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Les effets de l'utilisation de Vierge Marie Herb dans l'accouchement (EVMHUBDPFC)

2 septembre 2026 mis à jour par: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Effet de la Vierge Marie Herb utilisée dans la naissance sur la durée, la douleur et la peur de l'accouchement: un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'une étude pour voir si l'utilisation de la Vierge Marie pendant la naissance a un effet sur la peur, la douleur et la durée pendant la naissance. Vierge Mary Herb est une plante sèche et on pense que lorsqu'elle est ajoutée à l'eau pendant la naissance, cela facilite la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif: Les sages-femmes développent principalement des méthodes non pharmacologiques pour faire face à la peur et à la gestion de la douleur pendant la naissance afin de ne pas interférer avec le flux de naissance. Il existe des études limitées sur les méthodes de naissance traditionnelles en Turquie. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'utilisation de l'herbe de la Vierge Marie, l'une des méthodes traditionnelles appliquées à la naissance, sur la peur de la naissance et de la douleur ressentie pendant la naissance. Matériel et méthode: L'univers de l'étude est composé de toutes les femmes enceintes qui ont été admises à l'unité de naissance d'un hôpital de la ville d'Istanbul entre mars 2023 et décembre 2023. Une analyse de puissance a été réalisée pour déterminer le nombre de personnes à inclure dans l'échantillon d'étude. La puissance du test a été calculée avec le programme G * Power 3.1. Afin de dépasser la valeur de 95% pour déterminer la puissance de l'étude; Au total, 84 personnes, 42 personnes en groupes, doivent être atteintes à un niveau de signification de 5% et une taille d'effet de 0,732 (df = 82; t = 1,66). L'étude visait à atteindre un total de 100 personnes, avec la condition d'inclure 50 personnes dans chaque groupe, en considérant la puissance élevée du test et les pertes. Les données ont été collectées entre le 5 septembre 2024 et le 31 décembre 2024. 50 groupes d'intervention et 50 groupes témoins ont été inclus dans l'étude, et toutes les femmes enceintes ont reçu des soins de sage-femme. Le groupe d'intervention a en outre montré l'ouverture de l'herbe de Vierge Marie dans l'eau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant plus de 18 ans,
  • Être capable de comprendre et de parler turc,
  • Être primipare,
  • Ne pas avoir de maladie chronique,
  • Ayant terminé la 37e semaine de grossesse,
  • N'ayant pas réussi la 42e semaine de grossesse,
  • Être dans une présentation céphalique,
  • Ayant atteint une dilatation cervicale de 4 cm,

Critères d'exclusion:

  • Grossesse multipares,
  • Application de l'induction du travail,
  • Être une grossesse à haut risque,
  • Ayant reçu une formation à la préparation à l'accouchement,
  • Être un immigrant,
  • Utilisation de méthodes non pharmacologiques autres que la Vierge Marie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Primipare enceinte
Groupe témoin: des soins de sage-femme normaux sont appliqués à la naissance et aucun autre soin n'est appliqué. Les femmes enceintes ne sont pas montrées sur l'épanouissement de la plante de la Vierge Marie dans l'eau comme dans le groupe d'intervention.
Autre: Primipare enceinte
Seuls les soins de sage-femme ont été appliqués aux femmes enceintes du groupe témoin.
Comparateur actif: femme enceinte primipare suivant la Vierge Marie
Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont été montrées l'herbe Marie prise dans l'eau à la naissance et ont également reçu des soins de sage-femme.
Autre: femme enceinte primipare suivant la Vierge Marie
On pense que l'application de la mère à la naissance raccourcit la durée du travail et réduit la douleur et la peur pendant la naissance. Dans l'étude, les femmes enceintes du groupe d'intervention ont regardé l'ouverture de l'agrandie dans l'eau pendant la naissance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur
Délai: Après que la femme enceinte a commencé le travail (lorsque la dilatation cervicale était de 4 cm et plus), l'application a été lancée. Le travail a duré en moyenne 24 heures. Pendant cette fois, la femme enceinte a été évaluée 3 fois
Il s'agit d'une échelle développée par Serçekuş, İşbir et İnci en 2017. La forme turque de la peur de l'accouchement est un outil de mesure qui peut mesurer avec précision la peur pendant l'accouchement, peut être appliquée à la culture turque et convient en termes de validité du langage et du contenu. L'échelle est un outil pratique et rapide pour déterminer le degré de peur pendant l'accouchement et a été recommandé d'être utilisé pour déterminer le degré de peur des femmes dans les salles d'accouchement. La détection de la peur pendant l'accouchement peut permettre des soins de soutien continu (soutien émotionnel, informatif, relaxation, etc.) pendant l'accouchement, permettant à la femme d'avoir une meilleure expérience de naissance. Par conséquent, la peur de l'accouchement peut être utilisée par les professionnels pour déterminer le degré de peur des femmes dans les salles d'accouchement. L'échelle se compose de 10 questions. Chaque question a été notée entre 1 et 10. Plus le score est élevé, plus la peur est élevée.
Après que la femme enceinte a commencé le travail (lorsque la dilatation cervicale était de 4 cm et plus), l'application a été lancée. Le travail a duré en moyenne 24 heures. Pendant cette fois, la femme enceinte a été évaluée 3 fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Après que la femme enceinte a commencé le travail (lorsque la dilatation cervicale était de 4 cm et plus), la demande a été lancée.
L'EVA a été développé pour être utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées quantitativement en valeurs numériques. Dans l'EVA, où l'intensité de la douleur est évaluée, l'intensité de la douleur est classée entre 0 et 10 points. "Aucune douleur" est classé en 0 points et "une douleur très sévère" est notée de 10 points. L'intensité de la douleur de "moins de 3 points" est indiquée comme une douleur légère, "entre 3 à 6 points" comme une douleur modérée, et "plus de 6 points" comme une douleur intense. On voit que la douleur augmente à mesure que le score donné augmente.
Après que la femme enceinte a commencé le travail (lorsque la dilatation cervicale était de 4 cm et plus), la demande a été lancée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Directeur d'études: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

13 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude sera publiée dans Yökezez.

Délai de partage IPD

Les travaux ont commencé le 1er mai et se sont terminés le 31 décembre.

Critères d'accès au partage IPD

L'étude est accessible en entrant Yökeze et en tapant le nom de l'étude ou les noms des administrateurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: Fear of Childbirth Scale
    Commentaires d'informations: https://gcris.pau.edu.tr/bitsstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: Fear of Childbirth Scale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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