применяемых во время рождения, на страх рождения и боли, ощущаемой во время рождения.
Материал и метод: Вселенная исследования состоит из всех беременных женщин, которые были помещены в отдел родов городской больницы в Стамбуле в период с марта 2023 года по декабрь 2023 года.
Был проведен анализ мощности, чтобы определить количество людей, которые должны быть включены в исследовательскую выборку.
Мощность теста была рассчитана с помощью программы G*Power 3.1.
Чтобы превысить значение 95% при определении силы исследования; В общей сложности 84 человека, 42 человека в группах, должны быть достигнуты на уровне значимости 5% и величины эффекта 0,732 (DF = 82; T = 1,66).
Исследование было направлено на достижение в общей сложности 100 человек, причем условия включения 50 человек в каждую группу с учетом высокой мощности теста и потерь.
Данные были собраны в период с 5 сентября 2024 года по 31 декабря 2024 года.
50 групп вмешательства и 50 контрольных групп были включены в исследование, и все беременные женщины получали акушерство.
Группе вмешательства также была показана открытием травы Девы Марии в воде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Турция (Туркие), 34768
- Uskudar University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть более 18 лет,
- Возможность понимать и говорить на турецком,
- Будучи начальником,
- Не имея хронического заболевания,
- Завершив 37 -ю неделю беременности,
- Не прошедшее 42 -ю неделю беременности,
- Находясь в головном презентации,
- Достигнув дилатации шейки матки 4 см,
Критерии исключения:
- Многоплодорная беременность,
- Применение индукции труда,
- Быть беременностью высокого риска,
- Получив обучение по подготовке к родам,
- Быть иммигрантом,
- Использование нефармакологических методов, кроме Virgin Mary
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Примипарная беременная
Контрольная группа: нормальная акушерская помощь применяется во время рождения, и никакая другая помощь не применяется.
Беременные женщины не показывают расцвет растения Девы Марии в воде, как в группе вмешательства.
|
Только акушерская помощь была применена к беременным женщинам в контрольной группе.
|
|
Активный компаратор: Призовочная беременная женщина после Девы Марии
Беременным женщинам в группе вмешательства показали, что трава Мария взята в воде во время рождения, а также получила акушерство.
|
Считается, что применение материнскоговора во время рождения сокращает продолжительность труда и уменьшает боль и страх во время рождения.
В исследовании беременные женщины в группе вмешательства наблюдали за открытием Motherwort в воде во время рождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала страха
Временное ограничение: После того, как беременная женщина начала труд (когда дилатация шейки матки была 4 см и выше), применение было начато. Труд длился в среднем 24 часа. На этот раз беременная женщина была оценена 3 раза
|
Это шкала, разработанная Серсукуш, Ишбир и Инчи в 2017 году.
Турецкая форма боязни по шкале родов - это инструмент измерения, который может точно измерить страх во время родов, может применяться к турецкой культуре и подходит с точки зрения языка и достоверности содержания.
Масштаб является практическим и быстрым инструментом для определения степени страха во время родов и рекомендуется использовать для определения степени страха перед женщинами в родильных комнатах.
Обнаружение страха во время родов может обеспечить постоянную поддержку (эмоциональная, информативная поддержка, расслабление и т. Д.) Во время родов, что позволяет женщине иметь лучший опыт рождения.
Следовательно, специалисты страх перед родами могут использоваться для определения степени страха перед женщинами в родильных комнатах.
Шкала состоит из 10 вопросов.
Каждый вопрос был забит от 1 до 10.
Чем выше оценка, тем выше страх.
|
После того, как беременная женщина начала труд (когда дилатация шейки матки была 4 см и выше), применение было начато. Труд длился в среднем 24 часа. На этот раз беременная женщина была оценена 3 раза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: После того, как беременная женщина начала труд (когда дилатация шейки матки составляла 4 см и выше), было запущено заявление. Лабор длился в среднем 24 часа. На этот раз беременная женщина была оценена 3times
|
VAS был разработан для использования при преобразовании некоторых значений, которые нельзя измерить количественно в числовые значения.
В VAS, где оценивается интенсивность боли, интенсивность боли оценивается от 0 до 10 точек.
«Никакая боль» оценивается как 0 баллов, а «очень сильная боль» - 10 очков.
Интенсивность боли «менее 3 баллов» обозначена как легкая боль, «между 3-6 точками» в качестве умеренной боли, а «более 6 баллов»-как сильная боль.
Видно, что боль увеличивается по мере увеличения оценки.
|
После того, как беременная женщина начала труд (когда дилатация шейки матки составляла 4 см и выше), было запущено заявление. Лабор длился в среднем 24 часа. На этот раз беременная женщина была оценена 3times
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
- Директор по исследованиям: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rameshbabu S, Messaoudi SA, Alehaideb ZI, Ali MS, Venktraman A, Alajmi H, Al-Eidi H, Matou-Nasri S. Anastatica hierochuntica (L.) methanolic and aqueous extracts exert antiproliferative effects through the induction of apoptosis in MCF-7 breast cancer cells. Saudi Pharm J. 2020 Aug;28(8):985-993. doi: 10.1016/j.jsps.2020.06.020. Epub 2020 Jul 9.
- Ali-Shtayeh MS, Jamous RM, Jamous RM. Plants used during pregnancy, childbirth, postpartum and infant healthcare in Palestine. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):84-93. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.004. Epub 2015 Apr 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Virgin Mary Herb Used in Birth
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследование будет опубликовано в Yöktez.
Сроки обмена IPD
Работа началась 1 мая и закончилась 31 декабря.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к исследованию можно получить, введя Yöktez и набрав название исследования или названия администраторов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: Fear of Childbirth ScaleИнформационные комментарии: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: Fear of Childbirth Scale
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .