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Os efeitos do uso da Virgin Mary Herb no parto (EVMHUBDPFC)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Efeito da Virgin Mary Herb usada no nascimento na duração, dor e medo do parto: um estudo controlado randomizado

Este é um estudo para verificar se o uso da Virgin Mary Herb durante o nascimento afeta o medo, a dor e a duração durante o nascimento. A Virgin Mary Herb é uma planta seca e acredita -se que, quando adicionado à água durante o nascimento, isso facilita o nascimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: As parteiras desenvolvem principalmente métodos não farmacológicos para lidar com o medo e o gerenciamento da dor durante o nascimento, a fim de não interferir no fluxo de nascimento. Existem estudos limitados sobre métodos tradicionais de nascimento na Turquia. O objetivo deste estudo é examinar o efeito do uso da Virgin Maria Herb, um dos métodos tradicionais aplicados durante o nascimento, no medo de nascimento e dor sentidos durante o nascimento. Material e método: O universo do estudo consiste em todas as mulheres grávidas que foram admitidas na unidade de nascimento de um hospital da cidade em Istambul entre março de 2023 e dezembro de 2023. Foi realizada uma análise de poder para determinar o número de pessoas a serem incluídas na amostra do estudo. O poder do teste foi calculado com o programa G*Power 3.1. Para exceder o valor de 95% na determinação do poder do estudo; Um total de 84 pessoas, 42 pessoas em grupos, deve ser alcançado com um nível de significância de 5% e um tamanho de efeito de 0,732 (df = 82; t = 1,66). O estudo teve como objetivo atingir um total de 100 pessoas, com a condição de incluir 50 pessoas em cada grupo, considerando a alta potência do teste e as perdas. Os dados foram coletados entre 5 de setembro de 2024 e 31 de dezembro de 2024. 50 grupos de intervenção e 50 grupos de controle foram incluídos no estudo, e todas as mulheres grávidas receberam cuidados de obstetrícia. Além disso, o grupo de intervenção foi mostrado a abertura da Virgin Mary Herb na água.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos,
  • Ser capaz de entender e falar turco,
  • Sendo primíparo,
  • Não tendo uma doença crônica,
  • Tendo completado a 37ª semana de gravidez,
  • Não tendo passado na 42ª semana de gravidez,
  • Estar em uma apresentação cefálica,
  • Tendo atingido a dilatação cervical de 4 cm,

Critérios de exclusão:

  • Gravidez multípara,
  • Aplicação de indução do trabalho,
  • Sendo uma gravidez de alto risco,
  • Tendo recebido treinamento de preparação para o parto,
  • Sendo um imigrante,
  • Uso de métodos não farmacológicos que não sejam a Virgem Maria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grávida primíparas
Grupo de controle: os cuidados normais da obstetrícia são aplicados durante o nascimento e nenhum outro cuidado é aplicado. As mulheres grávidas não são mostradas o florescimento da planta da Virgem Maria na água como no grupo de intervenção.
Somente os cuidados de obstetrícia foram aplicados a mulheres grávidas no grupo controle.
Comparador Ativo: Mulher grávida primípara seguindo a Virgem Maria
Mulheres grávidas no grupo de intervenção foram mostradas que a erva Maria tomou água durante o nascimento e também recebeu cuidados de obstetrícia.
Pensa -se que a aplicação da mãe durante o nascimento reduz a duração do trabalho e reduz a dor e o medo durante o nascimento. No estudo, as mulheres grávidas do grupo de intervenção observaram a abertura da mãe na água durante o nascimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de medo
Prazo: Depois que a mulher grávida começou o parto (quando a dilatação cervical era de 4 cm e acima), o pedido foi iniciado. O trabalho durou em média 24 horas. Durante desta vez, a mulher grávida foi avaliada 3 vezes
É uma escala desenvolvida por Serçekuş, İşbir e Inci em 2017. A forma turca do medo da escala de parto é uma ferramenta de medição que pode medir com precisão o medo durante o parto, pode ser aplicada à cultura turca e é adequada em termos de validade de idioma e conteúdo. A escala é uma ferramenta prática e rápida para determinar o grau de medo durante o parto e foi recomendável ser usado para determinar o grau de medo das mulheres nas salas de parto. A detecção de medo durante o parto pode permitir cuidados de apoio contínuo (apoio emocional, informativo, relaxamento etc.) durante o parto, permitindo que a mulher tenha uma melhor experiência de nascimento. Portanto, o medo da escala do parto pode ser usado pelos profissionais para determinar o grau de medo das mulheres nas salas de parto. A escala consiste em 10 perguntas. Cada pergunta foi pontuada entre 1 e 10. Quanto maior a pontuação, maior o medo.
Depois que a mulher grávida começou o parto (quando a dilatação cervical era de 4 cm e acima), o pedido foi iniciado. O trabalho durou em média 24 horas. Durante desta vez, a mulher grávida foi avaliada 3 vezes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Depois que a mulher grávida começou o parto (quando a dilatação cervical foi de 4 cm e acima), o pedido foi iniciado.
O VAS foi desenvolvido para ser usado na conversão de alguns valores que não podem ser medidos quantitativamente em valores numéricos. No VAS, onde a intensidade da dor é avaliada, a intensidade da dor é classificada entre 0 e 10 pontos. "No Dor" é classificado como 0 pontos e "dor muito severa" é classificada como 10 pontos. A intensidade da dor de "menos de 3 pontos" é indicada como dor leve ", entre 3-6 pontos" como dor moderada e "mais de 6 pontos" como dor intensa. Observa -se que a dor aumenta à medida que a pontuação dada aumenta.
Depois que a mulher grávida começou o parto (quando a dilatação cervical foi de 4 cm e acima), o pedido foi iniciado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Diretor de estudo: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O estudo será publicado em Yöktez.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O trabalho começou em 1º de maio e terminou em 31 de dezembro.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O estudo pode ser acessado entrando em Yöktez e digitando o nome do estudo ou os nomes dos administradores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: Fear of Childbirth Scale
    Comentários informativos: https://gcris.pau.edu.tr/bittream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: Fear of Childbirth Scale

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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