Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av användningen av jungfru Maria Herb i förlossningen (EVMHUBDPFC)

2 september 2026 uppdaterad av: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Effekt av jungfru Maria Herb som används vid födseln på varaktighet, smärta och rädsla för förlossning: En randomiserad kontrollerad studie

Detta är en studie för att se om användningen av Virgin Mary Herb under födseln påverkar rädsla, smärta och varaktighet under födseln. Virgin Mary Herb är en torr växt och det tros att när det läggs till vatten under födseln underlättar det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Barnmorskor utvecklar mestadels icke -farmakologiska metoder för att hantera rädsla och smärtbehandling under födseln för att inte störa flödet av födelse. Det finns begränsade studier om traditionella födelsemetoder i Turkiet. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av användningen av Jungfru Maria Herb, en av de traditionella metoderna som tillämpades under födseln, på rädsla för födelse och smärta kändes under födseln. Material och metod: Studiens universum består av alla gravida kvinnor som var inlagda på födelseenheten på ett stadssjukhus i Istanbul mellan mars 2023 och december 2023. En kraftanalys genomfördes för att bestämma antalet personer som skulle inkluderas i studieprovet. Testets kraft beräknades med G*Power 3.1 -programmet. För att överskrida 95% -värdet vid bestämning av studiens kraft; Totalt 84 personer, 42 personer i grupper, bör nås på en signifikansnivå på 5% och en effektstorlek på 0,732 (df = 82; t = 1,66). Studien syftade till att nå totalt 100 personer, med villkoret att inkludera 50 personer i varje grupp, med tanke på testens höga kraft och förlusterna. Data samlades in mellan 5 september 2024 och 31 december 2024. 50 interventionsgrupper och 50 kontrollgrupper inkluderades i studien, och alla gravida kvinnor fick barnmorskor. Interventionsgruppen visades dessutom öppningen av Jungfru Maria Herb i vatten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkiet (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Att vara över 18 år gammal,
  • Att kunna förstå och tala turkiska,
  • Att vara primiparous,
  • Att inte ha en kronisk sjukdom,
  • Efter att ha slutfört den 37: e veckan av graviditeten,
  • Har inte passerat den 42: e veckan av graviditeten,
  • Att vara i en cephalisk presentation,
  • Efter att ha nått 4 cm livmoderhalsdilatation,

Uteslutningskriterier:

  • Multiparös graviditet,
  • Tillämpning av arbetskraftsinduktion,
  • Att vara en graviditet med hög risk,
  • Efter att ha fått utbildning för förlossning,
  • Att vara invandrare,
  • Användning av andra farmakologiska metoder andra än Virgin Mary

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: primiparös gravid
Kontrollgrupp: Normal barnmorskvård tillämpas under födseln och ingen annan vård tillämpas. Gravida kvinnor visas inte blomningen av Jungfru Maria -växten i vatten som i interventionsgruppen.
Övrig: primiparös gravid
Endast barnmorskovård tillämpades på gravida kvinnor i kontrollgruppen.
Aktiv komparator: Primiparös gravid kvinna efter jungfru Maria
Gravida kvinnor i interventionsgruppen visades den ört Mary som togs i vatten under födseln och fick också barnmorskan.
Övrig: Primiparös gravid kvinna efter jungfru Maria
Det tros att tillämpningen av moderworten under födseln förkortar arbetstiden och minskar smärta och rädsla under födseln. I studien såg de gravida kvinnorna i interventionsgruppen öppningen av moderworten i vatten under födseln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla
Tidsram: Efter att den gravida kvinnan började arbeta (när livmoderhalsdilatationen var 4 cm och högre) startades applikationen. Arbetet varade i genomsnitt 24 timmar. Under den här gången bedömdes den gravida kvinnan tre gånger
Det är en skala utvecklad av Serçekuş, İşbir och İnci 2017. Den turkiska formen av rädsla för förlossningsskala är ett mätverktyg som exakt kan mäta rädsla under förlossningen, kan tillämpas på turkisk kultur och är lämplig när det gäller språk- och innehållsgiltighet. Skalan är ett praktiskt och snabbt verktyg för att bestämma graden av rädsla under förlossningen och har rekommenderats att användas för att bestämma graden av rädsla för kvinnor i leveransrum. Upptäckt av rädsla under förlossningen kan möjliggöra kontinuerlig stödjande vård (emotionellt, informativt stöd, avkoppling etc.) under förlossningen, vilket gör att kvinnan kan få en bättre födelseupplevelse. Därför kan rädslan för förlossningsskala användas av proffs för att bestämma graden av rädsla för kvinnor i leveransrum. Skalan består av 10 frågor. Varje fråga fick poäng mellan 1 och 10. Ju högre poäng, desto högre är rädsla.
Efter att den gravida kvinnan började arbeta (när livmoderhalsdilatationen var 4 cm och högre) startades applikationen. Arbetet varade i genomsnitt 24 timmar. Under den här gången bedömdes den gravida kvinnan tre gånger

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Efter att den gravida kvinnan började arbeta (när cervikal dilatation var 4 cm och högre) startades applikationen. Labor varade i genomsnitt 24 timmar. Under den här gången bedömdes den gravida kvinnan 3 gånger
VAS utvecklades för att användas för att konvertera vissa värden som inte kan mätas kvantitativt till numeriska värden. I VAS, där smärtintensitet utvärderas, graderas smärtintensitet mellan 0 och 10 poäng. "Ingen smärta" graderas som 0 poäng och "mycket svår smärta" graderas som 10 poäng. Smärtintensitet av "mindre än 3 poäng" indikeras som mild smärta "mellan 3-6 poäng" som måttlig smärta och "mer än 6 poäng" som svår smärta. Man ser att smärtan ökar när poängen ökar.
Efter att den gravida kvinnan började arbeta (när cervikal dilatation var 4 cm och högre) startades applikationen. Labor varade i genomsnitt 24 timmar. Under den här gången bedömdes den gravida kvinnan 3 gånger

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Utredare

  • Huvudutredare: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Studierektor: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Första postat (Faktisk)

13 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att publiceras i Yöktez.

Tidsram för IPD-delning

Arbetet startade den 1 maj och slutade den 31 december.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studien kan nås genom att komma in i Yöktez och skriva namnet på studien eller administratörernas namn.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: Fear of Childbirth Scale
    Informationskommentarer: https://gcris.pau.edu.tr/betstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: Fear of Childbirth Scale

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera