鼻在住の記憶免疫応答と末梢呼吸器への移動記憶免疫応答に対するインフルエンザワクチン接種の影響 (MUCOVAC_2)
2025年12月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
鼻用居住者の記憶免疫応答と末梢呼吸器トロピック記憶免疫応答に対するインフルエンザワクチン接種の影響
呼吸器粘膜などの粘膜部位は、病原体の主要なエントリポイントエントリポイントです。
しかし、呼吸性呼吸病原体に対するワクチンの臨床的評価は、現在、主に全身性、すなわち末梢抗体および細胞反応の分析に基づいています。
これらの測定値は、感染に対する保護に不可欠であるにもかかわらず、呼吸組織組織の免疫応答をほとんど示しません。
呼吸器組織を含む呼吸器を含む粘膜における保護免疫応答は、粘膜表面の病原体の病原体中和を中和するために分泌IgAに依存しています。 BRM）リンパ球。
前臨床研究といくつかのヒト研究により、TRMはウイルス感染および細菌感染に対する重要な要素粘膜保護であることが実証されています。
実際、TRMを含む居住者の記憶リンパ球は、感染後に鼻、肺、腸、生殖器、皮膚粘膜、皮膚に存在できることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
Saint-EtienneのChuが後援し、Jean Monnet University（粘膜免疫と病原体に関するグループ（GIMAP）に関するグループ）と共同で後援された初期粘液症臨床試験（NCT06469359）により、鼻腔の収集と分析の方法論と分析の方法を設定することができました。居住者の記憶TおよびBリンパ球、および呼吸組織に移動する能力を持つ末梢記憶リンパ球を検出する。
このランダム化されたクロスオーバー研究では、調査官の調査員が健康なボランティアのコホートのコホートで3つの鼻細胞採取装置を比較しました：（i）ナイロンスワブ（フロースワブ、コパン診断）、（ii）プラスチックキュレット（Rhino-pro-proキュレット、アーリントンサイエンティフ）および（iii）ミニ細胞学的ブラシ（マイクロームマイクロテクノロジー）。
この研究では、ナイロンスワブ（まだ公開されていないデータ）が、鼻球から生存可能な記憶居住リンパ球を収集するのに最も多くのものであると判断されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 社会保障制度に所属しています
- インフォームドコンセントフォームに署名
- インフルエンザからワクチン接種を受けることにした
除外基準：
- 再発性鼻血または全身出血の歴史
- 鼻腔を修正した以前の損傷または手術（例： 逸脱した鼻中隔）
- 抗凝固療法を受けている個人
- 過去6か月間に入院につながる重度の呼吸器感染症を経験した個人
- 過去6か月間に呼吸器感染またはその他の感染症のために抗生物質療法を受けた個人
- 免疫不全の個人、または免疫抑制療法を服用している個人または病理学（慢性感染症、自己免疫疾患）は、調査員の意見に基づいて免疫に影響を与える可能性があります
- 研究で使用されているワクチンのあらゆる成分に対するアレルギー
- 不安定な慢性病理
- 人々は自由を奪われたり、同意せずに入院した
- 後見の下の人々（著者またはキュレーター）
- 過去30日間にワクチン（任意のワクチン）を受けた個人
- 妊娠または母乳で育てる人々
- 呼吸器感染症状を経験している個人。 インクルージョンは、症状の解決から最大7日後に延期されます
- フランス語の指揮権のない人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インフルエンザワクチン接種
フランス市場におけるインフルエンザワクチンの1つによるインフルエンザワクチン接種：fluarixtetra®（GSK）、vaxigriptetra®（sanofi-pasteur）、Influvactetra®（Viatris Medical）
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フランス市場におけるインフルエンザワクチンの1つによるインフルエンザに対する予防接種
インフルエンザワクチン接種の前後に、フランスの推奨によると、次のサンプルが収集されます。 鼻液サンプリング唾液サンプリング血液サンプル鼻細胞サンプリング |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フロクワブによって測定された鼻粘膜における居住記憶リンパ球の頻度
時間枠：ワクチン接種後の1か月
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ワクチン接種後の1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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居住者メモリTおよびBリンパ球の頻度
時間枠：ワクチン接種後の1か月
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ワクチン接種後の1か月
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末梢記憶リンパ球上の呼吸粘膜移動マーカーの発現レベル
時間枠：ワクチン接種後の1か月
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ワクチン接種後の1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
- スタディチェア：Stéphanie LONGUET, PhD、Université de Saint-Etienne
- スタディディレクター：Stéphane PAUL, PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月5日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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