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在分娩中使用圣母玛利亚草药的影响 (EVMHUBDPFC)

2026年9月2日 更新者:Tuğba YILMAZ ESENCAN、Uskudar University

出生时使用的圣母玛利亚草药对分娩的持续时间,痛苦和恐惧:一项随机对照试验

这是一项研究,以查看出生期间使用圣母玛利亚草药是否会影响出生期间的恐惧,疼痛和持续时间。 圣母玛利亚草药是一种干燥的植物,据信,当出生时加水时,它会使出生更容易。

研究概览

详细说明

目的:助产士主要开发出非药理方法来应对出生期间的恐惧和疼痛管理,以免干扰出生的流动。 关于土耳其传统出生方法的研究有限。 这项研究的目的是检查使用圣母玛利亚草药的效果,这是出生时出生和出生时疼痛的传统方法之一。 材料和方法:该研究的宇宙由2023年3月至2023年12月在伊斯坦布尔的一家城市医院的出生单位被接纳的所有孕妇组成。 进行了功率分析,以确定要包括在研究样本中的人数。 测试的功率是用G*Power 3.1程序计算的。 为了超过确定研究能力的95%的价值;应达到5%的显着性水平,效果大小为0.732(df = 82; t = 1.66),总共有84人,42人组成。 该研究旨在达到100人,考虑到测试的高能力和损失,每个组中包括50人。 数据是在2024年9月5日至2024年12月31日之间收集的。 该研究包括50组和50个对照组,所有孕妇都接受了助产士护理。 干预小组还显示了在水中开放圣母玛利亚草药。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、土耳其(türkiye)、34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 超过18岁,
  • 能够理解和说土耳其语,
  • 是初次的
  • 没有慢性疾病,
  • 完成怀孕第37周后
  • 没有通过怀孕的第42周
  • 在头脑中,
  • 达到4厘米的宫颈扩张后,

排除标准:

  • 多余的怀孕,
  • 劳动诱导的应用,
  • 是高风险的怀孕,
  • 接受分娩培训后,
  • 作为移民,
  • 使用圣母玛利亚以外的非药理学方法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:初次怀孕
对照组:在出生期间应用正常的助产士护理,没有其他护理。 如干预组中,未显示孕妇在水中的圣母玛利亚植物开花。
对照组中的孕妇只有助产士护理。
有源比较器:圣母玛利亚的初选孕妇
干预组的孕妇在出生期间被送入水中,还接受了助产士护理。
人们认为,出生时母亲的应用缩短了劳动的持续时间,减轻了出生时的痛苦和恐惧。 在这项研究中,干预小组的孕妇观看了出生期间的母亲妇女的开放。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧量表
大体时间:孕妇开始劳动(宫颈扩张为4厘米及以上)后,开始了应用。劳动平均持续了24小时。
这是Serçekuş,İşbir和İnci在2017年开发的。 土耳其对分娩量表的恐惧形式是一种测量工具,可以在分娩过程中准确衡量恐惧,可以应用于土耳其文化,并且适合语言和内容有效性。 该量表是确定分娩期间恐惧程度的实用和快速工具,建议用于确定妇女在分娩室中对妇女的恐惧程度。 分娩过程中对恐惧的发现可以允许在分娩过程中持续的支持(情感,信息支持,放松等),从而使该女性具有更好的出生经验。 因此,专业人士可以使用对分娩量表的恐惧来确定妇女在分娩室的恐惧程度。 该量表包括10个问题。 每个问题在1到10之间得分。 分数越高,恐惧越高。
孕妇开始劳动(宫颈扩张为4厘米及以上)后,开始了应用。劳动平均持续了24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:孕妇开始劳动(宫颈扩张及4厘米及以上)后,启动了申请。窃听平均持续24小时。
VA被开发用于将无法定量测量的一些值转换为数值。 在评估疼痛强度的VAS中,疼痛强度在0到10分之间分级。 “无疼痛”分级为0分,“非常严重的疼痛”分级为10分。 “少于3点”的疼痛强度表示为轻度疼痛,在3-6点之间为中度疼痛,而“超过6点”是严重的疼痛。 可以看出,随着分数的增加,疼痛会增加。
孕妇开始劳动(宫颈扩张及4厘米及以上)后,启动了申请。窃听平均持续24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife、Çam ve Sakura City Hospital
  • 研究主任:Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor、Uskudar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月31日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月7日

首次发布 (实际的)

2025年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该研究将在Yöktez出版。

IPD 共享时间框架

这项工作始于5月1日,于12月31日结束。

IPD 共享访问标准

可以通过输入Yöktez并输入研究名称或管理员的名称来访问这项研究。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:Fear of Childbirth Scale
    信息评论:https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. 个人参与者数据集
    信息标识符:Fear of Childbirth Scale

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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