- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824558
Neitsyt Mary Herbin käytön vaikutukset synnytyksessä (EVMHUBDPFC)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University
Neitsyt Mary Herbin vaikutus syntymässään kestoon, kipuun ja synnytyksen pelkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on tutkimus, onko Neitsyt Mary Herbin käytöllä syntymän aikana vaikutusta pelkoon, kipuun ja kestoon syntymän aikana.
Neitsyt Mary Herb on kuiva kasvi, ja uskotaan, että kun se lisätään veteen syntymän aikana, se helpottaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: kätilöt kehittävät enimmäkseen ei -farmakologisia menetelmiä selviytyäkseen pelon ja kivun hoidosta syntymän aikana, jotta ei häiritä syntymävirtausta.
Turkissa on rajoitetusti tutkimuksia perinteisistä syntymämenetelmistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Neitsyt Maria -yrtin käytön vaikutusta, joka on yksi syntymän aikana käytetyistä perinteisistä menetelmistä, syntymän pelkoon ja kivun aikana.
Materiaali ja menetelmä: Tutkimuksen maailmankaikkeus koostuu kaikista raskaana olevista naisista, jotka päästiin Istanbulin kaupungin sairaalan syntymäyksikköön maaliskuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Tehoanalyysi tehtiin tutkimuksenäytteeseen sisällytettävien ihmisten lukumäärän määrittämiseksi.
Testin teho laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla.
95%: n arvon ylittämiseksi tutkimuksen tehon määrittämisessä; Yhteensä 84 ihmistä, 42 ryhmässä olevaa ihmistä, tulisi saavuttaa 5%: n merkitsevyystasolla ja vaikutuskoko 0,732 (DF = 82; T = 1,66).
Tutkimuksen tavoitteena oli saavuttaa yhteensä 100 ihmistä, kun kunkin ryhmän 50 ihmistä sisältyy, kun otetaan huomioon testin suuri teho ja tappiot.
Tiedot kerättiin 5. syyskuuta 2024 ja 31. joulukuuta 2024.
50 interventioryhmää ja 50 kontrolliryhmää sisällytettiin tutkimukseen, ja kaikki raskaana olevat naiset saivat kätilöhoitoa.
Interventioryhmälle osoitettiin lisäksi Neitsyt Mary Herbin avaaminen vedessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34768
- Uskudar University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias,
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkilaista,
- Olla ensisijainen,
- Ei ole kroonista sairautta,
- Saatuaan päätökseen 37. raskausviikon,
- Ei ole ohittanut 42. raskausviikkoa,
- Ollessaan pääosassa,
- Saavuttuaan 4 cm kohdunkaulan dilataatio,
Poissulkemiskriteerit:
- Monimuotoinen raskaus,
- Työvoiman induktion soveltaminen,
- Olla korkean riskin raskaus,
- Saatuaan synnytyksen valmistelukoulutusta,
- Olla maahanmuuttajana,
- Muiden kuin farmakologisten menetelmien kuin Neitsyt Marian käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: ensisijainen raskaana oleva
Kontrolliryhmä: Kätilön normaalia hoitoa käytetään syntymän aikana eikä muuta hoitoa käytetä.
Raskaana olevien naisten ei näytetä neitsyt Marian kasvin kukoistamista vedessä kuten interventioryhmässä.
|
Kontrolliryhmän raskaana oleviin naisiin sovellettiin vain kätilöhoitoa.
|
|
Active Comparator: ensisijainen raskaana oleva nainen Neitsyt Marian jälkeen
Interventioryhmän raskaana olevien naisten osoitettiin, että yrtti Mary otettiin veteen syntymän aikana ja he saivat myös kätilöhoitoa.
|
Motherwortin soveltaminen syntymän aikana lyhentää synnytyksen kestoa ja vähentää kipua ja pelkoa syntymän aikana.
Tutkimuksessa interventioryhmän raskaana olevat naiset tarkkailivat äidinkuoren avaamista vedessä syntymän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko -asteikko
Aikaikkuna: Kun raskaana oleva nainen aloitti synnytyksen (kun kohdunkaulan dilataatio oli 4 cm ja enemmän), sovellus aloitettiin. Työvoima kesti keskimäärin 24 tuntia. Tällä kertaa raskaana olevaa naista arvioitiin 3 kertaa
|
Se on Serçekuşin, Işbirin ja İnci vuonna 2017 kehittämä mittakaava.
Syntymisen asteikon pelon turkkilainen muoto on mittaustyökalu, joka voi mitata pelkoa tarkasti synnytyksen aikana, voidaan soveltaa turkkilaiseen kulttuuriin ja sopii kielen ja sisällön pätevyyden suhteen.
Asteikko on käytännöllinen ja nopea työkalu pelkoasteen määrittämiseen synnytyksen aikana, ja sitä on suositeltavaa käyttää naisten pelon määrittämistä jakeluhuoneissa.
Pelon havaitseminen synnytyksen aikana voi mahdollistaa jatkuvan tukevan hoidon (emotionaalinen, informatiivinen tuki, rentoutuminen jne.) Syntymisen aikana, jolloin naisella on parempi syntymäkokemus.
Siksi ammattilaiset voivat käyttää synnytyksen asteikon pelkoa naisten pelon määrittämiseen synnytyshuoneissa.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytettiin välillä 1-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi pelko.
|
Kun raskaana oleva nainen aloitti synnytyksen (kun kohdunkaulan dilataatio oli 4 cm ja enemmän), sovellus aloitettiin. Työvoima kesti keskimäärin 24 tuntia. Tällä kertaa raskaana olevaa naista arvioitiin 3 kertaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Sen jälkeen kun raskaana oleva nainen aloitti synnytyksen (kun kohdunkaulan dilataatio oli 4 cm ja enemmän), sovellus aloitettiin.Labor kesti keskimäärin 24 tuntia. Tällä kertaa raskaana oleva nainen arvioitiin 3 -kertaisesti
|
VAS kehitettiin käytettäväksi joidenkin arvojen muuntamisessa, joita ei voida mitata kvantitatiivisesti numeerisiksi arvoiksi.
VAS: ssä, missä kivun voimakkuus arvioidaan, kivun voimakkuus luokitellaan välillä 0–10 pistettä.
"Ei kipua" luokitellaan 0 pisteeksi ja "erittäin vaikea kipu" luokitellaan 10 pisteeksi.
"Alle 3 pistettä" kivun voimakkuus on merkitty lieväksi kipuksi, "välillä 3-6 pistettä" kohtalaisena kipuna ja "yli 6 pistettä" vakavana kipuna.
On nähdään, että kipu kasvaa, kun annettu pistemäärä kasvaa.
|
Sen jälkeen kun raskaana oleva nainen aloitti synnytyksen (kun kohdunkaulan dilataatio oli 4 cm ja enemmän), sovellus aloitettiin.Labor kesti keskimäärin 24 tuntia. Tällä kertaa raskaana oleva nainen arvioitiin 3 -kertaisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
- Opintojohtaja: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rameshbabu S, Messaoudi SA, Alehaideb ZI, Ali MS, Venktraman A, Alajmi H, Al-Eidi H, Matou-Nasri S. Anastatica hierochuntica (L.) methanolic and aqueous extracts exert antiproliferative effects through the induction of apoptosis in MCF-7 breast cancer cells. Saudi Pharm J. 2020 Aug;28(8):985-993. doi: 10.1016/j.jsps.2020.06.020. Epub 2020 Jul 9.
- Ali-Shtayeh MS, Jamous RM, Jamous RM. Plants used during pregnancy, childbirth, postpartum and infant healthcare in Palestine. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):84-93. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.004. Epub 2015 Apr 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virgin Mary Herb Used in Birth
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus julkaistaan Yöktezissä.
IPD-jaon aikakehys
Työ aloitettiin 1. toukokuuta ja päättyi 31. joulukuuta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimukseen voidaan käyttää syöttämällä Yöktez ja kirjoittamalla tutkimuksen nimen tai järjestelmänvalvojien nimet.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: Fear of Childbirth ScaleTietokommentit: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdffffffffffffffffi
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: Fear of Childbirth Scale
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .